温经蠲痹汤联合益赛普注射液治疗风寒湿痹型类风湿性关节炎90例

张宇杰 李应宏 郝文婕 沈海霞 李 苗 刘金鑫

（甘肃省武威肿瘤医院中西医结合科，甘肃 武威 733000）

类风湿性关节炎 （rheumatoid arthritis，RA） 是一种自身免疫病，主要表现为关节被侵蚀所产生的炎症反应，任何年龄段均可发生［1-2］。类风湿性关节炎的主要发展过程多为初起关节滑膜炎、血管翳的形成，后逐渐出现关节软骨及骨质的破坏，最终导致相应关节功能丧失，甚至关节畸形［3-4］。我们采用温经蠲痹汤联合益赛普治疗风寒湿痹型类风湿性关节炎，取得满意疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择 2016年 10月—2018年 8月我院收治的风寒湿痹型类风湿性关节炎患者 90例。纳入患者均符合《2010年美国风湿病学会制定的关于类风湿性关节炎的诊断标准》［5］。随机分为 2组，其中治疗组 45例，男 25例，女 20例；年龄 35～65岁，平均 51.53岁。对照组 45例，男 27例，女 18例；年龄 34～64岁，平均 50.92岁。2组患者在性别、年龄、原发病等方面差异无统计学意义 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断 参考《2010美国风湿病学会制定的关于类风湿性关节炎的诊断标准》［5］。类风湿关节炎的临床表现多为关节对称性、持续性肿胀疼痛，常伴有晨僵现象。受累关节以近端指间关节为主，如掌指关节、腕关节、肘关节、足趾关节等；此外，颈椎各关节、颞颌关节、胸锁关节、肩锁关节也可受累。待疾病未经治疗发展到终末期，多可致关节畸形，如“天鹅颈”“纽扣花”样畸形等，同时还可伴见关节强直、关节脱位等表现。除全身关节症状外，还可出现皮下结节及脏器受损等症状。

1.2.2 中医诊断 参考《中医内科学》［6］标准执行。中医认为类风湿关节炎属于“痹证”范畴，其基本病机为风邪、寒邪、湿邪、热邪、痰邪、瘀邪痹阻经络气血，基本治疗原则以祛邪通络为主，根据邪气的偏盛，予以相应的祛邪之法，兼顾“宣痹通络”。

1.3 纳入标准 ①年龄：35～65岁；②病情处于活动期；③服用至少2种或以上抗风湿免疫药物超过1年，无显著疗效者；④中医辨证分型：风寒湿痹型；⑤自愿参加，并签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①妊娠或哺乳期女性；②合并心、肝、肾疾病损害并影响药物代谢；③精神病患者；④资料不全无法统计疗效者；⑤不符合中医风寒湿痹证诊断者。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组 采用规范的抗风湿治疗：甲氨蝶呤片（生产厂家：上海上药信谊药厂有限公司；批准文号：国药准字H31020644），15 mg/次，口服，每周1次；双氯芬酸钠缓释片（生产厂家：国药集团致君（深圳）制药有限公司；批准文号：国药准字 H10970209），10 mg/次，口服，每日1次。

1.5.2 治疗组 采用温经蠲痹汤联合益赛普治疗：温经蠲痹汤组成方药：当归 10 g，桂枝 10 g，淫羊藿 10 g，姜半夏 10 g，鹿衔草 30 g，制川乌 10 g，甘草 5 g，熟地黄15 g，乌梢蛇 10 g。风邪胜者可加蕲蛇；湿邪胜者可加苍术、白术、薏苡仁；关节肿胀明显者可加白芥子、穿山甲；关节刺痛者可加三七、没药、桃仁、红花；关节痛剧者可加乳香、没药、蜈蚣、全蝎；益赛普（生产厂家：三生国健药业（上海）股份有限公司；批准文号：国药准字 S20050059），25 mg/次，皮下注射，2次/周。

1.6 观察指标 （1）采集对照组和治疗组治疗前后的空腹静脉血，检测类风湿因子（RF）、红细胞沉降率（ESR）、C-反应蛋白（CRP）等类风湿关节炎炎性指标，并比较治疗前、治疗后指标的变化。（2）观察并比较对照组和治疗组的临床疗效，参照《中药新药临床研究指导原则》［7］，临床疗效观察结果主要分为显效、有效、无效，显效表现为患者主要症状及体征改善率大于70%，血沉及C-反应蛋白指标较前有所改善，有效表现为患者主要症状及体征改善率大于 50%，血沉及C-反应蛋白指标有改善或无改善，无效表现为患者主要症状及体征改善率小于30%，血沉及 C-反应蛋白指标无改善。总有效率=（显效+有效） 例数/总例数×100%。（3） 观察对照组和治疗组治疗前后DAS28评分和HAQ评分的变化。

1.7 统计学方法 使用SPSS 18.0软件对临床研究数据进行统计学分析，计数资料采取百分数（%）表示，采用х2检验；计量资料以 （x±s）表示，组内治疗前后比较采用配对 t检验，组间比较采用独立 t检验，以 P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗后临床疗效比较 治疗组总有效率为93.3%，显著高于对照组的73.3%，差异有统计学意义（х2=6.480，P＜0.01），见表1。

表1 2组临床疗效比较 [例(%)]

2.2 2组治疗前、后相关检验指标水平变化比较对照组和治疗组治疗前及治疗后相关检验指标水平变化比较，治疗前2组相关检验指标（RF、ESR和CRP）水平差异无显著性 (P＞0.05)，治疗后2组相关检验指标均低于治疗前 (P＜0.05)，治疗组相关检验指标显著低于对照组 (P＜0.01)，见表2。

表2 2组治疗前、后相关检验指标水平变化 （x±s）

2.3 2组治疗前、治疗后DAS28评分和HAQ评分比较 2组治疗前DAS28评分和HAQ评分差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后2组DAS28评分和HAQ评分均降低 (P＜0.05)，治疗组 DAS28评分和 HAQ评分显著低于对照组，2组比较差异有统计学意义（P＜0.01），见表3。

表3 2组治疗前、后DAS28评分及HAQ评分比较（x±s,分）

2.4 2组不良反应情况比较 治疗组恶心、呕吐、肝功能损害、腹痛、感染等不良发应发生率均明显低于对照组，比较有显著性差异 (P＜0.05)，见表4。

表4 2组不良反应情况比较 (例)

3 讨论

类风湿性关节炎是一种自身免疫疾病，主要表现以慢性、侵袭性关节炎为主。未经系统正规诊治，终末期可见相关关节畸形，并最终导致关节功能丧失。据相关报道显示，类风湿性关节炎可发病于各个年龄段，以中年女性多见，世界各地均有类风湿性关节炎病例的报道，我国的类风湿性关节炎患病率为 0.28%～0.36%［8］。类风湿性关节炎属中医“痹证”范畴，痹证多由正气不足，邪气外侵所致，当风邪、寒邪、湿邪、热邪等六淫之邪侵袭人体，导致被侵袭部位经络痹阻、气血瘀滞。“不通则痛、不荣则痛”则可见酸、麻、胀、痛等不适症状发于受邪之腠理、筋膜、肌肉、筋骨、关节等部位［6］。

温经蠲痹汤是国医大师朱良春经验方［9］，该方药物组成：当归、桂枝、淫羊藿、姜半夏、鹿衔草、制川乌、甘草、熟地黄、乌梢蛇、蜂房。方中熟地黄、当归养血扶正，川草乌、桂枝温经散寒，蜂房、淫羊藿温补壮阳，地鳖虫、乌梢蛇祛风除湿、化痰活血、蠲痹通络，为标本兼治之方。若痛处游走不定，为风邪盛，加寻骨风、钻地风；局部肿胀、重着为湿盛，加苍白术，生熟薏苡仁、炒白芥子、穿山甲。益赛普是一种生物制剂，属于肿瘤坏死因子拮抗剂，因此该药又称为“注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”［10］。该药可对诱发炎症反应的TNF-α起到一定的抑制作用，从而减轻炎症对骨质的破坏［11-12］。因其毒副作用较小［13］，故在临床治疗中有着重要的意义。

本研究结果显示，治疗组总有效率为93.3%，显著高于对照组 73.3%，差异有统计学意义（P＜0.01）；治疗组相关检验指标显著低于对照组 (P＜0.01)；治疗组DAS28评分和 HAQ评分显著低于对照组，2组比较差异有统计学意义（P＜0.01）；治疗组恶心、呕吐、肝功能损害、腹痛、感染等不良发应发生率均明显低于对照组，2组比较差异有统计学意义 (P＜0.05)。温经蠲痹汤联合益赛普治疗风寒湿痹型类风湿关节炎具有较好的临床治疗效果，可以明显改善关节炎相关症状、降低相关检验指标水平，且副作用小。值得临床推广应用。

继承创新是提升中医药服务能力的根本方略。

重点继承中医健康服务之“理”，有效提升中医认知能力；重点继承中医健康服务之“法”，有效提升中医诊疗能力；重点继承中医健康服务之“方”，有效提升中医组方能力；重点继承中医健康服务之“药”，有效提升中医用药效力。

——姜丽娟、杨建宇摘编自《国医大师孙光荣教授中和医派临床经验集》