康复新液治疗复发性口腔溃疡39例的疗效观察

张华贵 熊成梅 苏才晟

【摘要】目的：探讨康复新液治疗复发性口腔溃疡的临床疗效。方法： 选取复发性口腔溃疡患者78例，随机分为观察组（39例）和对照组（39例）。观察组予康复新液常规治疗，对照组予西瓜霜治疗，随后对比两组的治疗效果和临床症状及体征消失的时间。结果：治疗1周结束时，观察组显效率显著性高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。与此同时，观察组疼痛指数、平均溃疡期等临床症状及体征消失时间明显短于对照组，且差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：康复新液治疗复发性口腔溃疡，不仅能迅速减轻疼痛、缩短溃疡期，且提升了临床治疗效果。

【关键词】康复新液;复发性口腔溃疡;疗效观察

【中图分类号】R969.4【文献标志码】A【文章编号】1005-0019（2019）04-089-01

复发性口腔溃疡（recurrent oral ulcer，ROU）是一种最常见的口腔黏膜病，又称为阿弗他溃疡，临床以圆形或者椭圆形，中心部位凹陷溃烂，表面可覆盖灰白或灰黄色假膜，外周黏膜呈红色为主要表现。据何水清[1]等研究结果表明，本疾病呈周期性反复发作，发作时灼痛剧烈，难以忍受，且长期的反复发作可影响患者机体的免疫功能，导致机体代谢紊乱。可见，疼痛性、复发性、自限性为ROU最为突出的临床特征。除此之外，值得提及的是，人群患病率高达20%，居口腔黏膜病之首[2]。目前，临床治疗多以局部用药为主，旨在促进创面愈合，缓解疼痛，但尚缺乏特效的治疗方法[1]。本文选取ROU患者78例，分别采用康复新液及西瓜霜2种药物进行治疗，并比较两组的治疗效果，现将结果报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取我院ROU患者78例作为本次临床研究对象，并按随机数字表法原则分为观察组（39例）和对照组（39例）。其中，两组患者在性别、年龄、体重以及病程等方面，经统计学处理分析，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。诊断标准：根据临床症状、体征和复发性、自限性等病史规律进行诊断。纳入标准：溃疡发生时间在2d内，一年发病史≥3次，病史>1年。排除标准：重型复发性口腔溃疡、创伤性溃疡、消化性溃疡、白塞病、肿瘤或其他全身系统性疾病等。

1.2研究方法观察组予康复新液（生产企业：内蒙古京新药业有限公司，批准文号：国药准字Z15020805）口服和外用，用法用量严格按照说明书进行。对照组予桂林西瓜霜（生产企业：桂林三金药业股份有限公司，批准文号：国药准字Z45021599）含服和外用，用法用量严格按照说明书进行。两组连续治疗1周后对比疗效。在治疗期间叮嘱患者要注意膳食均衡，多吃一些新鲜的蔬果，不要吃辛辣刺激性食物。疗效标准：根据中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会制定的“复发性口腔溃疡疗效评价标准”进行疗效评定[3]，①显效：平均溃疡期明显缩短，疼痛指数减小。②有效：平均溃疡期有所缩短， 但疼痛指数无变化，或者疼痛指数变小，但平均溃疡期没有变化。③无效：疼痛指数与平均溃疡期均没有明显变化。其中，总有效率=显效率+有效率。统计学方法：采用Excel 2013工作表收集患儿临床资料，以SPSS 20.0统计软件处理分析数据。计数资料采用χ2检验;计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效比较  治疗1周结束时，观察组显效24例、有效14例及无效1例，分别与对照组的12例、22例及5例比较，其中显效率差异有统计学意义（P<0.05）。详见表1。

2.2两组临床症状及体征消失时间比较治疗1周结束时，观察组疼痛指数、平均溃疡期等临床症状及体征消失时间明显短于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。详见表2。

3 讨论

目前，ROU的具体发病机制还不完全清楚，但西医认为主要与内分泌、感染、消化功能紊乱、遗传、环境等因素有密切联系。但由于缺乏有效证据，因此，临床治疗仍以对症治疗为主。中医将此病归为“口疮”、“口疡”范畴，认为此病的主要发病机制是心脾积热、阴虚火旺、脾胃湿热造成的，治疗原则讲究益气健脾、滋阴养血。而在近年来，关于ROU与维生素、微量元素、激素等因素的研究在逐步深入，临床上往往采用全身用药、延长溃疡发生周期、缩短发病时间以及局部对症治疗方法[4]。

康复新液是从蠊科昆虫美洲大蠊的干燥虫体中提取制成的一种中药生物制剂，属于乙醇提取物，有效成分是多种生物活性物质，包括黏糖氨酸、黏氨酸、肽类、多种氨基酸、多元醇和促生長因子。据现代药理研究表明，该药无特殊气味，无刺激性，口服、外用均可，具有理气散结、通利血脉、养阴生肌之功效[1]。据此，任春娟[5]采用康复新液治疗复发性口腔溃疡69例，取得94.2%的临床疗效。另外，李海燕[6]应用康复新液治疗复发性口腔溃疡40例，总有效率为95.0%，并认为值得临床推广应用。本次临床研究结果显示，观察组显效率显著性高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。与此同时，观察组疼痛指数、平均溃疡期等临床症状及体征消失时间明显短于对照组，且差异均有统计学意义（P<0.05）。说明康复新液治疗ROU较西瓜霜的临床疗效显著，且明显缓解患者的症状及体征，结果进一步佐证了上述文献[5-6]的相关言论。

除药物治疗外，ROU患者要注意口腔卫生，饭后即时漱口，早晚刷牙，保持口腔内无食物残留。其次，饮食要均衡，多吃水果蔬菜，避免食用辛辣刺激性强的食物。再者，加强体育锻炼，改善血液循环，增强自身免疫功能。

综上所述，康复新液治疗ROU患者，不仅能迅速减轻疼痛、缩短溃疡期，且提升了临床治疗效果。此外，康复新液味甜，在使用时疼痛刺激小，依从性好，容易为患者接受。值此，在ROU临床治疗实践中，推广应用康复新液。

参考文献

[1]何水清，刘梅.康复新液治疗复发性口腔溃疡效果分析[J].南通大学学报（医学版），2015，35（5）：481-482.

[2]潘晓骅，孙洪，陈琼，等.饮食控制缓解复发性口腔溃疡的临床研究[J].华西口腔医学杂志，2010，28（1）：68.

[3]中华口腔医学会口腔粘膜病专业委员会.复发性阿弗他溃疡疗效评价的试行标准[J].中华口腔医学杂志，2002， 37（3）：234.

[4]祁晶，余占海，刘燕，等.两种方法建立SD大鼠RAU模型的对比研究[J].实用口腔医学杂志，2011，27（2）：185.

[5]任春娟.康复新液治疗复发性口腔溃疡的疗效观察[J].天津医科大学学报，2012，18（1）：139-140.

[6]李海燕.康复新液在复发性口腔溃疡中的应用研究[J].中国现代药物应用，2017，11（17）：142-143.