丹山合方预防绝经后血脂轻度增高患者动脉粥样硬化发生的临床对照研究

宋春雪 邢 蓉

（1 辽宁中医药大学附属第四医院，辽宁 沈阳 110034；2 辽宁中医药大学附属第二医院，辽宁 沈阳 110034）

妇女绝经后，血浆低密度脂蛋白（high density lipoprotein，LDL）水平和三酰甘油水平迅速上升，高密度脂蛋白（low density lipoprotein，HDL）水平迅速下降，因此发生动脉粥样硬化风险显著增高。临床中，对于已出现血脂增高的绝经后妇女，应及早采取有效措施，预防动脉粥样硬化。丹参和山楂是中医治疗心绞痛等心血管系统疾病、症状的常用药物[1]。药理学研究显示，这两味中药能控制高血压、降低血脂、提高微循环。已有临床研究报道，将丹参和山楂能够有效控制高血压和缺血性心脏病。本研究旨在观测服用12个月丹山合方，治疗绝经后轻度血脂增高妇女动脉粥样硬化发病的临床疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：研究对象为2015年1月至2016年1月来我院体检科进行常规体检，发现有轻度血脂增高的绝经期后妇女（年龄45~65岁）148例。研究对象的纳入标准为：空腹血糖在在3.5~4.9 mmol/L；绝经时长≥1年，上述情况全部具备，方可纳入。排除标准为：空腹血糖＞7.0 mmol/L者、持续性高血压者（血压＞140/90 mm Hg）、明显缺血性心电图、肌酐＞100 μmol/L三酰甘油＞11.3 mmol/L；正在服用激素类药物、他汀类药物、营养补充剂，上述情况出现任意1种或以上，即可排除。

1.3 干预措施：干预组药物为丹山合方。该制剂具体制备方法为，取丹参、山楂按照1∶1配比制成散剂，装入0#胶囊。用量为日清晨1次，每次4粒胶囊，共10 g。对照组为与干预组外观、颜色、口感一致的淀粉混合调味剂加工品，用与干预组相同的胶囊装载，用药剂量、服用方法等均与干预组一致。

1.4 访视：12个月用药过程中，每12周访视1次（12周末日~后3日内，若超出则按不依从编码），以明确研究进展与受试对象依从情况。

1.5 观察指标：患者入组当日，对患者颈动脉进行B型血管超声成像，评估受试对象的颈动脉内中膜厚度（carotid intima media thickness，CIMT）、LDL、HDL等理化指标。研究结束后（第12个月末日~后3日内，若超出则按不依从编码）收集患者的CIMT；LDL、HDL等理化指标。

1.7 统计学方法：使用SPSS19.0软件进行数据处理，计数资料采用χ2检验，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者CMIT指标比较：干预组受试对象干预6个月后，CMIT相对于基线水平平均减厚1.63%（P＜0.05）；12个月后，平均减厚1.72%（P＜0.05），差异具有统计学意义。对照组受试对象干预6个月后，CMIT相对于基线水平平均减厚0.21%（P＞0.05）；12个月后，平均减厚0.36%（P＞0.05），差异不显著。

2.2 两组血脂指标比较：相对于基线水平，12个月后，干预组LDL下降了6.2%，对照组LDL下降了3.5%，但12个月干预后两组间LDL水平无显著差异（P＞0.05）。但干预组患者的下降幅度相对于对照组更明显，差异有统计学意义（P＜0.05）；相对于基线水平，12个月后，干预组TC下降了6.6%，对照组LDL下降了3.8%，但12个月干预后两组间TC水平无显著差异（P＞0.05）。干预12个月后，两组受试对象HDL均无显著标化；所有受试对象的TG均有所升高，但较基线水平均不显著（P＞0.05）。对照组受试对象升高幅度更为明显，具有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨 论

动脉粥样硬化病理过程漫长，往往经过多年不断进展、加重，患者体感症状不显著，具有较高隐蔽性。因此，在易患人群中进行预防干预具有重要意义[2]。CIMT是观测动脉粥样硬化病程进展的重要临床指标。已有研究表明，CIMT可以作为预测无心血管疾病人群动脉粥样硬化发病的独立指标。虽然该指标需要人工测量，属于半定量指标，但该目前已有规范的采像、记录、测量标准，且已经过了良好的验证。本研究再次基础上采用双人交叉测量校正结果的方法，进一步控制了潜在的随机、系统误差。

本研究发现，55岁以上干预组受试对象的CIMT厚度下降最为明显（P＜0.05），可见老年人对丹山合方干预更敏感。这与《灵枢•天年篇》指出的“六十岁，心气始衰，苦忧悲，血气懈惰”的观点基本一致，推断从中医理论角度而言，老年人心气不足，气虚则血行不畅，化生瘀血，阻滞心脉，因此采用具有显著活血化瘀功效的丹参、山楂组合为方，对老年效果更为显著[3-4]。另外，干预组治疗12个月的疗效，明显好于治疗6个月。这表明在丹山合方持续用药6个月以上才能获得更好的疗效。这与前人使用中药单药干预心血管疾病发现的疗效变化趋势一致。