沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效观察

谈凤联，林达秋

(1.广州中医药大学顺德医院内分泌科，广东 佛山 528300； 2.广州中医药大学顺德医院三门诊，广东 佛山 528300)

绝大部分糖尿病患者为2型糖尿病患者，多表现为胰岛素分泌障碍(不足)、胰岛素抵抗等，该病多采用药物进行治疗，但药物的种类较多，如何选择最合适的药物及采用单一用药还是联合用药为临床研究的重点和热点[1-2]。本研究探讨了沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2017年6月至2018年6月广州中医药大学顺德医院收治的2型糖尿病患者200例。纳入标准：符合《中国糖尿病防治指南》中关于2型糖尿病的诊断标准[3]；无精神疾病；自愿参与本次研究，签署知情同意书。排除标准：对本研究所用药物存在禁忌证者；临床资料丢失者；伴有心、肝等重要器官疾病者。本研究获得医院医学伦理委员会批准，将患者随机分为对照组和观察组，每组100例。对照组患者中，男性68例，女性32例；年龄41～76岁，平均(56.2±5.3)岁；病程1～15年，平均(6.8±3.2)年。观察组患者中，男性69例，女性31例；年龄42～78岁，平均(56.7±5.6)岁；病程2～16年，平均(6.9±3.4)年。两组患者基线资料的均衡性较高，具有可比性。

1.2 方法

对照组患者口服盐酸二甲双胍片(规格：0.5 g)，初始剂量为1次0.5 g，1日2次，或者1次0.85 g，1日1次，随餐服用；每周根据患者的实际情况增加用药剂量，成年人最大日剂量≤2 550 mg。观察组患者在对照组基础上联合应用沙格列汀片(规格：5 mg)，1次5 mg，口服，1日1次。两组患者均持续治疗4周。

1.3 观察指标

观察两组患者的临床疗效、不良反应发生情况、血糖水平[空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)及糖化血红蛋白(HbA1c)]及体质量指数(BMI)。

1.4 疗效评定标准

根据血糖情况评估疗效。显效：患者各项临床症状消失，FPG≤6.1 mmol/L，2 hPG≤7.8 mmol/L，或者血糖指标水平降低>30%；有效：患者各项临床症状有所改善，FPG≤7.0 mmol/L，2 hPG≤11.1 mmol/L，或者血糖指标水平有所降低，在10%～30%范围内；无效：患者各项临床症状均未得到改善，血糖指标水平等未达到上述条件。总有效率=(显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases (%)]

2.2 两组患者不良反应发生情况比较

观察组患者的不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者不良反应发生情况比较[例(%)]Tab 2 Comparison of incidences of adverse drug reactions [cases (%)]

2.3 两组患者治疗前后血糖及BMI水平比较

治疗后，观察组患者FPG、2 hPG、HbA1c及BMI水平明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组患者治疗前后血糖及BMI水平比较Tab 3 Comparison of blood glucose and BMI between two groups before and after treatment

3 讨论

高血脂、高血压及高血糖是影响人们身体健康的3大因素。近年来，人们的生活水平得到了显著的提高，同时其生活方式、饮食方式等发生了较大的变化，导致糖尿病的发病率越来越高，已成为严重的社会公共问题[4-5]。2型糖尿病是糖尿病的最常见类型。

临床多选择磺酰脲类药物、双胍类药物、α-葡萄糖糖苷酶抑制剂及噻唑烷二酮类药物等治疗2型糖尿病[6]。二甲双胍属于双胍类药物，具有较好的降血糖作用，且所引发的不良反应较少，与患者治疗前的病程、体质量、年龄、血糖水平及胰岛素情况等均不存在较大关系，能够同胰岛素联合治疗，可提高组织细胞对葡萄糖的利用率，抑制肠壁细胞对葡萄糖的摄取，影响肝糖原异生，减少肝糖的输出量；此外，该药与胰岛素不同的是，其无法促进脂肪合成，因此正常人服用之后降血糖的作用不明显，故需与其他药物联合应用[7-9]。沙格列汀是新型二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂，主要通过抑制DPP-4活性而发挥作用，从而提高胰高血糖素样肽-1(GLP-1)水平，促进胰岛素分泌，帮助胰岛细胞功能恢复；还能减缓胃排空速度，使患者有饱腹感，从而控制食欲，避免体质量增加[10-12]。沙格列汀能够对胰岛α细胞、胰岛β细胞同时发挥作用，胰岛α细胞可控制GLP分泌、抑制葡萄糖输出，胰岛β细胞可促进胰岛素分泌、增加对葡萄糖的吸收，因此该药具有双重调节的意义[13-15]。

本研究结果显示，观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患者的不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，观察组患者FPG、2 hPG、HbA1c及BMI水平明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。

综上所述，沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效显著，较单用二甲双胍更具优势，可控制患者血糖及体质量，且不良反应少，安全性较高。