冷晓冬
常州市第二人民医院 医疗器械科,江苏 常州 213003
呼吸机旨在用于治疗和监视婴儿及成人呼吸衰竭、呼吸不足患者,是目前各中、大型医院所必备的设备。作为医院临床最重要的治疗与抢救设备,呼吸机大量用于医院的复苏抢救、麻醉以及各重症监护中的危急重病人,它不但能替代患者的自主呼吸,同时也可为患者提供支持、帮助形式的辅助呼吸治疗,延续病人生命,可以为进一步治疗争取宝贵时间。因此,呼吸机的稳定性、可靠性、准确性将会对患者的治疗及生命会产生直接影响。而想要让呼吸机长期保持正常运行,避免在患者使用期间出现问题、对患者造成伤害甚至危及生命,生物医学工程技术人员及时、有效地对呼吸机进行维护、保养和修理就显得尤为重要[1-3]。
任何呼吸机的工作原理都在于气压差,一般分为两种方式:
(1)胸廓负压,将患者的胸部或整个身体置于密闭的容器中,呼吸道与大气相通。当容器中的压力低于大气压时,胸部被牵引扩张,肺泡内压力低于大气压,空气进入肺泡,为吸气期;而当容器压力转为正压时,胸廓受压迫缩小,肺泡内压力高于大气压,其内气体排除体外,为呼气期。由于这类呼吸机体积大、耗能多、效率低,目前已被淘汰使用。
(2) 气道正压呼吸机,由体外机械驱动使气体压力增高,通过管道与患者面罩或呼吸道插管连接,气体经气道、支气管,直接流向肺泡,即气道口和肺泡产生正压力差而形成吸气;在撤去体外机械驱动压力后,胸廓及肺弹性回缩,产生肺泡与气道口被动性正压力差而形成呼气。呼吸周期均存在“被动性正压力差”而完成呼吸,通俗的来讲就是用外力帮助患者进行呼气、吸气的动作[4-5]。呼吸机的工作原理示意图,见图1。
现代呼吸机一般由以下3方面组件构成:① 用户界面,用于设置同期模式、显示病人数据以及指示报警;② 病人装置,用于按照设置的通气模式混合气体;③ 病人呼吸回路系统,用于传送及交换气体。
图1 呼吸机工作原理示意图
呼吸机通气模式通常有3种:控制通气、支持通气以及自主呼吸(CPAP)。系统也允许采用综合控制和支持通气模式。在控制通气期间,系统将感测病人的自主呼吸能力,即采用容量控制通气。在支持或自主呼吸期间,可以触发强制通气,即具备增强的SIMV功能。
当选择不同的通气模式时,都会有对当前模式产生影响的参数,通常有:呼吸频率(RR)、潮气量(VT)、分钟通气量(MV)、呼气末正压(PEEP)、高于PEEP的控制压力、高于PEEP的支持压力、吸呼比(I:E)、触发灵敏度、吸气终止(%)以及O2浓度(%)。
2.1.1 故障现象
Servo系列呼吸机(西门子,德国)主显示屏显示吸入潮气量(VTi)为350 mL,呼出潮气量(VTe)≥1000 mL,吸入和呼出潮气量严重失衡,同时发出红色报警。
2.1.2 故障分析
根据故障现象,可从以下3方面分析排除:① 空气和氧气供给的压力和流量是否正常;② 呼出盒内的呼出流量传感器是否故障;③ 空气、氧气模块内部构件或流量传感器是否出现问题。
2.1.3 故障处理
(1)检查气体供应状况:观察其他在用呼吸机工作均正常;查看故障呼吸机状态栏氧气压力为4.1 bar、空气压力为4.3 bar,正常。
(2)排查呼出盒状况:其内如有痰迹等异物进入,将造成呼出流量传感器故障,使用75%酒精浸泡1~2 h,冲洗、晾干后上机测试,故障依旧;随后与另一台同款呼吸机互换测试,结果显示呼出盒正常。
(3)把注意力集中到呼吸机主机部分,仔细倾听发现,在呼吸机没有启动的情况下,机箱里面隐约有微弱气流声。随卸下主机外壳,发现“呲呲”声来自于两模块部分。交替拔除氧气与空气接头进行辨别,确定气流声来自空气模块。卸下空气与氧气模块,并拆开逐一进行对比(两模块内部机械结构相同),最后发现空气模块喷嘴上金属弹簧压片中央部分已碎裂,仅剩余一半。为再次确认,将氧气模块上的喷嘴换至空气模块上,通气测试,不再有漏气声音出现。
至此,故障位置已精确定位至最小零件。因暂无这一配件,通过研究SV300呼吸机的模块,发现其老式喷嘴不带弹簧压片,为了应急,将故障喷嘴上残余弹簧压片剪去,装入空气模块,恢复整机硬件后开机测试,除了气道压与分钟通气量波形基线略有细微波动外,其他各项监测参数均正常,不影响呼吸机常规使用。在此期间,只要取到这一金属弹簧压片或者整只模块喷嘴即可。
在判断故障位置、给出解决方案的同时,也分析了这一故障形成的原因,比如为什么这个弹簧压片会裂?为何会是空气模块的先断裂,而氧气模块的暂时没事?有没有防范措施?分析为:呼吸机工作期间,吸气相时下侧顶针会根据潮气量松开不同的间隙,呼气相时顶针会以敲击状顶向弹簧压片而瞬间关闭通气道,如此久而久之,弹簧片金属会因超限使用而断裂;从概率来讲,空气用量会远大于氧气,这就造成空气端弹簧压率先出问题;我们自己不能轻易改变机器结构,建议厂家增强弹簧压片材料的韧性,或把顶针球面改成平面以增加接触面积,或在顶针头部加装尼龙、硅胶之类以缓冲。而作为使用方,可每隔一段时间,或在维护时把空气、氧气模块喷嘴互换,如此可延长整体使用寿命[6-7]。
期间,也把这一故障现象向西门子厂方工程师详述,他们表示没有碰到过这种情况(因当时Servo系列呼吸机刚刚应用于临床不久),会向总部反馈。最后,模块喷嘴作为5000 h维护保养必换零配件之一。
2.2.1 故障现象
Servo系列呼吸机(迈柯唯,德国),使用前检查无法通过测试,运行时候氧浓度偏低,发出氧浓度低报警。
2.2.2 故障分析
针对氧浓度失常,首先须排除氧传感器故障;其次检测氧气供应的压力、流量是否正常;最后考虑氧气自身纯度问题。
2.2.3 故障处理
由于是新建院区,所有呼吸机都是新引进的,氧电池应当不会出现失效或故障。点开状态栏查看其剩余寿命为98%,再检查其他相关部件,均未发现明显异常。因此,可初步判断氧传感器及各部件均属正常。
氧浓度低,原因是空气、氧气比例失调,空气量多或氧气量少都会引起这种现象。检查状态栏氧压为4.0 bar、空压为4.3 bar,正常。
后了解到,新院区采用的是分子筛式制氧机中心供氧,是否为这方面因素所致(因老院区一直为液态氧中心供气)?使用氧浓度计检测中心供氧的氧浓度,发现氧浓度只有80%,不符合要求。随后使用钢瓶氧气做氧传感器定标及使用前检查,发现所有项目都能通过,呼吸机也能正常工作。再次连接到医疗条带,使用中心供氧来测试验证,调节氧浓度至100%,发现呼吸机监测到的氧浓度同样只有80%,与氧浓度计检测的中心供氧浓度相同。询问中心供氧得知,由于医院的供氧需求不断增大,在调节增大产量的同时,造成相应浓度下降。建议增加制氧机开机工作时间,或必要时在用量高峰期同时启动备用系统以满足所需[8-9]。
同时,通过多方咨询,得知制氧机所产出的氧气在抵达终端实际使用时,浓度达不到100%,一般在95%~96%,最高98%。果然,在中心供氧部门调节增大产量后,检测到的氧浓度为96%。那么,这就带来一个新的问题,所有呼吸机使用制氧机提供的氧气来定标的氧浓度会产生偏差——呼吸机定标后显示的100%氧浓度,实际为96%。这不是单台机器,而是全院群体性问题。随即向分管院领导反映该情况,并现场演示、解说,建议各相关使用部门在使用高浓度尤其是纯氧时须有心理预期,并由院部综合情况统筹解决方案。
以上两则维修案例,并非复杂或疑难,可却有其特点:一则是新款设备投入市场运行一段时间后,自身内部出现的有待进一步改善的问题;另一则为由于外部因素而影响到呼吸机工作,出现故障报警状态,也须合理排除解决,才能保障设备安全正常运行。
案例一中,虽然最终只需更换一小配件,可也需通过仔细研判、分析排查,才能确认问题所在。重要的是,通过原因分析形成了一些思考,以及如何面对新款设备投入市场初期可能会出现的问题。就如同汽车领域,新投入市场第一年的汽车,会有这样或那样小问题,但通过市场的反馈,厂家会不断的修正、改善,到第二、第三年的同款汽车就会趋于成熟。所以,在解决当下问题的同时,向呼吸机生产厂方反馈情况,希望厂方能够在后续生产过程中,把这一问题考虑进去,进行技术修缮、改进,使该款产品能够更加成熟、稳定、可靠[10-13]。
案例二中,虽不是呼吸机自身故障,但客观因素也会严重影响设备的正常运行,必须引起足够重视。同样,此事件也引发一些思考——现今多数医院中心供氧采用的是液氧供应,该方式氧浓度应无问题;同时也有相当一部分医院采用制氧机中心供氧,此种方式产生的氧浓度难以达到100%,且会因一些客观因素而造成氧浓度大幅波动,这将会给呼吸机临床应用带来困难和风险。那么,如何管控风险,防范此类隐患的发生,将成为呼吸机应用、临床医疗以及医院整体建设的一个新课题[14-15]。
呼吸机故障的维修,我们须充分了解呼吸机的结构、原理,熟悉其性能、应用,采取由外至内、由简入繁、由易到难、着眼全局、把握细节的维修方式,并结合呼吸机的实际使用状况,注重维修实践。同时,加强呼吸机的科学管理和维护保养,规范使用人员的操作方法。消除隐患、减少故障和杜绝事故,确保呼吸机使用率和完好率,延长呼吸机寿命周期,提高患者抢救成功率,如此,设备的经济效益和社会效益将双丰收[16]。