缬沙坦联合金匮肾气丸治疗糖尿病勃起功能障碍疗效观察

王 军

（安庆医药高等专科学校，安徽 安庆 246052）

笔者选取我院收治31例肾阳虚证型2型糖尿病ED患者，予缬沙坦联合金匮肾气丸治疗，临床疗效满意，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次疗效观察共选取本校附属医院住院及门诊男性2型糖尿病ED患者67例，结合中医症候分析，分为治疗组（肾阳虚证，n=31）、对照组（n=36），两组患者在年龄、空腹血糖值、病程、IIEF-5评分方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），临床资料全面且具有可比性，见表1。

表1 治疗前分组资料比较（±s）

表1 治疗前分组资料比较（±s）

注：▲同对照组比较P＞0.05

治疗组（n=31） 对照组（n=36）年龄（岁） 47.3±12.7▲ 48.8±11.9空腹血糖值/mol·L-1 6.89±0.73▲ 6.78±0.72糖尿病病程（年） 12.5±4.4▲ 14.3±3.3 ED病程（年） 8.1±3.2▲ 9.0±3.7 IIEF-5评分 14.85±2.17▲ 13.66±3.08

1.2 纳入标准

①夫妻关系和睦，生活作息规律；②符合2010年WHO糖尿病诊断标准；③患者存在不同程度的勃起功能障碍，符合国际勃起功能指数问卷5（International Index of Erectile Function，IIEF-5）评分≤21分；④治疗组患者应同时满足《中医病症诊断疗效标准》中的肾阳虚证诊断标准。

1.2 排除标准

①患者依从性差，不配合治疗者；②近6个月有严重外伤或重大手术病史；③有泌尿生殖系统先天性、继发性畸形，严重的心、肺、脑、肾疾患，长期使用抗精神病药、镇静安神药、利尿剂等；④疗程中出现体位性低血压、不明原因的咳嗽、水肿、心律失常等。

1.3 治疗方法

两组患者均采用常规降糖、饮食运动治疗、心理辅导及对症支持等处理。对照组口服缬沙坦（80 mg/片，国药准字：H20040217，北京诺华制药），每日1次，每次80 mg，治疗组加用金匮肾气丸（国药准字：Z11020054，北京同仁堂）口服，每次6 g，每日2次，疗程为3个月。

1.4 观察指标和疗效判定

治疗前后均借助IIEF-5评分：勃起功能正常（21分），勃起功能障碍轻度（12～21分）、中度（8～11分）、重度（小于7分）。在疗程结束时判定疗效：痊愈（评分≥22分）、显效（积分增加值≥50%）、有效（25%＜积分增加值＜50%）、无效（积分增加值≤25%）。有效率（%）=（痊愈病例数+显效病例数+有效病例数）/总例数×100%。

1.5 统计学方法

统计分析分别在SPSS 20.0上完成。有效率比较采用x2检验，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较选用配对t检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结 果

治疗组的总有效率67.7%，对照组的总有效率38.9%，治疗组疗效显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），具体见表2；IIEF-5评分显示，治疗组较对照组明显改善了患者勃起功能障碍，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。疗程中，两组患者均未出现体位性低血压、咳嗽、腹痛等不良反应。

表2 治疗后总有效率（n，%）

表3 治疗前后IIEF-5评分比较（±s）

表3 治疗前后IIEF-5评分比较（±s）

注：★治疗前后比较P＜0.05，▲同对照组比较P＜0.05

项目 治疗组（n=31）对照组（n=36）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后IIEF-5评分 14.85±2.17 19.87±1.99★▲ 13.96±3.08 17.72±3.68★

3 讨 论

糖尿病ED是指在男性糖尿病患者中，阴茎间断或反复出现无法正常勃起以完成满意性交，属于较为常见的糖尿病临床并发症。流行病学调查显示其发病率为35～75%[1]，且随着年龄的增长，阴茎勃起功能减退更为显著[2]，对患者的心理和生理健康造成了严重影响。该病发病原因复杂多样，确切机制尚未明确，国内外研究显示，该病的发生可能与糖尿病患者血糖血脂水平增高导致的阴茎血管平滑肌病变、神经递质传导障碍[3]、血雄激素水平降低[4]和心理精神因素等有关[5]。治疗方法上在常规控制糖尿病的基础上，辅以改善阴茎海绵体血供[6]、调节神经损伤[7]、增强平滑肌收缩[8]等手段，疗效明显。

缬沙坦属于高选择性血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ACEI），其可通过阻滞血管紧张素Ⅱ的I型受体（AT1）来增加血管紧张素Ⅱ的血浆浓度，以刺激AT2受体，后者可有效改善血管内皮细胞功能、促进一氧化氮合成，增加阴茎平滑肌细胞中环鸟苷酸（cGMP）浓度，扩张平滑肌，从而达到改善阴茎组织充血、提高勃起硬度和延长其持续时间的作用[9]。金匮肾气丸为中医经典方剂，临床主要用于治疗以体弱畏寒、倦怠乏力、反应迟钝等肾阳虚症状为主要表现的疾病，实验研究显示该药能改善大鼠阴茎、睾丸的显微结构及肾功能[10]、提高血清睾酮含量[11]、增强大鼠下丘脑及睾丸中钙调蛋白mRNA的表达[12]、进而发挥改善大鼠勃起功能的作用。

本次研究入组病例平均年龄偏轻（治疗组47.3岁，对照组48.8岁），入组前IIEF-5评分属中、轻度勃起功能障碍，且多伴有早泄、性欲减退等表现，急切需求改善性功能以提高生活质量。入组治疗3个月后，IIEF-5评分示勃起功能障碍有部分或全部改善，且缬沙坦联合金匮肾气丸的治疗组疗效较单纯服用缬沙坦组优势明显，全程均未出现不良反应。由此，缬沙坦联合金匮肾气丸可应用于中医辨证为肾阳虚证型的糖尿病性ED的临床诊疗。但本研究治疗周期短、入组病例偏少，持续疗效如何以及是否与吸烟、体重指数、血脂、性激素水平、药物剂量有关等有待进一步研究证实。