两种液基细胞学检测技术在宫颈细胞学筛查中的比较

林文松

宫颈癌是常见的女性恶性肿瘤, 其发病率仅次于乳腺癌,近些年宫颈癌出现年轻化趋势。液基细胞学检查因具有细胞丰富清晰、背景干净及敏感性高等优点得以广泛推广, 宫颈癌的发病率和死亡率都得到明显下降。宫颈细胞学筛查方法有传统的巴氏涂片法和现代的液基细胞制片法。目前国内主流液基细胞学制片技术为两类, 一是膜式法, 以新柏氏薄层细胞学检测系统(TCT)为代表；二是沉降法, 以广州安必平(LBP)公司产品为代表。本研究主要对比分析这两种方法的制片满意度、宫颈病变细胞检出率等情况, 反映它们在宫颈细胞学筛查中的意义, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选取本院妇科门诊2016年6～12月行宫颈液基细胞学检查的500例患者, 患者年龄19～64岁, 中位年龄 38.6岁。

1.2 取样方法 受检者取截石位, 阴道镜下充分暴露宫颈,将毛刷轻轻的插入宫颈通道, 适度力量抵住采样器, 按顺时针方向旋转5圈。完成后, 将刷头放入保存瓶内漂洗。

1.3 制作方法 均采用LBP 法和TCT法制作宫颈细胞学涂片, LBP法采用LBP SYSTEM液基细胞沉降式自动制片染色系统进行制片及染色, 严格按照广州安必平公司提供的说明书进行操作。TCT法的耗材及试剂由美国新柏氏公司提供,先用洗涤剂使红细胞与部分白细胞溶解。再将保存液移入Thinprep 2000 膜式薄层细胞学自动制片仪, 经过分散细胞、杂质分离后, 将宫颈细胞收集于微孔膜表面, 最后转移到载玻片上, 放入自动染色仪行巴氏染色。

1.4 判定标准 对染色制片满意度的判定标准采用TBS(The Bestheda syslem) 分类系统中的评价指标, 满意标本为：①鳞状上皮细胞数量≥5000个, 覆盖面＞10%；②细胞分布均匀、结构清晰, 背景清洁；③细胞染色鲜艳、色彩对比分明；④黏液或血液等干扰＜50%的鳞状上皮细胞的观察。不满意标本：①鳞状上皮细胞＜5000个；②炎症细胞与血细胞过多, 影响＞75%的鳞状上皮细胞的观察；③细胞结构退变、染色对比不分明。诊断分级系统：无上皮内病变或恶性病变(NILM)；ASC-US；鳞状上皮细胞内病变(SIL), 包括低度鳞状上皮内病变(LSIL)、高度鳞状上皮内病变(HSIL)；鳞状细胞癌(SCC)；腺细胞异常包括非典型腺细胞(AGC)及原位腺癌。液基细胞学检查阳性是指ASC-US及以上病变。

1.5 统计学方法 采用SPSS16.0统计学软件进行统计分析。计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 LBP 法和TCT法的制片质量 LBP 法和TCT法两种制片方法获得的制片效果均较理想, 背景干净, 满意度较高,LBP 法涂片观察面积直径为1.3 cm, TCT法涂片观察面积直径为2.0 cm。见表1。

表1 LBP 法和TCT法 的制片质量

2.2 LBP 法和TCT法细胞学检出情况 500例患者中, LBP法检出ASC-US及以上病变37例(7.4%), TCT法检出ASC-US及以上病变 39 例(7.8%), 两种制片方法的阳性标本检出率比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

宫颈癌作为女性常见恶性肿瘤, 其新发病例逐年增加,并有年轻化趋势, 严重影响女性身心健康。宫颈病变的早发现、早诊断和早治疗是治疗宫颈癌的关键［1,2］。TCT法于 1996 年获美国食品药物管理局(FDA)批准应用于临床,90年代引入我国。由于液基细胞技术对宫颈癌及癌前病变的检测敏感性高, 几乎无创伤, 并且主要步骤均由机器完成,制片质量稳定, 因此广泛推广［3,4］。TCT法由于仅通过滤膜对采集的宫颈细胞进行过滤, 当标本中的血液或黏液较多时,往往因为保存瓶中的裂解液不足, 容易造成滤过膜上的滤过孔堵塞使得细胞数量不足；此外, 制片系统在高速旋转混匀保存液后, 利用负压抽吸保存液通过过滤膜, 这时因为外力作用可能造成部分细胞破裂, 出现多量裸核给诊断造成影响［5,6］；最后TCT法需要使用专门进口仪器与耗材, 费用相对昂贵, 不利于经济欠发达地区开展。

LBP 法其原理是采用离心沉淀分离提取技术, 利用标本保存液密度大于梯度液密度特性, 分离去除标本里的血液、黏液等, 使细胞处于底层, 并且沉降过程利用细胞自身重力作用, 保持了细胞原有形态, 并且细胞数量多、结构清晰、背景干净, 但也存在细胞多时容易出现细胞层叠影响诊断,另外制片速度相对TCT法稍慢一些［7］。

宫颈液基细胞学制片质量受多种因素影响, 包括医生取样的规范化操作、耗材质量、染色过程的质控等, 若整个工作流程操作规范、质控合格, 两种制片方法都能制作出符合诊断要求的细胞片, 制片满意率均较高。

本研究结果显示, LBP 法和TCT法两种制片方法获得的制片效果均较理想, 背景干净, 满意度较高, LBP 法涂片观察面积直径为1.3 cm, TCT法涂片观察面积直径为2.0 cm。500例患者中, LBP法检出ASC-US及以上病变37例(7.4%), TCT法检出ASC-US及以上病变 39 例(7.8%), 两种制片方法的阳性标本检出率比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)。

综上所述, LBP 法与TCT法均能满足诊断及制片要求,且LBP 法具有成本低廉优势, 具有自主知识产权, 耗材成本远低于进口耗材, 因此, LBP 法用于基层医院开展宫颈癌细胞学筛查更具优势。