参芪调体汤联合西医治疗多囊卵巢综合征脾虚痰湿证的效果

丁春丽　徐芳　李妍　候丽辉

[摘要] 目的 觀察参芪调体汤联合西医治疗多囊卵巢综合征脾虚痰湿证的临床效果。 方法 将2014年6月～2017年3月黑龙江中医药大学附属第一医院妇科门诊收治的86例多囊卵巢综合征患者按就诊顺序分为对照组与观察组，各43例。对照组患者给予生活方式干预和药物治疗，观察组在对照组治疗基础上给予参芪调体汤，记录两组治疗前后的中医症状积分、血清激素、胰岛素抵抗和卵巢指标，并统计两组临床治疗总有效率。 结果 治疗后两组月经后期、呕恶痰多、神疲乏力和舌苔厚腻症状积分均较治疗前明显降低，且观察组各项积分均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P < 0.05）。治疗后两组睾酮、雌二醇、黄体生成素、促卵泡激素水平、空腹血糖、空腹胰岛素和胰岛素抵抗指数均较治疗前明显降低，且观察组各项指标均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P < 0.05）。治疗后两组卵巢体积和基础窦卵泡数均较治疗前明显减少，且观察组治疗后的卵巢体积、基础窦卵泡数低于对照组，成熟卵泡数多于对照组，差异均有统计学意义（P < 0.05）。观察组临床治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。 结论 参芪调体汤联合西医治疗多囊卵巢综合征脾虚痰湿证效果确切，可有效改善脾虚痰湿的症候，并调节紊乱的内分泌和血糖代谢，促进卵巢功能的恢复。

[关键词] 参芪调体汤；脾虚痰湿；多囊卵巢综合征；临床疗效

[中图分类号] R271.9 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2018）11（b）-0075-05

[Abstract] Objective To observe the clinical effect of Shenqi Tiaoti Decoction combined with Western medicine in the treatment of polycystic ovarian syndrome with spleen deficiency and phlegmatic hygrosis. Methods A total of 86 polycystic ovarian syndrome patients with spleen deficiency and phlegmatic hygrosis， who cured in Outpatient Service of Gynaecology Department in the First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Traditional Chinese Medicine from June 2014 to March 2017， were divided into control group and observation group according to registration order， with 43 cases in each group. The control group was given lifestyle intervention and drug therapy， while the observation group was given Shenqi Tiaoti Decoction on the base of control group. The TCM symptom score， serum hormone， insulin resistance and ovary indexes of two groups before and after treatment were recorded. And the total effective rates of two groups were calculated. Results After treatment， the symptom scores delayed menorrhea， nausea phlegm， mentally fatigued and tongue thick and greasy of two groups were all obviously lower than before， and those in observation group were all lower than control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. After treatment， the testosterone， estradiol， luteinizing hormone， follicle stimulating hormone， fasting blood glucose， fasting insulin and insulin resistance index of two groups were all obviously lower than before， and those in observation group were all obviously lower than control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. After treatment， the ovarian volume and number of basal sinus follicles of two groups were both obviously less than before， and the ovarian volume， number of basal sinus follicles in observation group were lower than control group， the mature follicles in observation group was more than control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. The total effective rate of clinical treatment in observation group was obviously higher than control group， the difference was statistically significant （P < 0.05）. Conclusion Shenqi Tiaoti Decoction combined with Western medicine has curative effect in the treatment of polycystic ovarian syndrome with spleen deficiency and phlegmatic hygrosis， it can effectively improve symptoms of spleen deficiency and phlegmatic hygrosis， and regulate endocrine disorders and blood sugar metabolism， promote the recovery of ovarian function.

[Key words] Shenqi Tiaoti Decoction； Spleen deficiency and phlegmatic hygrosis； Polycystic ovarian syndrome； Clinical effect

多囊卵巢综合征是引发育龄期妇女不排卵性不孕的主要原因，其临床典型特征为多毛、肥胖和双侧卵巢多囊性增大，当患者出现喉间多痰、四肢倦怠、疲乏无力、舌苔厚腻和脉沉滑症状时，中医将其归属为多囊卵巢综合征脾虚痰湿证[1]。该病若未及时给予有效治疗，轻则引起排卵障碍，患者出现不孕；重则会引起子宫内膜异常增生，诱发子宫内膜癌[2]。目前，西医治疗该病主要采取性激素药物以对症处理代谢综合征并改善生殖功能，虽可在一定程度上缓解临床症状、促进排卵，但患者容易出现药物抵抗反应，降低了临床疗效。而中医认为多囊卵巢综合征脾虚痰湿证的病位在胞宫，由脾虚不足、运化失职、水湿停滞、酿成痰饮、阻塞冲任，胞脉不通所致，治疗宜以燥化脾湿、化痰理气为主。笔者总结导师侯丽辉教授临诊经验，以参芪调体汤联合西医治疗多囊卵巢综合征脾虚痰湿证患者，具体报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年6月～2017年3月黑龙江中医药大学附属第一医院（以下简称“我院”）妇科门诊收治的86例多囊卵巢综合征患者为研究对象，按照就诊顺序分成对照组与观察组，各43例。对照组平均年龄（30.07±2.41）岁，平均不孕年限（2.19±0.73）年。观察组平均年龄（29.92±2.57）岁，平均不孕年限（2.27±0.65）年。两组年龄和不孕年限比较，差异均无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

参照2003年鹿特丹多囊卵巢综合征诊断标准[3]，符合以下3条中的2条即可诊断：（1）稀发排卵或无排卵。（2）临床高雄激素表现或高雄激素血症。（3）超声提示一侧或双侧卵巢呈多囊改变：卵巢体积≥10 cm3，一侧或两侧卵巢直径2～9 mm的卵泡≥12个。同时排除先天性肾上腺皮质增生症、柯兴氏综合征、高泌乳素血症、分泌雄性激素的肿瘤等疾病。并符合中医多囊卵巢综合征脾虚痰湿症候：①月经后期或闭经；②呕恶痰多、面浮足肿；③神疲乏力、四肢倦怠；④舌苔厚腻、脉沉滑。

1.3 纳入及排除标准

纳入标准：①年龄20～35岁，符合上述西医和中医诊断标准，初次就诊者；②遵从医嘱，坚持中药方剂治疗并定期复诊，临床资料完整者；③对本研究所涉及药物不过敏，且治疗前3个月和治疗期间未使用影响胰岛素或激素类中西药制剂；④经我院医学伦理委员会批准同意，且患者自愿参与研究并签署知情同意书。排除标准：①合并糖尿病，或其他原因引起的高血糖和高雄激素血症者；②输卵管阻塞、子宫及其附件病变影响到性激素、排卵和黄体功能异常者；③癫痫，或其他精神性疾病，不遵从饮食和运动干预者。④肾、心、肝等器质性障碍，或合并内分泌和免疫严重疾病者。

1.4 治疗方法

对照组给予生活方式干预和药物治疗，生活方式干预包括饮食控制和运动干预，在患者就诊后下发健康宣教材料，嘱其遵从饮食和运动计划。药物治疗为给予口服枸橼酸氯米芬片（Codal Synto Ltd.，生产批号：140413、150120、151208、160925、170211），于月經来潮后第5日开始服用，50 mg/次，1次/d，5 d为1个周期，1个周期后进行经阴道B超检查卵泡发育情况，卵泡发育不良则每个周期每日剂量增加50 mg，最大增加至150 mg，共治疗4个周期。观察组在对照组治疗基础上给予参芪调体汤，方剂选取江苏江阴天江药物有限公司生产的中药饮片颗粒，组成为西洋参10 g、黄芪30 g、白术20 g、茯苓15 g、丹参20 g、山楂20 g和陈皮10 g，于月经第1日开始，每日一剂，温水冲调，早晚分服，28 d为1疗程，连续治疗4个疗程。

1.5 观察指标及评价标准

1.5.1 中医症状积分 根据《中药新药临床研究指导原则》[4]中的相关评定标准分别于治疗前后对两组患者脾虚痰湿的中医主要症状进行评分，包括月经后期、呕恶痰多、神疲乏力和舌苔厚腻4个主要症状，各症状的评分为0～3分，得分与症状严重程度呈正相关。

1.5.2 血清激素指标 血清激素指标包括睾酮、雌二醇、黄体生成素和促卵泡激素，分别于治疗前后采用化学发光免疫法进行检测，治疗后的检测时间为月经干净后第5～10天。

1.5.3 胰岛素抵抗指标 胰岛素抵抗指标包括空腹血糖、空腹胰岛素值和胰岛素抵抗指数，分别于治疗前后采用葡萄糖氧化酶法测定空腹血糖，以及化学发光法测定空腹胰岛素值，胰岛素抵抗指数=（空腹血糖×空腹胰岛素）÷22.5[5]，治疗后的检测时间为月经干净后第5～10天。

1.5.4 卵巢指标 卵巢指标包括卵巢体积、基础窦卵泡数和成熟卵泡数，分别于治疗前后采用多普勒超声诊断仪测定卵巢径线，计算卵巢体积，卵巢体积=0.523×长径×宽径×高径[6]；由同一名B超检测医师，计算两组治疗前后的基础窦卵泡数和治疗后的成熟卵泡数，治疗后的检测时间为月经干净后第5～10天。

1.5.5 临床疗效 按照《妇产科学》[7]中多囊卵巢综合征的疗效评定标准对两组治疗结果进行评定，显效：患者B超复查示卵巢体积恢复到正常范围，出现排卵和月经周期到（28±7）d，连续2个周期以上，临床症状和指标均有明显改善；有效：患者B超复查示卵巢体积虽有缩小但尚未恢复到正常范围，出现排卵，临床症状和指标均有所改善；无效：患者B超复查示卵巢体积无明显变化，临床症状和指标无变化。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.6 统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后中医主要症状积分比较

治疗前两组月经后期、呕恶痰多、神疲乏力和舌苔厚腻症状积分比较，差异均无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，两组月经后期、呕恶痰多、神疲乏力和舌苔厚腻症状积分均较治疗前明显降低，且观察组的各项积分均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

2.2 两组治疗前后血清激素相关指标比较

治疗前两组睾酮、雌二醇、黄体生成素和促卵泡激素水平值比较，差异均无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，两组睾酮、雌二醇、黄体生成素和促卵泡激素水平均较治疗前明显降低，且观察组各项数值均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

2.3 两组治疗前后胰岛素抵抗相关指标比较

治疗前两组空腹血糖、空腹胰岛素和胰岛素抵抗指数比较，差异均无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，两组的空腹血糖、空腹胰岛素和胰岛素抵抗指数均较治疗前明显降低，且观察组的各项指标均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P < 0.05）。见表3。

2.4 两组治疗前后卵巢相关指标比较

治疗前两组卵巢体积和基础窦卵泡数比较，差异均无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，两组的卵巢体积和基础窦卵泡数均较治疗前明显减少，且观察组治疗后的卵巢体积、基础窦卵泡数低于对照组，成熟卵泡数多于对照组，差异均有统计学意义（P < 0.05）。见表4。

2.5 两组临床疗效比较

观察组临床治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表5。

3 讨论

多囊卵巢综合征是一种生殖功能障碍和糖脂代谢异常并存的内分泌紊乱综合征，多由于性腺轴调节功能失常而发病，好发于17～30岁妇女。患者以持续性无排卵、雄激素过多和胰岛素抵抗为重要特征，以闭经、不孕、多毛和肥胖为主要临床表现[8]。该病可增加女性不孕、血脂异常、2型糖尿病、心血管疾病和子宫内膜癌等发病风险，目前西医尚无特异疗法，主要采取性激素类药物对症治疗，但疗程较长，病情迁延难愈，临床疗效欠佳。

多囊卵巢综合征在中医典籍虽无特定名称，但中医根据其素体肥胖、经闭不行、胞脉阻滞和胞宫藏泻失职的特点将其归属为“癥瘕”“闭经”“不孕”和“月经后期”等范畴，《万氏妇人科》曰“惟彼肥硕者，血海之波不流，过期而经始行或数月经一行，及为浊，為带，为经闭，为无子之病。”认为其病因为肾-天癸-冲任-胞宫轴之功能失调，以虚为本，痰、瘀互结，冲任不能相资，胞宫藏泻失职以致病[9-10]。中医根据多囊卵巢综合征的症候特点将其分为脾虚痰湿证、肾虚肝郁证、肾虚血瘀证和痰湿互结证，其中，多囊卵巢综合征脾虚痰湿证为饮食劳倦或忧思过度损伤脾气，脾失健运，痰湿内生，阻滞冲任胞脉而发病，治疗宜以健脾燥湿、涤痰软坚和调理冲任为法则[11-12]。中医对该证的治疗具有详实的记载，笔者导师侯丽辉教授根据中医理论及临床经验自拟参芪调体汤，并联合西医治疗多囊卵巢综合征脾虚痰湿证患者，结果显示，观察组治疗后的月经后期、呕恶痰多、神疲乏力和舌苔厚腻症状积分均明显低于对照组，且观察组临床治疗总有效率明显高于对照组。提示参芪调体汤联合西医治疗多囊卵巢综合征脾虚痰湿证疗效确切，可有效改善脾虚痰湿的症候。这是由于方剂中的君药为西洋参和黄芪，其中，西洋参味甘、苦，入肾、心、肺三经，可益气养阴、滋补强壮、补而不滞、禀气中和；而黄芪味甘、微温，归肾、肝经，可补中益气、升阳举陷、调和阴阳、固冲安任[12]。白术性甘、温，归脾、胃经，可健脾和胃、除湿益燥、和中益气；茯苓味甘、淡，可导浊生津、逐水燥脾、治痰之本、助药之降，两者为方中臣药。佐使药则为丹参、山楂和陈皮，其中，丹参味苦、微寒，归心、肝经，可活血祛瘀、调气行血，通关腠血脉，善治女人经脉不通；山楂味酸、甘温，可健脾开胃、消食化滞、行气散淤；陈皮味苦、辛，性温，长于理气，可行气宽中、消痰化湿[13-14]。诸药共奏，可健脾益气、燥湿化痰、调和阴阳和通经活络，改善脾虚痰湿的症候，提高临床疗效。

此外研究发现观察组治疗后的睾酮、雌二醇、黄体生成素、促卵泡激素水平、卵巢体积、基础窦卵泡数和成熟卵泡数均明显优于对照组。这可能是由于西洋参所含的二醇苷对垂体-性腺系统的功能具有促进作用，可直接刺激卵泡颗粒细胞分泌雌二醇，提高内源性雌激素水平，并提高垂体对黄体生成素释放激素及卵巢对黄体生成素的反应性，改善卵巢功能[15]。而丹参所含二萜醌类化合物可增加下丘脑-垂体-卵巢促黄体功能，增加动脉平滑肌细胞的雌激素受体，促进机体内源性雌激素的产生，调理女性生殖内分泌紊乱[16-17]。且结果显示观察组治疗后的空腹血糖、空腹胰岛素和胰岛素抵抗指数均明显优于对照组。究其原因是可能是西洋参所含总皂苷和多糖对影响胰岛素分泌和传导的游离脂肪酸有明显的抑制作用，提高肝糖原含量，并促进脂肪细胞胰岛素信号转导改善胰岛素抵抗[18]。而黄芪多糖可通过改善肝脏的内质网应激增加糖原合成酶活性，增加胰岛素信号蛋白合成量和活性，并促进胰岛B细胞分泌胰岛素，发挥降血糖和改善胰岛素抵抗作用[19-20]。

综上所述，参芪调体汤联合西医治疗多囊卵巢综合征脾虚痰湿证效果确切，可有效改善脾虚痰湿的症候，并调节紊乱的内分泌和血糖代谢，促进卵巢功能的恢复，值得在临床上进一步推广应用。

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（收稿日期：2018-07-31 本文编辑：任 念）