化疗结合四君子汤合失笑散治疗中期胃癌临床观察

孙 昕

（江苏省扬州市中医院肿瘤科，江苏 扬州 225000）

我国胃癌患者死亡率占40%［1］。胃癌发现多数为中晚期，错过手术的最好时机。胃癌晚期生存时间仅在8个月左右，Ⅲ期胃癌5年生存率在15%以下［2］。化疗为治疗中晚期胃癌的主要方法，但化疗副作用大，加上癌细胞耐药性。本研究用化疗结合四君子汤合失笑散治疗中期胃癌效果较好，报道如下。

1 临床资料

共78例，均为2016年3月至2017年3月我院治疗患者，随机分为对照组和观察组各39例。对照组男29例，女10例；年龄53～68岁，平均（55.5±5.8）岁；病程12～20个月，平均（14.5±1.9）个月；腺癌25例，特殊型癌10例，未分化癌4例；淋巴结转移率为38.46%，远处转移率为10.26%，肿瘤大小（2.83±1.25）cm，KPS平均评分（64.56±2.98）分。观察组男28例，女11例；年龄51～67岁，平均（55.8±5.6）岁；病程12～21个月，平均（14.3±1.8）个月；腺癌24例，特殊型癌11例，未分化癌4例；淋巴结转移率为43.59%，远处转移率为12.82%；肿瘤大小（2.95±0.87）cm，KPS平均评分（62.63±3.25）分。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：参照《临床肿瘤内科学手册》［3］，并根据全国胃癌病理检查及诊断规范［4］。经X线钡餐检查和纤维胃镜加活组织检查确诊为胃癌，并能进行准确临床分期。中期胃癌为胃癌浸润深度超过黏膜下层，侵入肌层，但未浸及浆膜或浆膜外组织。临床表现为上腹痛，上腹压痛，上腹不适，腹胀，呕血，黑便，体倦乏力，吞咽困难，反酸，消瘦，纳差等。

纳入标准：①1个月前停用抗癌药物；②符合诊断标准，无其他严重合并症；③年龄小于70岁；④行为状态评分（KPS）＞60分；⑤预计生存时间大于3个月；⑥签署知情同意书。

排除标准：①合并心、肾等重要器官功能障碍；②接受除化疗外其他治疗手段；③不能配合用药，且无法配合完成治疗；④有精神病。

2 治疗方法

两组均用DDP（顺铂注射液）加紫杉醇化疗方案治疗。顺铂注射液（云南植物药业有限公司生产，国药准字H53021740）30mg/m2，静脉滴注第1～3天；紫杉醇（北京双鹭药业股份有限公司生产，国药准字H20066640）90mg/m2，静脉滴注第1天、第8天，每两周重复。14天为一疗程，治疗6个疗程。

观察组加用四君子汤合失笑散治疗。药用白术15g，茯苓15g，人参10g，五灵脂10g（酒研），蒲黄10g（炒香），炙甘草6g。呕吐加生姜汁、代赭石，失眠加生牡蛎、生龙骨，血虚加赤芍、当归，瘀血加红花、丹参，疼痛加黑附片或延胡索。每日1剂，水煎后取药液350mL，早晚各服1次。14天为一疗程，治疗6个疗程。

3 观察指标

观察治疗前后瘤体大小，肿瘤相关物质群（TSGF）、癌胚抗原（CEA）水平，生活质量（KPS）评分，中医证候评分。瘤体大小由具体测量所得，TSGF、CEA均采用酶联免疫吸附试验检测。KPS评分依据不同症状严重程度分别赋分0～100分，100分表示正常，60分以上为生活基本能自理，60分以下为生活基本不能自理，0分表示死亡，得分越低说明病情越严重。中医证候评分主要观察胃脘疼痛、痛有定处、体倦乏力、纳差等项目，无0分、轻2分、中4分、重6分，积分越高表示症状越严重。

4 疗效标准

肿瘤疗效标准［5］。完全缓解（CR）：所有可测量病灶完全消失，而且病灶完全消失至少维持4周复测证实。部分缓解（PR）：双径可测病灶，各病灶最大垂直直径之乘积总和减少50%以上，并在至少4周后复测证实单径可测病灶，各病灶最大径之和减少50%以上，并在至少4周后复测证实。稳定（NC）：双径可测病灶，各病灶最大垂直直径之乘积总和增大小于25%，或减少小于50%，并在至少4周后复测证实。进展（PD）：至少1个病灶，双径乘积或在单径可测病灶，单径增大25%以上，或出现新病灶。

中医证候疗效标准［6］。临床控制：临床主要症状、体征消失，症状积分减少大于等于90%。显效：临床主要症状、体征基本消失，症状积分减少70%～89%。有效：临床主要症状、体征有改善，症状积分减少30%～69%。无效：临床症状、体征均无明显改善，甚至加重，症状积分减少不足30%。

5 治疗结果

两组肿瘤疗效见表1。

表1 两组肿瘤疗效比较 例（%）

两组中医证候疗效见表2。

表2 两组中医证候疗效比较 例（%）

两组治疗前后KPS评分见表3。

表3 两组治疗前后KPS评分比较 （分，±s）

表3 两组治疗前后KPS评分比较 （分，±s）

两组治疗前后TSGF、CEA指标见表4。

组别 例 治疗前 治疗后观察组 39 62.63±3.25 73.15±4.36对照组 39 64.56±2.98 61.08±3.17 P＞0.05 ＜0.05

表4 两组治疗前后TSGF、CEA指标比较 （±s）

表4 两组治疗前后TSGF、CEA指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 TSGF（IU/mL） CEA（ng/mL）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 39 80.5±9.5 46.8±5.4*△ 11.2±3.0 0.4±0.1*△对照组 39 80.1±8.5 58.7±6.2* 11.1±2.8 0.8±0.2*

两组1年后随访，观察组死亡0例，对照组死亡6例。

6 讨 论

胃癌属中医“胃脘痛”、“呃逆”、“积聚”等范畴。多由于脾胃气虚，气虚无力行血，瘀血阻胃络。治当益气健脾，活血化瘀，散结止痛。四君子汤最早见于《太平惠民和剂局方》，有益气健脾功效。失笑散最早见于《近效方》，主治月经不调伴有血块。两方合用有畏药人参和五灵脂。明代李中梓认为“人参和五灵脂同用，功乃益显”。清代张璐云“人参与五灵脂并用，最能浚血，为血蛊之方也”。研究证实，人参配以五灵脂可延长荷瘤小鼠存活时间，使癌细胞扩散减缓。还有研究证实，两药合用并不对人参的“适应原样作用”有较大的影响，且抗肿瘤功效优于单用人参。四君子汤合失笑散合用，共奏益气健脾、活血祛瘀、散结止痛之效。四君子汤合失笑散治疗气虚血瘀证可显著改善临床症状，其治疗中晚期胃癌的近期及远期疗效较好。

化疗结合四君子汤合失笑散治疗胃癌可减轻化疗不良反应，延长患者生存期。