益气养阴活血方联合穴位敷贴治疗早期糖尿病肾病的临床观察

赵凤华 张勇慧 李 楠

河南誉美肾病医院，河南淇县 456750

糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)以肾功能损伤、蛋白尿、水肿为主要表现，是糖尿病最常见的并发症。早期诊断、早期治疗对于改善DN预后至关重要。近年来，中医药在早期DN治疗中显现出良好前景，其中中药方剂——益气养阴活血方具有滋阴补肾、益气活血之功效，是临床治疗早期DN的常用方剂。此外，有研究[1]表明，中药联合穴位敷贴在一定程度上可促进肾功能改善，且操作简便、经济安全。故本研究将益气养阴活血方与穴位敷贴联合应用于早期DN，旨在研究其临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年3月—2018年5月于本院就诊的早期DN患者92例，按照随机数字表法将其分为对照组和研究组，每组46例。对照组，其中男30例，女16例；年龄46～75岁，平均年龄(62.17±7.24)岁；病程4～15年，平均病程(9.26±2.18)年。研究组，其中男28例，女18例；年龄45～75岁，平均年龄(63.21±7.69)岁；病程5～16年，平均病程(9.59±2.07)年。2组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：西医诊断标准参照《糖尿病肾病防治专家共识(2014年版)》[2]，中医诊断参照《糖尿病肾病中医防治指南》[3]；对本研究药物无过敏；心智正常，可正常沟通交流；知晓本研究，自愿加入并签署知情同意书；经本院伦理委员会审批通过。

排除标准：感染性疾病及免疫性疾病；严重皮肤疾病；伴有精神或神经系统疾病；近期接受过其他系统治疗；合并其他器质性疾病；不能配合完成研究者。

1.3 治疗方法

对照组给予常规西药治疗：盐酸贝那普利片(北京诺华制药有限公司，国药准字H20030514)口服，10 mg/次，1次/d。同时给予控制饮食、皮下注射胰岛素、口服降糖药、适当增加运动等对症支持治疗。

研究组在对照组基础上采用益气养阴活血方联合穴位敷贴治疗。①益气养阴活血方：方药组成为丹参30 g，玄参30 g，当归15 g，生黄芪30 g，天花粉30 g，赤芍15 g，葛根10 g，知母10 g，川芎6 g，苍术10 g，水蛭2 g；1剂/d，加水煎至200 ml，早晚温服。②穴位敷贴：黄芪、丹参、生大黄、当归、生附子、川芎、何首乌、沉香、甘草、花椒等按照4：2：2：2：2：2：2：2：1：1比例混合，研磨，加适量蜂蜜、姜汁调匀，涂于手掌大小敷贴上贴于双侧肾俞部位，并采用红外线治疗仪加热30 min，贴敷5 h，1次/d。2组均持续治疗1个月后进行疗效评价。

1.4 观察指标与疗效判定标准

参照文献[4]制定疗效判定标准，其中显效：症状及体征基本消失或明显改善，尿微量白蛋白排泄率(UAER)降低>50%，血尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)水平降低>40%；有效：症状及体征明显改善，30%≤UAER水平降低≤50%，10%≤BUN、SCr水平降低≤40%；无效：未达以上标准。显效率与有效率之和为总有效率。

比较2组治疗前后肾功能指标，包括血清UAER、BUN、SCr，采集患者空腹静脉血3 ml，离心处理后取血清，采用全自动生化分析仪测定上述指标水平。比较2组治疗前后血清炎性因子，包括肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)，检测方法同肾功能指标。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 2组临床总有效率比较

治疗后，对照组总有效率为76.09%，研究组总有效率为93.48%，组间比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床总有效率比较(n=46，例，%)

与对照组比较△P<0.05

2.2 2组肾功能指标比较

治疗前，2组肾功能指标UAER、BUN、SCr水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组上述指标水平均治疗较前降低(P<0.05)，且研究组显著低于对照组(P<0.05)。见表2。

2.3 2组炎性因子水平比较

治疗前，2组血清TNF-α、IL-6水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组血清TNF-α、IL-6水平均较治疗前降低(P<0.05)，且研究组显著低于对照组(P<0.05)。见表3。

表2 2组患者肾功能比较(n=46，±s)

与治疗前比较*P<0.05；与对照组比较△P<0.05

表3 2组患者炎性因子水平比较(n=46，ng/L，±s)

与治疗前比较*P<0.05；与对照组比较△P<0.05

3 讨论

中医学将DN归属于“消渴”、“虚劳”等范畴，脾肾不足、气阴两虚、肾络瘀阻为其基本病机，治宜滋阴补肾、活血通络。益气养阴活血方由丹参、玄参、当归、生黄芪、水蛭等中药组成，具有活血、养阴、益气之功效。而穴位敷贴将黄芪、丹参、生大黄、何首乌、花椒等制成糊状贴敷于肾俞穴，可发挥活血化瘀、消肿利湿的作用。

本研究将益气养阴活血方与穴位敷贴联合应用于早期DN患者，结果发现，研究组治疗总有效率明显提高，且治疗结束后，患者血清UAER、BUN、SCr水平均低于对照组。可见，益气养阴活血方联合穴位敷贴能进一步改善患者肾功能，提高治疗效果。现代药理学研究发现，穴位敷贴中药方中黄芪[5]具有抑制肾小球肾炎系膜纤维增生的作用，可改善肾脏组织病理变化，促进局部微循环，减少蛋白尿生成；而大黄[6]可改善肾脏血流量，减少蛋白尿，延缓DN的发展；何首乌能够促进血液循环；花椒则具有促进药物透皮吸收的作用。此外，益气养阴活血方中丹参、川芎可降低血液黏度，改善血液循环；水蛭能扩张毛细血管，改善血液高凝状态，促进肾脏血液循环；当归可抑制血小板聚集，增强免疫功能；赤芍所含赤芍苷等主要有效成分具有解痉、抗炎、抗氧化、止痛等作用。因此，益气养阴活血方联合穴位敷贴能发挥多靶点、多途径治疗作用，从而提高临床疗效。

相关研究[7]表明，血清TNF-α、IL-6等炎性因子为DN患者生理病理过程中的重要炎症介质，其水平高低与DN预后密切相关。本研究发现，研究组血清TNF-α、IL-6水平显著低于对照组，表明益气养阴活血方联合穴位敷贴能明显减轻早期DN患者炎症反应，有助于改善预后。

综上可知，益气养阴活血方联合穴位敷贴治疗早期DN能显著改善肾功能，有效减轻炎症反应，提高疗效，具有较高的推广价值。