五味子口含片的制备工艺

王丛丛，宋艳芳

（即墨区第三人民医院西药房，山东 青岛 266200）

1 材 料

1.1 仪器

waters486紫外检测器；电子天平、水浴锅、电磁炉、十万分之一分析天平、酒精计。

1.2 组成

五味子、乌梅。

1.3 功能主治

生津止渴，用于糖尿病、肾病、甲亢、尿崩症等引起的口渴症状。

1.4 辅料

乳糖，甘露醇，硬脂酸镁。

2 制备工艺

2.1 原则

根据相关文献，五味子的主要成分为五味子醇甲，以醇回流提取。乌梅的主要成分为枸橼酸，采用水提法。本课题针对五味子的醇提法及乌梅的水提法工艺分别进行优化。

2.2 正交试验优化提取工艺的考察

2.2.1 五味子提取工艺优化[1]

由相关文献可知，五味子用醇回流提取，影响提取因素有：醇浓度(A)、醇用量(B)、提取时间(C)和提取次数(D)按四L9（34）正交试验，以出膏率及五味子醇甲含量为指标筛选最佳工艺条件，因素水平为1、2、3,控制因素为乙醇浓度（%）A为55、75、95；醇用量B为8、10、12；提取时间C（h）为1.0、1.5、2.0；提取次数D为1、2、3。

浸膏得率测定：按L9（34）正交表安排试验，通常在提取前加相应浓度醇浸泡1 h。称取五味子（粉碎）药材30 g，依设定方案进行醇提，滤过，合并滤液，置蒸发皿中，水浴蒸干，得干浸膏，迅速称重，结果A1B1C1D1、A1B2C2D2、A1B3C3D3、A2B1C2B3、A2B2C3D1、A2B3C1D2、A3B1C3D2、A3B2C1D3、A3B3C2D1的实验标准为五味子醇甲百分含量（%）0.9961、0.7590、1.295、0.9413、1.531、1.601、1.109、1.237、1.148；浸膏得率34.17、36.12、40、45.5、27、44.1、31.4、45.1、29.8.综合评价为0.6477、0.5858、0.8299、0.7116、0.8474、0.9908、0.6919、0.8382、0.6984。

方差分析A、B、C、D四组数据分析为偏差平方和（0.041、0.037、0.042、0.006）；自由度（2、2、2、2）；F比（1.302、1.175、1.333、0.190）；F临界值为（4.460、4.460、4.460、4.460）；P＜0.05

由方差分析得，四种因素对提取效果无显著影响；由积差分析得，影响提取效果的顺序为：A＞C＞B＞D。由直观分析得，最佳提取工艺为：A2B3C1D2，即75%乙醇，12倍量，回流提取2次，每次1小时为最佳工艺。

2.2.2 乌梅提取工艺优化[3]

由相关文献可知，乌梅为水提取，提取工艺影响因素有：加水量(A)、煎煮次数(B)、煎煮时间(C)。按四L9（33）正交试验，以出膏率为指标筛选最佳工艺条件，因素水平加水量A（倍）为8、10、12；煎煮次数B（次）1、2、3；煎煮时间C（小时）1.0、1.5、2.0。

浸膏得率测定：按L9（33）正交表安排试验，通常在提取前加相应水浸泡1 h。称取乌梅药材30 g，依设定方案进行水煎煮，滤过，滤液置蒸发皿中，水浴蒸干，得干浸膏，迅速称重，正交试验设计表及结果为19.03、25.4、27.32、15.62、26.53、30.53、11.9、26.59、30.5。方差分析结果A、B、C为2.455、318.439、18.099（F0.05(2,2)=5.140;P＞0.05）

由方差分析煎煮次数对提取效果有影响较大,由极差分析得影响提取效果顺序为B＞C＞A。又因为煎煮2次和3次对提取效果影响差别较小，所以综合考虑确定最佳工艺为：A1B2C1。即8倍量水，提取2次，每次1小时为最佳工艺。

2.3 提取方法

（1）取5倍量五味子药材（30 g）以醇提法单独提取，即以75%乙醇，12倍量，加热回流提取2次，每次1小时，过滤，取续滤液，合并滤液，备用。

（2）取5倍量乌梅药材（30 g）以水提法单独提取，即以8倍量水提取，煎煮2次，每次1小时。过滤，取滤液，合并滤液，备用。

（3）将五味子乌梅滤液按1:2比例混合，置蒸发皿中，水浴蒸干，得干浸膏，备用。

3 讨 论

本制剂由两味药材组成分别提取，其中五味子药材采用醇提，以出膏率和五味子醇甲作为评价指标，乌梅药材采用水提，以出膏率为评价指标，通过正交设计法对五味子口含片的提取工艺进行优选，优选出最佳醇提时的醇浓度，用量，回流时间，回流次数，水提时加水倍数，提取时间，提取次数。按最佳工艺进行重复性实验，稳定性较理想，故此提取工艺合理可行。

4 结 论

五味子口含片通过正交试验选得的最佳提取制备工艺简单合理可行，可用于该口含片的制备。