开创药品公正定价的新模式

□文/胡善联

在我国的基本医疗保障制度改革中，药品的价格、供应和管理一直备受关注。20年前建立职工医保制度时，就建立了基本医疗保险药品目录。之后，为满足参保群众用药需求，提升参保人员用药可及性，提高医保基金使用绩效，国家和地方层面还开展了药品价格谈判，并取得了良好的效果。

进入新时代，国家医疗保障局在整合医疗保险制度、改革医保支付方式、优化经办管理、组织药品带量采购、调整医保药品目录等方面发挥了第三方购买者的作用，开创了药品公正定价的新模式。

国际上长期以来是单纯依靠市场竞争机制来控制药品价格的，如制定国际参考价格、组织价格谈判、签订价格用量合同或风险分担合同、仿制药替代等。但这些办法并没有从根本上撼动药品的虚高定价。国家医疗保障局结合我国国情，充分发挥政府和市场的双重作用，在国产仿制药通过质量和疗效一致性评价的基础上，采用带量采购、挂网阳光采购等多种方法，取得了令人欣喜的效果。今后还会随着通过一致性评价药物的增加而不断扩大采购品种的市场规模，通过市场竞争机制使药品价格呈现断崖式的下降。同时配合制定支付标准，扩大带量采购政策的溢出效应，促使原研药主动降价，使药品价格回归到公正定价的水平。公正价格（fair price）是指医保系统和患者个人均可承受的价格；它可使药企有足够市场，激励药物研发和创新；政府可以发挥采购和价格谈判的作用。

另一个重要的政策手段是鼓励国产创新药物的研究与开发，诸如各种直接抗病毒制剂、靶向治疗肿瘤的生物制剂、免疫疗法、细胞和基因疗法。在医保药品目录调入时，采用价格谈判方式，使进口药和国产药同台竞标，以及将同类药品同时纳入目录，通过国家医保政策和市场竞争机制来宏观调控医疗保险基金的平衡。

回顾国际经验，韩国对首仿药物制定80%的价格，然后随着仿制药物品种数量的增加，从原研药价格的80%，逐步下降到50%和33%。但这个过程只是对韩制的仿制药起到降价作用，并没有产生对原研药价格的直接影响，而且历时较长。日本对进入市场的药物每年有一定比例的降价，但作用也是很小。

中国是仿制药的大国，但不是仿制药的强国，关键在于仿制药的质量问题。随着我国医疗保险药品目录的动态调整，对我国医药工业的发展会产生正向的促进效应。不断提高仿制药的质量，优化产品结构，由普药的研制向创新药物的研发方向发展，增加药品定价的透明度，加强供应链的管理，促进医药工业供给侧的转型。

高质价廉的仿制药物能否被医生和患者接受是对需方用药习惯的另一个挑战，也是需求侧改革的重要方向。药企对原研药和创新药的宣传是作为市场营销的一种手段，会主动投入大量的资金，但对仿制药的宣传却鲜有成效。除了政府强制要求医院使用仿制药的品种、规定使用金额的比例外，却很少注意到对医师和药师的培训和指导。我们应该用真实世界和循证医学的结果和数据去推动仿制药的使用，有计划地组织培训和临床研究，推行仿制药替代制度，让医师和患者理解和乐于使用优质价廉的仿制药，树立正确用药的文化观念，共建共享药品公正定价的成果。