沙库巴曲缬沙坦钠（ARNI）治疗慢性心衰患者25例临床疗效观察

陶雯 方五旺

【摘要】目的 研究沙库巴曲缬沙坦钠（ARNI）治疗慢性心力衰竭的临床疗效，主要包括生活质量水平、心功能改善情况及NT-proBNP水平变化。方法 选取江苏省第二中医药心内科2018年1月～2018年9月收治的慢性心衰患者25例，所有患者均于西药常规治疗，包括洋地黄、利尿剂、醛固酮受体拮抗剂、β受体阻滞剂、血管扩张剂等常规治疗的基础上加用沙库巴曲缬沙坦钠（ARNI），疗程为3个月，观察对比患者治前后疗生活质量评分、心功能水平改善情况、NT-proBNP指标的变化。结果 经过3个月治疗，25例患者的生活质量、心功能水平及NT-proBNP指标治疗前均有明显的改善，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 沙库巴曲缬沙坦钠（ARNI）能显著改善患者生活质量，改善心功能，降低NT-BNP水平，临床治疗慢性心力衰竭疗效显著，安全性好，值得在临床上推广应用。

【关键词】沙库巴曲缬沙坦钠（ARNI）;慢性心力衰竭;临床疗效

【中图分类号】R541.6 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095.6681.2019.26..02

慢性心衰是多种心血管疾病包括冠心病、高血压、心脏瓣膜病、肺心病等发展至终末期的表现及最主要死因，通常以左心衰竭常见，继发右心衰竭最后至全心衰竭[1]，发生率呈逐年上升趋势，随着人口老龄化加剧，这些慢性心血管疾病导致心力衰竭发病率、再住院率、死亡率易显著增高，为国家带来沉重的经济负担。慢性心衰的治疗以药物为主，其中醛固酮受体拮抗剂、ACEI/ARB、β受体阻滞剂被称为“金三角”作为治疗慢性心衰的基石，为各指南所推荐[2-4]，此外钙离子增敏剂、AVP受体拮抗剂等被运用于临床，左室辅助装置[5]为终末期心衰治疗的有效手段，但目前尚未广泛运用于临床。血管紧张素脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲缬沙坦钠（ARNI）是一种治疗慢性心衰的新型药物，主要针对射血分数降低（LVEF<40%），NYHA分级II-IV级的慢性心衰患者。2017美国心脏病学会（ACC）/美国心脏协会（AHA）美国心衰学会（HFSA）指南指出对于NYHA II或III级，能够耐受ACEI或ARB的有症状的慢性心衰患者，推荐以ARNI替代ACEI或血管紧张素II受体拮抗剂（ARB），以进一步降低发病率和死亡率[I类推荐，B-R类证据][6]。中国食品药品监督管理局于2017年7月批准该药在中国上市，用于慢性心衰患者的治疗。本研究纳入25例慢性心力衰竭患者给予沙库巴曲缬沙坦钠（ARNI）治疗，以观察该药对患者生活质量、心功能水平及NT-proBNP的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本文的研究对象是2017年10月～2018年10月间江苏省第二中医院收治的25例慢性心力衰竭患者，纳入患者男15例，女10例，其中冠心病患者20例，扩张型心肌病2例，心脏瓣膜病3例。

1.2 纳入标准

（1）符合慢性心力衰竭诊断标准[7];（2）年龄40～85岁;（3）依从性良好，可以按时随访

1.3 排除标准

（1）严重肝肾功能不全;（2）严重低血压;（3）无法接受随访或失访可能较大者;（4）恶性肿瘤等生存率低的患者。

1.4 治疗方法

25例慢性心衰患者均给予西药常规治疗，包括洋地黄、利尿剂、血管扩张剂醛固酮受体拮抗剂、β受体阻滞剂，在此基础上给予沙库巴曲缬沙坦钠（ARNI）50 mg起始剂量口服，根据患者的病情变化及耐受情况，剂量调整为200 mg并至最大剂量，随访时间为3个月。治疗过程中若有不适随时就诊。

1.5 观察指标

（1）明尼苏达心衰评分量表;（2）左心室射血分数（LVEF）;（3）6分钟步行实验;（4）N末端脑利钠肽前体（NT-ProBNP）指标。

1.6 统计学分析方法

采用SPSS 20.0统计学软件，计数资料采用卡方检验，当P<0.05时视为差异具有统计学意义。

2 结 果

经过3个月治疗，25例患者的生活质量、心功能水平及NT-proBNP指标治疗前均有明显的改善，差异具有统计学意义（P<0.05）。详情见表1及表2。

（1）治疗后明尼苏达心衰评分量表（MLHFQ）评分、左心室射血分数（LVEF）与治疗前对比显著增高（P<0.05），见表1。

（2）治疗后患者6分钟步行实验距离与治疗前比较显著增加、NT-proBNP与治疗前对比显著降低（P<0.05）。见表2。

3 讨 论

慢性心力衰竭是多种心血管疾病发展的最终结果，是危害人类生命安全的主要疾病之一。5年生存率较低，病死率仍在50%以上[8-9]。（1.1%）高于农村（0.8%）;住院心力衰竭患者的病死率为5.3%，患者人群仍呈逐年上升趨势，是心血管病治疗的一大挑战。血管紧张素脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲缬沙坦钠（ARNI）是诺华公司研制的一种治疗慢性心衰新型药物，其作用机理是一方面，可以抑制肾素-血管紧张素系统，其中的缬沙坦扩张血管，抑制交感神经活性，改善心衰症状，减轻肺淤血，抑制心肌重塑，另一方面沙库巴曲作为脑啡肽酶抑制剂，具有较好的耐受性及安全性，可以在广泛运用于临床。与2017年美国心脏病学会（ACC）/美国心脏协会（AHA）美国心衰学会（HFSA）指南推荐不同，本研究纳入25例慢性心功能不全患者，多为心功能III-IV级患者，经过治疗心功能的到显著改善，证明沙库巴曲缬沙坦不仅适用于心功能II-III级的慢性心衰患者，对于心功能III-IV级，常规药物治疗效果差，心衰反复发作的患者，可以显著提高其生活质量，降低再住院率，本研究观察亦存在局限性，由于样本量较小，对于出院患者观察时间较短，该药是否能够提高心衰患者生存率，降低死亡率有待进一步观察研究。

参考文献

[1] 内科学第八版.

[2] Ponikowski P，Voors AA，Anker SD，et al.2016 ESC guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure：The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology（ESC）.Developed with the special contribution of the Heart Failure Association（HFA）of the ESC[J].Eur Heart J，2016，37（27）：2129-2200.DOI：10.1093/eurheartj/ehw128.

[3] Yancy CW，Jessup M，Bozkurt B，et al.2017 ACC/AHA/HFSA focused update of the 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure：a report of the American College of Cardiology/American Heart Association task force on clinical practice guidelines and the Heart Failure Society of America[J].Circulation，2017，136（6）：e137-e161.DOI：10.1161/CIR.0000000000000509.

[4] 中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.中国心力衰竭诊断和治疗指南2014[J].中华心血管病杂志，2014，42（2）：98-122.DOI：10.3760/cma.j.issn.0253-3758.2014.02.004.

[5] 临床心电学杂志，2018，，27（1）：73.

[6] 1 Yancy CW，Jessup M，Bozkurt B，et al.2017 ACC/AHA/HFSA focused update of the 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure：a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Failure Society of America.

[7] 2016ESC急慢性心衰診断与治疗指南.

[8] Levy D，Kenchaiah S，Larson MG，et al.Long-term trends in the incidence of and survival with heart failure[J].N Engl J Med，2002，347（18）：1397-1402.DOI：10.1056/NEJMoa020265.

[9] Roger VL，Weston SA，Redfield MM，et al.Trends in heart failure incidence and survival in a community-based population[J].JAMA，2004，292（3）：344-350.DOI：10.1001/jama.292.3.344.

本文编辑：吴 卫