养阴汤联合阿卡波糖干预治疗阴虚内热型糖耐量低减的临床观察

李翠云 叶彬华 周国英

[摘要] 目的 观察养阴汤联合阿卡波糖干预治疗阴虚内热型糖耐量低减患者的临床疗效。 方法 选择2016年8月～2017年8月福建中医学院附属人民医院门诊及住院的糖耐量异常患者66例，随机分为养阴汤联合阿卡波糖治疗组和阿卡波糖对照组，疗程3个月，观察两组治疗前后临床症状、血糖、血脂水平的变化。 结果 治疗组与对照组治疗后的糖化血红蛋白水平、甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇、不良反应（腹胀、排气）比较，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 养阴汤联合阿卡波糖较单用阿卡波糖治疗在降低糖化血红蛋白、调节脂代谢、改善临床症状方面具有优势。

[关键词] 养阴汤;阴虚内热型;糖耐量低减;阿卡波糖;干预治疗

[中图分类号] R259          [文献标识码] A          [文章编号] 1673-9701（2019）36-0004-04

Clinical observation of  Yangyin decoction combined with acarbose in intervention treatment of impaired glucose tolerance of Yin deficiency inner heat syndrome

LI Cuiyun   YE Binhua   ZHOU Guoying

Cardiovascular Medicine Department， Affiliated People's Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine， Fuzhou   350004， China

[Abstract] Objective To observe the efficacy of Yangyin decoction combined with acarbose in the intervention treatment of patients with impaired glucose tolerance of Yin deficiency inner heat syndrome. Methods Sixty-six patients with abnormal glucose tolerance in outpatient and in-hospital of Affiliated People's Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine from August 2016 to August 2017 were selected as subjects and randomly divided into two groups： the Yangyin Decoction combined with acarbose treatment group and the acarbose control group. The course of treatment was three months. The clinical symptoms， the changes of blood glucose and lipid levels of the two groups were observed before and after drug treatment. Results There were significant differences in the levels of glycosylated hemoglobin， triglycerides， LDL cholesterol and adverse reactions （abdominal distension and exhaust） between the treatment group and the control group after treatment （P<0.05）. Conclusion Yangyin decoction combined with acarbose has advantages in reducing glycosylated hemoglobin， regulating lipid metabolism and improving clinical symptoms compared with using acarbose alone.

[Key words] Yangyin decoction; Yin deficiency inner heat syndrome; Impaired glucose tolerance; Acarbose; Intervention treatment

1980年，WHO專家委员会将75 g葡萄糖负荷后2 h血糖介于（7.8～11.1）mmol/L之间定义为糖耐量减低（IGT）。1996年全国糖尿病流行病学调查显示，糖尿病和IGT患病率分别为3.21%和4.76%[1]。目前具有IGT适应证的药物主要为阿卡波糖片，其可降低餐后血糖和胰岛素水平，并间接改善IGT患者的胰岛素敏感性，但不能改善患者的整体代谢紊乱状态，且常伴有胃肠道的副作用。临床观察发现中医药治疗具有整体辨证论治、改善症状及整体代谢紊乱的作用，且阴虚内热型为IGT常见的中医证型，因此本研究采用我院名老中医周国英教授的经验方养阴汤结合阿卡波糖治疗IGT患者进行对照研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2016年8月～2017年8月福建中医学院附属人民医院门诊及住院诊断IGT的患者66例。西医诊断标准采用2013年中华医学会糖尿病学分会正式公布的IGT诊断标准[2]，即空腹血糖（FPG）<7.0 mmol/L，餐后2 h血糖（2 hPG）≥7.8 mmol/L，但<11.1 mmol/L。中医证候诊断标准参照中华中医药学会发布的《糖尿病中医防治指南》[3]中关于“糖尿病前期IGT”的诊断标准。如没有其他症状则主要根据舌脉作为主要诊断标准或参照王琦主编的中医体质分类，舌红或舌体瘦小、苔少或剥苔，脉细或细数[4]。纳入标准：①年龄20～70岁;②符合IGT诊断标准;③观察期内未服用其他降糖药物或中成药;④签署临床试验知情同意书者。排除标准：合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，伴有急性感染、外伤及其他应激情况者，女性多囊卵巢综合征，合并肿瘤、精神病及有严重的心肾合并症，继发性糖尿病，生活不能自理，不能坚持治疗者或3个月内服用过其他相关药物者。采用随机数字表法将患者分为治疗组（养阴汤加阿卡波糖组，33例）和对照组（阿卡波糖组，33例）。两组患者的性别、年龄、体重指数等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。

表1   两组性别、年龄、体重指数比较（x±s）

1.2 治疗方法

两组观察期间均予以饮食、运动等健康指导教育。对照组口服阿卡波糖50 mg/次，3次/d治疗。治疗组口服养阴汤加阿卡波糖治疗。养阴汤使用北京康仁堂有限公司生产的全成份颗粒，方药组成：玄参15 g、麦冬15 g、生地15 g、苍术6 g、葛根15 g、丹参15 g、黄芩9 g、知母9 g，每日2包，早晚冲服。两组均接受为期3个月的治疗。

1.3 研究方法

本研究观察时间节点设定治疗后3个月。观察指标包括空腹血糖、餐后2 h血糖、血脂、糖化血红蛋白、中医证候积分等。

1.4 评价标准

①比较两组患者治疗前后的空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白水平，比较两组治疗前后的血脂水平，包括甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。②评价两组患者的降糖效果，参照2002年卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》[5]确定。显效：餐后2 h 血糖<7.8 mmol/L。有效：餐后2 h 血糖较治疗前下降。无效：餐后2 h 血糖不下降或上升。③两组患者倦怠乏力、大便异常、口渴饮水少、肢体困重、食少纳呆的中医症状疗效。参照2002年国家中医药管理局颁布的《中药新药临床研究指导原则》[5]评定。倦怠乏力：精神不振稍微不耐受劳力，可做轻微体力劳动，1分;精神疲乏勉强维持日常生活，2分;精神极度疲乏不能从事日常活动，3分;肢体困重：无明显困重，不影响正常活动，1分;明显困重且活动量减少，2分;困重严重不想活动，3分;大便异常：便稀不成型或大便黏腻，1分;便稀软、便溏，一天2～3次，2分;便稀软，一天超过3次，3分;口渴、饮水少：偶尔感觉口渴，1分;有时感觉口渴且饮水量少，2分;持续感觉口渴但不想饮水3分;食少纳呆：食欲差，食欲与之前相比仅减少1/3，1分;食欲差，食量减少1/3～1/2，2分;持续多日不想吃饭，饭量减少超过50%，3分。评出治疗前后总分，判断疗效用疗效指数：疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。痊愈：疗效指数高于90%;显效：症状完全或基本消失，疗效指数61%～90%;有效：疗效指数30%～60%;无效：疗效指数<30%。总有效率为=痊愈率+显效率+有效率。⑤两组不良反应比较。

1.5 统计学方法

数据用统计学软件SPSS21.0进行分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白比较

两组治疗前的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后两组的空腹血糖比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后两组餐后2 h血糖水平均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.01），组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后两组糖化血红蛋白均低于治疗前（P<0.01、P<0.05），且治疗组糖化血红蛋白水平低于对照组（P<0.05）。见表2。

表2   两组空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血紅蛋白比较（x±s）

注：#P<0.05，##P<0.01，组内治疗前后比较;*P<0.05，**P<0.01，与对照组治疗后比较

2.2 两组患者治疗前后血脂水平的变化

两组治疗前TG、LDL-TC、TC水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）。两组治疗后TG、LDL-C、TC水平较治疗前均有所降低（P<0.05、P<0.01）;且治疗组TG、LDL-C及TC水平均低于对照组（P<0.01）。见表3。

表3   两组治疗前后血脂水平变化比较（x±s，mmol/L）

注：#P<0.05，##P<0.01，组内治疗前后比较;*P<0.05，**P<0.01，与对照组治疗后比较

2.3 两组降糖疗效及中医症状积分比较

2.3.1 两组疗效比较  两组疗效比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。

表4   两组疗效比较

2.3.2 治疗后两组主要症状比较  两组治疗后中医单项症状比较，治疗组改善各项症状有效率高于对照组（P<0.05）。见表5。