不同植骨材料在良性骨肿瘤患者植骨重建的疗效

马中瑞， 王文己

骨肿瘤是源于骨骼或其他周围组织的肿瘤，良性骨肿瘤易根治且预后良好[1-2]。良性骨肿瘤好发于肢体骨，包括股骨、肱骨、胫骨及桡骨，主要治疗方法为局部刮除或切除，尽可能切除整个肿瘤病灶组织[3-4]。肿瘤切除术后易造成骨骼缺损，严重影响患者肢体功能和日常生活[5]。因此在根治切除术后，一般给予患者植骨重建修复术，目前常用的植骨材料主要有自体骨、异体骨、人工骨、生物活性材料，其中自体骨和异体骨临床效果较好，但来源受限，不能满足临床需要，硫酸钙和羟基磷灰石颗粒是近年来新型替代性植骨材料[6-7]。本研究分析不同植骨材料在良性骨肿瘤患者术后植骨重建的疗效，旨在为良性骨肿瘤患者术后植骨重建中材料选择提供参考。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选择2011年1月至2016年1月在甘肃武威民勤县人民医院接受肿瘤切除术后植骨修复120例良性骨肿瘤患者为研究对象，男68例，女52例，年龄12～53(29.84±14.09)岁；肿瘤部位：股骨55例、肱骨36例、胫骨29例；肿瘤类型：孤立性骨囊肿20例、动脉瘤样骨囊肿18例，非骨化纤维瘤19例，软骨母细胞瘤21例，骨巨细胞瘤(一级)12例；骨纤维结构不良21例，骨样骨瘤6例，良性纤维组织细胞瘤3例。根据植骨重建术使用植骨材料分为异体骨组、羟基磷灰石组、硫酸钙组，每组40例。纳入标准：① 所有患者CT、MRI、组织病理学检查均符合原发良性骨肿瘤诊断；② 肿瘤病灶位于四肢；③ 接受局部刮除术或切除术治疗；④ 首次接受植骨重建术；⑤ 接受异体骨、人工骨或生物活性材料植骨手术。排除标准：① 合并其他恶性肿瘤；② 合并心、肺、肾等重要脏器严重疾病；③ 合并创伤性骨折；④ 肿瘤病灶位于脊柱或中轴骨；⑤ 具有恶性或恶性骨肿瘤；⑥术后2年内肿瘤复发；⑦失访者；⑧精神失常者。3组基本资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，详见表1。

表1 异体骨组，羟基磷灰石组、硫酸钙组患者基本资料比较

组别性别(男/女)年龄(岁)肿瘤位置股骨肱骨胫骨异体骨组(n=40)25/1528.21±12.88191110羟基磷灰石组(n=40)20/2029.86±13.26161410硫酸钙组(n=40)23/1728.73±12.2520119χ2/t值1.2900.1741.035P值0.5250.8410.904

1.2 手术方法 所有患者术前经CT及MRI影像学检查确认肿瘤位置、大小，制定手术方案。根据肿瘤位置，行全麻或持续硬膜外麻醉。选择合适入路，暴露肿瘤病灶范围，彻底刮除或切除病变组织，进行瘤壁磨削，磨削后采用95%医用乙醇灭活10 min，以0.9%氯化钠溶液冲洗创面后，置入人工骨或骨替代材料，填满缺损部位空腔并夯实，使植入骨与患者骨床紧密接触，根据骨强度采用合适内固定方法，逐层缝合；置入引流管，术后48～72 h无引流物流出，拔除引流管。术后所有患者给予常规护理，抗感染治疗5～7 d；术后定期复查。

异体骨组：采用同种异体骨；羟基磷灰石组：采用珊瑚羟基磷灰石人工骨(北京意华健科贸有限公司)，颗粒孔径2.00～4.00 mm；硫酸钙组：采用医用硫酸钙人工骨(美国 Wright Medical Technology)，颗粒直径为3.00～5.00 mm。

1.3 观察指标 观察记录3组患者植骨术后12个月影像学检查结果，统计骨愈合速度、愈合率；术后18个月采用Enneking标准评价肢体功能：分为优(≥23分)，良(15～22分)，差(<15分)，优良率=优+良；随访2～5年，采用Karnofsky功能状态评分(KPS)标准，评估患者术后生活质量；另统计3组患者的治疗成本。

1.4 愈合判定标准 由两位经验丰富的骨科医师阅片，观察人工骨颗粒间、人工骨与骨床融合情况及患者日常活动表现。愈合标准如下：① 完全愈合：植入骨颗粒已完全融合，无原结构，且与患者骨床间无缝隙，去除内固定后，正常活动无疼痛；② 愈合：植入骨颗粒已完全融合，无原结构，且与患者骨床之间无缝隙，可完全负重，临床无疼痛，可去除内固定；③ 初步愈合：植入骨颗粒原结构模糊，与骨床间逐渐愈合，可部分负重，临床无疼痛；④ 未愈合：植入骨颗粒间原结构明显，与骨床间缝隙明显，未负重或负重疼痛。愈合率=(完全愈合+愈合+初步愈合例数)/总例数×100%。

表2 异体骨组、羟基磷灰石组、硫酸钙组术后愈合情况比较[例(%)]

组别完全愈合愈合初步愈合未愈合愈合率(%)初步愈合时间(月)异体骨组(n=40)7(17.5)13(32.5)19(47.5)1(2.5)97.510.25±2.37*羟基磷灰石组(n=40)4(10.0)9(22.5)24(60.0)3(7.5)92.512.44±3.09硫酸钙组(n=40)3(7.5)9(22.5)23(57.5)5(12.5)87.513.76±3.14χ2/t值2.88325.896P值0.237<0.001

注：*分别与羟基磷灰石组和硫酸钙组相比，P<0.05

表3 异体骨组、羟基磷灰石组、硫酸钙组术后肢体功能恢复情况[例(%)]

组别优良差优良率(%)异体骨组(n=40)17(42.5)20(50.0)3(8.0)92.5羟基磷灰石组(n=40)13(32.5)21(52.5)6(15.0)85.0硫酸钙组(n=40)11(27.5)22(55.0)7(17.5)82.5 χ2/t值1.875 P值0.392

表4 异体骨组、羟基磷灰石组、硫酸钙组术后KPS评分比较±s)

组别术前术后3个月术后6个月术后12个月术后18个月异体骨组(n=40)74.01±3.0976.29±3.2379.37±2.0484.17±3.4788.73±4.13羟基磷灰石组(n=40)73.65±3.1275.46±3.8977.86±2.1182.12±3.1488.59±3.89硫酸钙组(n=40)73.86±3.0675.16±3.8977.55±2.0681.16±3.3987.60±4.09 t值0.1371.018.8498.4950.931 P值0.8720.3670.0000.0000.397

2 结果

2.1 患者术后愈合情况比较 异体骨组、羟基磷灰石组、硫酸钙组术后12个月愈合率分别为97.5%、92.5%、87.5%，组间比较差异无统计学意义(P>0.05)；异体骨组初步愈合时间明显短于羟基磷灰石组和硫酸钙组(t=3.56， 5.64；P<0.05)，而羟基磷灰石组和硫酸钙组相比差异无统计学意义(t=1.90，P>0.05)。见表2。

2.3 患者术后肢体功能恢复情况 术后18个月，异体骨组、羟基磷灰石组、硫酸钙组肢体功能优良率为92.5%、85.0%、82.5%，组间相比差异无统计学意义(P>0.05)。

2.4 术后生活质量(KPS评分)比较 3组患者术后KPS评分均明显升高(P<0.05)，异体骨组术后6个月、12个月的KPS评分均显著高于硫酸钙组及羟基磷灰石组(P<0.05)，而在术后3个月及术后18个月时3组KPS评分差异无统计学意义(P>0.05)。

2.5 治疗费用 经统计，异体骨组治疗费用为0.95～1.53(1.21±0.57)万元；羟基磷灰石组治疗费用为0.93～1.36(1.18±0.34)万元；硫酸钙组治疗费用为0.84～1.17(1.03±0.34)万元。3组治疗费用相比差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

人工骨是指将无机、有机或复合材料人工合成制成一种骨类似材料，其中含有分化成骨潜能活细胞，可促进骨形成，另外含有一些可促进宿主骨与植入材料表面相互融合的活性物质，具有良好的生物相容性[8-9]。目前，在临床骨缺损修复中，多种不同材质人工骨已广泛应用，如医用硫酸钙人工骨颗粒，羟基磷灰石颗粒，生物活性玻璃，生物陶瓷等[10-12]。分布于股骨、肱骨、胫骨及桡骨的良性骨肿瘤，在根治性切除治疗后，选择合适植骨材料十分关键，需考虑骨强度、负重情况等。自体骨和同种异体骨均具有骨传导性和诱导性，效果较好。但自体骨增加患者手术负担，延长治疗时间，而异体骨来源受限，且有感染、术后骨折等风险[13]。本研究比较了异体骨、羟基磷灰石、硫酸钙3种植骨材料在良性骨肿瘤术后骨修复的疗效。结果显示：异体骨组、羟基磷灰石组及硫酸钙组术后12个月愈合率分别为97.5%、92.5%、87.5%，组间相比差异无统计学意义(P>0.05)；异体骨组初步愈合时间短于羟基磷灰石组和硫酸钙组(P<0.05)，硫酸钙组和羟基磷灰石组初步愈合时间相比差异无统计学意义(P>0.05)，表明羟基磷灰石和硫酸钙人工骨植入愈合率相当。与谢广渊等[14]在硫酸钙人工骨填充良性骨肿瘤刮除术后骨缺损的愈合情况结果一致。

本研究结果显示，术后18个月，异体骨组、羟基磷灰石组及硫酸钙组患者肢体功能优良率分别为92.5%、85.0%、82.5%，3组相比差异无统计学意义(P>0.05)。说明羟基磷灰石和硫酸钙人工骨植入后患者术后肢体功能恢复良好。羟基磷灰石人工骨是最接近人体正常骨骼的人工材料，具有高强度支撑，适合股骨、肱骨等负重骨缺损重建[15]。方金洋等[16]发现医用纳米羟基磷灰石人工骨植入修复骨缺损愈合效果较好，有利于患者术后恢复。本研究中，3组患者术后KPS评分均明显升高(P<0.05)，异体骨组在6个月、12个月KPS评分高于羟基磷灰石组及硫酸钙组(P<0.05)，术后18个月3组KPS评分差异无统计学意义(P>0.05)。表明3组患者生活质量均能显著提高。

综上所述，羟基磷灰石和硫酸钙人工骨植入骨愈合率与异体骨植入相似，利于患者术后肢体功能恢复，改善患者生活质量。