Hcy的循环酶法检测评价与肿瘤诊断的意义研究

刘璐 陈艳芝

【摘要】目的：探究Hcy的循环酶法检测评价与肿瘤诊断的意义。方法：选取一个阶段内在本院接受治疗的100例肿瘤患者作为观察组，选取同期在本院体检的健康人员50例作为对照组，对比观察两组研究对象检查结果，对Hcy的循环酶法检测办法进行评价。结果：循环酶法测定Hcy高值批内CV与日间CV分别为，1.86%、2.79%;低值批內CV与日间CV分别为，2.57%、3.34%，均符合试剂厂家的不精密度;新鲜混合血清检测Hcy均值与相应校准品浓度及回收率均能够达到试验要求标准;循环酶法检测血清Hcy所处范围显示其现行良好，满足厂家要求;脑肿瘤患者血清Hcy水平最高，为17.37±2.15μmol/L，此结果与其他类型肿瘤患者及健康人员进行对比，明显偏高，对比结果（P<0.05）;本组所有类型肿瘤患者与健康人员进行对比其Hcy水平均明显偏高，且组间对比差异（P<0.05）。结论：经试验证实，Hcy的循环酶法检测法具有便捷性、测定时间短、精准可靠等优势，且精密度与线性范围均符合临床要求，肿瘤患者的H差异水平要明显高于健康人员，证实Hcy水平能够作为肿瘤患者的临床诊断参考指标，适合应用在肿瘤早期筛查中。

【关键词】Hcy的循环酶法检测;评价;肿瘤诊断

【中图分类号】

R969.4【文献标志码】

A【文章编号】1005-0019（2019）04-001-01

肿瘤在临床中被界定为是局部组织细胞增生所形成的新生物，多会表现出占位性块状突起，为此也常被称之为赘生物[1]。肿瘤基于其危害程度可分为良性肿瘤与恶性肿瘤，其中恶性肿瘤对患者的生命安全威胁较大，尽早诊断并给予有效治疗对降低病死率具有重要意义[2]。同型半胱氨酸（Hcy）属于一种含硫氨基酸，是蛋氨酸代谢过程中产生的中间产物[3]。有关研究人员提出，血清Hcy的异常升高是心脑血疾病的主要危险因素，可引发神经毒性或细胞毒性等改变，最终引发癌性病变[4]。高水平Hcy与肿瘤的发生及发展存在重要关联，为此，可作为对肿瘤进行诊断中的主要参考。在本次研究中选取院内100例肿瘤患者及50例健康人员展开对比观察，探究Hcy的循环酶法检测评价与肿瘤诊断的意义，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取我院2017年3月～2018年3月期间在本院接受治疗的100例肿瘤患者作为观察组，选取同期在本院体检的健康人员50例作为对照组。观察组100例患者中：男62例，女38例，年龄49岁～71岁，平均年龄（60.28±10.24）岁。纳入标准：所有患者均明确诊断为肿瘤疾病;本次研究获取到伦理委员会及患者同意。排除标准：临床病历资料不全者;伴随其他重症疾病者。对照组50例患者中：男30例，女20例，年龄48岁～71岁，平均年龄（60.14±10.78）岁。纳入标准：所有入选人员均在本院接受体检;本次研究获取到研究对象同意。排除标准：经体检排除肿瘤病症;伴随其他影响到检查结果疾病者。分别对比两组患者的年龄及性别，结果显示差异无统计学意义，可进行对比观察。

1.2方法

1.2.1试剂与仪器

本次研究中应用循环酶法检测Hcy试剂盒、校准物、质控物均由来源于同一个生产厂家，仪器为西门子全自动生化分析仪，参比系统为西门子ADVIA Centaur XP分析系统与相应Hcy试剂盒[5]。

1.2.2循环酶法检测Hcy分析性能评估

（1）精密度评价：参考美国临床实验室标准化协会EP5-A2规定的方案进行，选择两种浓度试验标本，分别为低值：12.00μmol/L;高值：30.00μmol/L。在2h之内持续测定两种水平标本20次，每次测试同一标本分为双份检测，持续侧20d，分别计算出均值（x）与标准差（s）及差异系数（CV）[6]。

（2）方法学对比试验：依据CLSI WP9-A2文件中相关标准，用西门子ADVIA Centaur XP Hcy检测系统作为对比方法，循环酶法Hcy检测试剂盒作为试验方法，两种检测系统均严格遵循说明书进行操作，检测患者血清标本[7]。

（3）回收试验：依据CLSI EP15-A文件中相关内容，制备新鲜患者混合血清作为基础标本，各样本均进行5次检测，取5次检测值平均值作为本次研究标本的基础值，向1.5mL混合基础标本中加入0、100、200、300、400、500μL Hcy高值标准品，后分别加入500、400、300、200、100、0μL生理盐水，所有样本均进行3次检测，计算出均值。

（4）线性试验：依据CLSI EP15-A文件中相关内容，将生理盐水作为1好标本评估线性范围，应用Hcy高值标准品作为7号标本，将1号标本与7号标本依据1：9、1：4、2：3、3：2、4：5比例进行混合，对7个标本重复测定3次，计算出平均值所谓侧得水平（Y），设定理论水平（X）与实侧水平应用多次回归进行线性评价，计算出回归方程与相关系数[8]。

（5）参考区间评价：依据临床实验室标准化委员会SC28-A2文件相关内容，选择20分体检合格健康人员血清标本作为参考人群标本进行测定[9]。

1.2.3临床试验

经性能验证Hcy检测系统应用在检测100例患者血清标本Hcy水平中，分别观察胃癌、宫颈癌、乳腺癌等患者血清Hcy水平，对照组健康人员为50例。

1.3统计学处理

本次研究当中的所有数据均采用SPSS17.0统计软件进行处理，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，以t检验，计数资料采用率（%）表示，以卡方检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

2结果

2.1Hcy精密度试验结果

如表1所示，循环酶法测定Hcy高值批内CV与日间CV分别为，1.86%、2.79%;低值批内CV与日间CV分别为，2.57%、3.34%，均符合试剂厂家的精密度标准。

2.2对比试验结果

调查结果显示出，应用循环酶法试剂盒进行Hcy测定结果相关性良好，线性回归方程Y=0.956 3X+1.27，线性回归系数r2=0.970 8，n=40，将两者测定结果进行对比，差异显示（P>0.05）。详细情况见图1。

2.4线性试验结果

将Hcy标准品理论值视为横坐标，实际测试值视为纵坐标进行线性回归分析，结果显示出，循环酶法检测血清Hcy处于2.00-40.00μmol/L之间线性良好，回归方程Y=951 5X+1.684 6，r2=0.997.3，符合生产厂家要求。详细情况见图2。

2.5参考区间验证

选取20例健康人员血清标本进行Hcy水平测定，验证结果显示出，健康人员血清Hcu水平处于参考区间范围中，参考范围通过验证。

2.6不同肿瘤患者血清Hcy水平

如表3所示，不同类型肿瘤患者中，脑肿瘤患者血清Hcy水平最高，为17.37±2.15μmol/L，将其他各种类型肿瘤患者与健康人员进行对比，差异显示（P<0.05）;将不同类型肿瘤患者与健康人员血清Hcy水平进行对比，差异显示（P<0.05）。

3讨论

肿瘤被称之为威胁人类健康的主要疾病之一，其中恶性肿瘤对患者的生命安全具有较大威胁，可直接导致患者的死亡，而早期治疗对于降低肿瘤患者死亡率具有重要意义[10]。为促使肿瘤患者能够尽早接受有效治疗，需要在诊断水平上不断做出提升，以往有研究资料显示血清Hcy水平的异常升高可为提示肿瘤的发生及发展，属于临床中针对肿瘤疾病进行诊断中的主要参考指标。Hcy也被称之为是同型半胱氨酸，是人体中含硫氨基酸的主要代谢中间产物，现代临床医学界认为其可能是心血管疾病的独立危险因子，而血浆中Hcy含量与遗传因素及年龄因素等存在相关关系。

Hcy的正常参考值基于测定办法与种族的不同会呈现出一定差异性，正常情况下空腹血浆总Hcy水平处于5-15μmol/L之间，若超出10μmol/L则可视为异常状态。有关研究结果显示，Hcy没升高5μmol/L，相应的脑卒中发生风险会增加50%左右，缺血性心脏病发生风险会增加32%，即Hcy水平与心血管疾病发生风险呈正相关关系[11]。导致Hcy水平出现异常变化的因素主要为遗传因素与环境营养因素，其中遗传因素所导致的先天性胱硫醚缩合酶缺陷会导致患者出现CBS酶严重缺乏临床表现，此类型患者对会在早年发生动脉粥样硬化，且能够影响到全身动脉的病变，甚至于导致患者早期死亡，有关研究结果显示出，CBS、MS酶的基因出现碱基突变或是缺失，会引发相关酶缺陷或是活性下降。基于环境营养因素的Hcy水平变化研究中，已经证实冠心病患者血浆Hcy水平会异常升高，且伴随血清叶酸水平的异常下降[12]。血清Hcy检测技术当前被广泛的应用到临床诊治过程中，且多会应用循环酶法借助于全自动生化分析仪进行检测，后期发展中可在技术完善性及所用设备性能方面进一步提升。在本次研究中从循環酶法检测血清Hcy的可靠性、灵敏度等几个方向进行试验，实验中性能评价结果为，循环酶法测定Hcy高值批内CV与日间CV均符合试剂厂家的不精密度。循环酶法检测血清Hcy所处区间显示线性良好，符合厂家要求。循环酶法试剂盒测定Hcy结果相关性良好。此结果与以往研究资料较为相似，证实了此种检测方法的精密度及准确性均能够符合临床实验要求。叶酸对细胞分化与发育等具有较大影响作用，属于维持生命活动的物质基础，而叶酸的缺乏会导致含硫氨基酸循环代谢受到阻碍，促使人体血液中的Hcy水平逐渐升高，从而导致肿瘤的发生。

从不同类型肿瘤患者Hcy水平检测结果来分析，不同类型肿瘤患者中，脑肿瘤患者血清Hcy水平最高，为17.37±2.15μmol/L，各类型肿瘤患者与对照组健康人员进行血清Hcy水平对比，差异显示（P<0.05）;各类型肿瘤患者与对照组健康人员进行血清Hcy水平，差异显示（P<0.05）。以往有研究结果显示血清Hcy在肺癌、乳腺癌等类型肿瘤中阳性预测率较高，为此，此项指标可作为肺癌及乳腺癌的肿瘤标志物存在。本次结果所证实的是，循环酶法检测血清Hcy试剂盒适合全自动生化分析检测系统，其检测过程精密度与检测结果均能够满足临床检测需求。高水平Hcy与妇科肿瘤、肺癌等发生及发展具有相关关系，此指标可能肿瘤病症发生及后期发展的主要影响因素，为此，已经诊断为肿瘤患者必须要密切观察其血清Hcy水平，将此作为依据加强对症治疗，对预防或是控制肿瘤的发生及发展具有重要意义。

综上所述，经试验证实，Hcy的循环酶法检测法具有便捷性、测定时间短、精准可靠等优势，且精密度与线性范围均符合临床要求，肿瘤患者的H差异水平要明显高于健康人员，证实Hcy水平能够作为肿瘤患者的临床诊断参考指标，适合应用在肿瘤早期筛查中。

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