芪参益气滴丸联合曲美他嗪治疗左室射血分数降低心力衰竭的临床研究

张伯钊 欧杰 张德超 杨光宝

心力衰竭指的是因为心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍, 导致静脉回心血量不能充分排出心脏, 造成静脉系统血液淤积, 动脉系统血液灌注不足, 从而引起心脏循环障碍症候群［1］。心力衰竭有左心、右心和全心力衰竭竭三种,这是根据发生部位所分的；此外, 还有收缩性或舒张性心力衰竭的分法。其中绝大多数的心力衰竭都是以左心力衰竭开始的, 因此左室收缩性心力衰竭在临床中往往受到更多的关注。治疗左室射血分数降低性心力衰竭时, 仅运用西医手段治疗通常不能完全缓解患者的症状, 本文拟采用中西结合的方法, 即在常规治疗基础上给予芪参益气滴丸联合曲美他嗪对左室射血分数降低心力衰竭患者进行治疗, 并观察其疗效,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 抽取2017年5月～2018年6月到本院接受治疗的120例左室射血分数降低心力衰竭患者, 随机分为治疗组、对照1组、对照2组, 每组40例。所有患者中男65例, 女55例。治疗组平均年龄(65.36±7.33)岁, 平均病程 (10.32±3.25)年, 美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级：Ⅲ级22例、Ⅳ级18例；对照1组平均年龄(63.36±8.53)岁,平均病程(9.45±4.61)年, NYHA心功能分级：Ⅲ级20例、Ⅳ级20例；对照2组平均年龄(64.36±8.12)岁, 平均病程(10.81±2.68)年, NYHA心功能分级：Ⅲ级21例、Ⅳ级19例。三组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 根据2016欧洲心脏病学会心力衰竭的诊断与治疗指南的诊断标准［2］：具有典型的心力衰竭竭症状与体征, 而且心脏彩超提示LVEF≤40%。NYHA心功能分级为Ⅲ～Ⅳ级, 患者知情同意。排除先天性心脏病、心包疾病以及严重肝肾功能障碍患者。

1.3 治疗方法 三组患者均采用常规的西药治疗：给予利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂、血管扩张剂等。治疗组在常规西药治疗基础上加用芪参益气滴丸0.5 g/次和曲美他嗪片20 mg/次, 3次/d。对照1组在常规西药治疗基础上加用芪参益气滴丸0.5 g/次, 3次/d。对照2组在常规西药治疗基础上加用曲美他嗪片20 mg/次, 3次/d。三组均治疗3个月为1个疗程。

1.4 观察指标 比较三组治疗后心功能疗效以及治疗前后的6-MWT、LVEF、BNP水平。采用超声心动图监测测定LVEF, 并采血检测BNP水平。需要注意的是, 6-MWT测试过程中如果患者出现心悸、气短、头晕等不适反应, 则试验马上停止。

1.5 疗效判定标准 依照《中药新药临床研究指导原则》［3］,将心功能疗效分为显效、有效、无效, 显效：治疗后与疾病相关的临床症状基本消失, 心功能改善≥2级；有效：治疗后与疾病相关的临床症状明显改善, 心功能改善1级；无效：治疗后患者临床症状无明显缓解或心功能进一步恶化。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.6 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 两组比较采用t检验,多组比较采用方差分析；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 三组心功能疗效比较 治疗3个月后, 治疗组患者心功能治疗总有效率95.0%明显高于对照1组的80.0%及对照2组的47.5%, 且对照1组患者心功能治疗总有效率明显高于对照2组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 三组心功能疗效比较(n, %)

2.2 三组治疗前后的LVEF、6-MWT和BNP水平比较 治疗前, 三组患者LVEF、6-MWT和BNP水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后, 三组患者的LVEF和6-MWT较治疗前明显升高, BNP水平较治疗前明显降低, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；治疗后, 治疗组的LVEF、6-MWT及BNP水平改善情况均优于对照1组和对照2组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 三组治疗前后的LVEF、6-MWT和BNP水平比较( ±s)

表2 三组治疗前后的LVEF、6-MWT和BNP水平比较( ±s)

注：与本组治疗前比较, aP＜0.05；与治疗组治疗后比较, bP＜0.05

组别 例数 LVEF(%) 6-MWT(m) BNP(pg/ml)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组 40 35.53±4.01 45.68±5.67a 290.84±78.92 512.29±80.16a 495.35±126.61 200.56±56.83a对照 1 组 40 35.67±4.31 41.52±8.06ab 295.40±71.33 462.96±74.77ab 490.72±132.46 226.89±60.15ab对照 2 组 40 35.71±4.12 38.75±4.56ab 292.61±69.72 432.82±72.87ab 492.68±120.39 243.66±50.74ab

3 讨论

中医理论认为：心力衰竭基本病机是以心之阳气虚衰为本, 痰饮内停、血脉瘀滞为标。治疗以益气温阳, 活血利水为基本的原则。芪参益气滴丸组成及其药物的分析：芪参益气滴丸的组成中有四味中药即：黄芪、丹参、三七、降香。①黄芪：具有补气养血、升阳固表、利尿的功效；药理作用：使细胞生长旺盛, 黄芪中的特殊成份能保护缺血缺氧心肌、改善心肌能量代谢［3］。②丹参：具有活血通经、祛瘀止痛的功效；药理作用：扩张冠状动脉、改善微循环, 保护心肌、降低血液粘度［3］。③三七：具有活血止血、散瘀定痛的功效。药理作用：减慢心率、降低心肌耗氧量和氧利用率［3］。④降香油：化瘀止血、理气止痛, 药理作用：降低血液粘度、抑制血管紧张素(Ang)Ⅱ受体［3,4］。曲美他嗪是新型的促进能量代谢类药物, 其通过选择性抑制线粒体长链3-酮酰辅酶A硫解酶(3-KAT), 使心肌能量代谢脂肪酸代谢转移为葡萄糖氧化, 对心肌细胞起到保护作用。曲美他嗪能够使代射转向为高效的葡萄糖氧化；能够提高心肌细胞膜上的磷酯转化,有利于维持缺氧情况下细胞膜结构完整；能够阻止细胞内钙超载, 保护心肌细胞功能［5-8］。

本研究在常规西药治疗的基础上联合运用芪参益气滴丸和曲美他嗪治疗左室射血分数降低心力衰竭取得了较好的效果。通过本研究可以发现, 治疗3个月后, 治疗组患者心功能治疗总有效率95.0%明显高于对照1组的80.0%及对照2组的47.5%, 且对照1组患者心功能治疗总有效率明显高于对照2组, 组间两两比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗前,三组患者LVEF、6-MWT和BNP水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后, 三组患者的LVEF和6-MWT较治疗前明显升高, BNP水平较治疗前明显降低, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；治疗后, 治疗组的LVEF、6-MWT及BNP水平改善情况均优于对照1组和对照2组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。说明在常规治疗基础上联合运用芪参益气滴丸和曲美他嗪, 对左室射血分数降低心力衰竭的患者有明显疗效,且对心功能的改善也明显较优。

综上所述, 在常规西药治疗的基础上联合运用芪参益气滴丸和曲美他嗪, 可显著改善左室射血分数降低心力衰竭患者的临床症状, 值得推广应用。