自拟滋肾育胎方加减联合地屈孕酮片治疗肾虚型胎动不安34例效果观察

刘春华 梁静雅 李尉榕

胎动不安主要指的是孕妇在妊娠期间出现明显的腰酸腹痛及小腹坠胀等临床症状, 同时伴有不同程度的阴道少量出血等。该病会直接损害孕妇的身心健康, 同时也会给孕妇带来较大的心理压力。该病属于西医学先兆流产的范畴, 胚胎染色体异常、母体内分泌紊乱、生殖器官疾病、全身性疾病、父方精液异常、免疫反应及各种环境因素均为该病的发病病因。临床治疗主要为孕妇补充黄体酮、维生素及绒毛膜促性腺激素等。中医学表明该病病机为肾虚, 且任脉不固等。本次研究中, 针对肾虚型胎动不安患者采用自拟滋肾育胎方加减联合地屈孕酮片治疗, 分析其效果, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2017年3月～2018年3月威海市中医院妇科门诊收治的68例肾虚型胎动不安患者进行回顾性研究, 按照病例号奇偶数将其分为对照组和实验组, 每组34例。实验组患者年龄21～36岁, 平均年龄(27.56±6.54)岁；对照组患者年龄22～38岁, 平均年龄(29.45±5.48)岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。本次研究得到医院伦理会同意, 且患者均知情同意。

1.2 诊断标准 所有患者均符合《中药新药临床研究指导原则》(2002年版)和《妇产科学》［1］中的相关诊断标准, 均具有停经史；阴道伴有少量出血, 同时伴有不同程度的小腹疼痛及腰酸痛；尿妊娠试验呈现明显的阳性；妇科检查时患者的宫颈口未开, 子宫体相对较软, 子宫大小和孕周均符合。

1.3 中医辨证标准 所有患者均符合《中药新药临床研究指导原则》［2］(2002年版)及《中医妇科学》［3］关于肾虚证的诊断标准, 其中主症有阴道伴有少量的出血, 且颜色较为淡暗, 质薄；小腹具有明显的坠痛及腰酸痛。同时伴有两膝酸软、头晕耳鸣及夜尿频多等临床症状, 且患者具有多次有堕胎。

1.4 纳入及排除标准 纳入标准：所有患者均符合西医、中医证候等相关诊断标准；年龄范围＞20岁。排除标准：排除患有心、肝、肾和造血系统者；排除伴有子宫肌瘤、卵巢肿瘤及生殖道畸形的患者；排除不愿意积极参与本次研究的患者。

1.5 治疗方法 对照组患者采用单纯西药地屈孕酮片治疗,口服, 40 mg/次, 2次/d。

实验组患者采用自拟滋肾育胎方加减联合地屈孕酮片治疗, 地屈孕酮片的剂量与用法同对照组, 自拟滋肾育胎方药物组成：菟丝子、桑寄生、川断、山药、党参、生黄芪、白芍、炒白术及桑椹各15 g, 炒杜仲、山萸肉、苏梗及鸡血藤各12 g,砂仁及炙甘草6 g。阴道出血患者可加煅龙骨、煅牡蛎、仙鹤草及苎麻根；夜尿多的患者可加覆盆子和益智仁；脾虚气弱的患者可加黄芪、党参, 血热口干的患者可加黄芩及生地。1剂/d, 水煎, 早晚服用。

1.6 观察指标及疗效判定标准 比较两组患者的治疗效果、血清HCG、P等指标水平。疗效判定标准：显效：治疗后,患者的腹痛下坠、腰酸痛等临床症状消失, 出血减少；有效：治疗后, 患者的腹痛下坠、腰酸痛等临床症状逐渐消失, 出血逐渐减少；无效：治疗后, 患者的腹痛下坠、腰酸痛等临床症状未见消失, 出血未见减少, 甚至发生坠胎。总有效率=显效率+有效率。

1.7 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较 实验组患者治疗总有效率为97.06%, 高于对照组的76.47%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表 1。

表1 两组患者治疗效果比较(n, %)

2.2 两组患者血清HCG、P水平比较 实验组患者血清HCG、P水平均高于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者血清HCG、P水平比较( ±s)

表2 两组患者血清HCG、P水平比较( ±s)

注：与对照组比较, aP＜0.05

组别 例数 血清HCG(mIU/ml) 血清P(ng/ml)实验组 34 114875.74±49478.14a 38.45±9.37a对照组 34 90008.26±27014.26 32.47±10.48 t 2.5722 2.4804 P 0.0124 0.0157

3 讨论

早期先兆流产属于“胎漏”“胎动不安”的范畴。此疾病的发病在于冲任不固, 不能够摄血养胎。益肾安胎方中菟丝子可补肾益精, 发挥较好的固摄冲任, 肾旺自能萌阴, 因此需要重要。桑寄生、续断及杜仲可发挥较好的补益肝肾等作用, 阿胶可发挥较好的补血养血等作用, 酒萸肉可滋养肾精, 香附具有理气止痛等功效, 党参、黄芪及白术可发挥较好的健脾益气, 白术可安胎圣药, 三者合用可天养先天, 生化气血可发挥良好的化精养胎［4］。

本次研究中, 实验组患者治疗总有效率为97.06%, 高于对照组的76.47%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。实验组患者血清HCG、P水平均高于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。现代药理学表明, 菟丝子中的黄酮类具有补肾安胎等功效, 川断的总生物碱可进一步抑制妊娠大鼠的子宫平滑肌收缩； 阿胶可直接提升患者的自身免疫力［5-7］；寿胎丸可发挥较好的雌激素样等作用, 进一步抑制子宫平滑肌收缩,发挥较好的预防流产等作用。地屈孕酮是一种天然的孕激素制剂, 可使得增殖期子宫内膜转化成分泌期的子宫内膜, 进而直接为受精卵着床做好充分的准备, 最大限度地降低患者的子宫平滑肌兴奋性, 进而抑制子宫发生良好的收缩, 为胚胎的发育提供好的条件［8-10］。

综上所述, 对肾虚型胎动不安患者采用自拟滋肾育胎方加减联合地屈孕酮片治疗, 可明显提升患者的治疗效果, 改善血清HCG、P水平, 值得临床深究。