金水宝胶囊联合贝那普利治疗早期糖尿病肾病的疗效观察

徐智敏

(武汉经济技术开发区沌阳街新民社区卫生服务中心，湖北 武汉 430056)

糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)是由糖尿病所致的一种慢性肾脏并发症，也是导致DN患者最终死亡的重要原因。DN早期临床症状主要表现为患者尿液含有少量尿蛋白，随着疾病逐渐进展至后期阶段则表现为蛋白尿，最终导致肾脏功能明显衰竭，并发展成为尿毒症[1]。因此，如何有效早期防治DN是目前临床上需要面对的重要问题。有研究认为及时干预治疗蛋白尿是延缓DN疾病逐渐进展的关键所在，而金水宝胶囊和盐酸贝那普利片均可明显减少DN患者每天尿蛋白排泄量，进而起到延缓DN病情发展的药理作用[2]。故本研究拟观察金水宝胶囊联合盐酸贝那普利片治疗早期DN的临床疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料：选择本社区卫生服务中心2016年2月～2017年12月期间门诊治疗的60例DN患者作为研究对象，既往均有糖尿病史，且经尿常规、肾功能、24 h尿蛋白检测均符合DN诊断标准[3]。两组患者根据数字表随机方法分为两组，每组30例。对照组：男20例，女10例，平均年龄为(54.6±6.8)岁，病程为(7.2±2.5)年；观察组：男22例，女8例，平均年龄为(56.1±7.5)岁，病程为(7.6±2.7)年。两组临床资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法 ：所有患者均予以降糖药物口服及胰岛素皮下注射治疗，同时糖尿病饮食，适当运动，空腹血糖水平控制在6～7.1 mmol/L，餐后2h血糖水平低于10.0 mmol/L。对照组患者在此基础上予以盐酸贝那普利片(北京诺华制药有限公司生产，国药准字：H20030514)5 mg口服治疗，1次/d；观察组患者在对照组基础上加用金水宝胶囊(江西济民可信金水宝制药有限公司生产，国药准字：Z10890003)3粒口服治疗，3次/d。两组疗程均为3个月。

1.3疗效判断标准：根据相关标准判断两组治疗后临床疗效，显效：DN患者临床症状及体征较治疗前明显缓解，血清肌酐清除率(creatinine clearance rate，Ccr)增加≥30%，或者血肌酐(Serum creatinine，Scr)降低≥30%；有效：DN患者临床症状及体征较治疗前有所患者，血清Ccr增加≥20%，或者SCr降低≥20%；无效：DN患者临床症状及体征未见明显缓解，甚至有恶化趋势，Ccr及Scr实验室检查结果未达上述标准。

1.4观察指标：比较两组治疗前后24 h尿蛋白含量、24 h尿微量清蛋白排泄率(Urinary Albumin Excretion Rate，UAER)、Scr及血尿素氮(blood urea nitrogen，BUN)等指标表达水平变化。

1.5统计学分析：采用SPSS16.0软件包予以分析，两组间计量资料比较采用成组t检验，计数资料比较采用χ2检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组治疗总有效率比较：观察组显效率(53.3%)及治疗总有效率(90.0%)均明显高于对照组(33.3%，70.0%)，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

2.2两组治疗前后肾功能指标变化比较：两组治疗后24 h尿蛋白含量、24 h UAER、Scr等肾功能指标较治疗前均明显降低，差异有统计学意义(P<0.05)，且观察组治疗后降低较对照组治疗后更为明显，差异有统计学意义(P<0.05)，两组治疗前后及两组治疗后BUN比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。

表1两组治疗总有效率比较[例(%)]

组别例数显效有效无效总有效对照组3010(33.3)11(36.7)9(30.0)21(70.0)观察组3016(53.3)①11(36.7)3(10.0)27(90.0)①

注：与对照组比较，①P<0.05

组别例数24 h尿蛋白含量(g/d)24 h UAER(mg/d)Scr(μmol/L)BUN(mmol/L)对照组治疗前302.47±0.38735.41±71.22147.71±16.134.52±0.91治疗后301.89±0.32①609.34±45.26①110.05±9.34①4.33±0.87观察组治疗前302.50±0.39738.13±70.13148.37±15.254.57±0.94治疗后301.27±0.25①②490.31±34.74①②95.76±8.76①②4.31±0.82

注：与治疗前比较，①P<0.05；两组治疗后比较，②P<0.05

3 讨论

根据美国糖尿病研究中心的相关研究发现[4]，如果糖尿病患者出现蛋白尿，则20%的患者在6年内即可发展成为终末期肾功能衰竭。而DN的发病原因及具体作用机制仍未研究清楚，可能与基因遗传、糖类物质生理代谢异常、肾脏血流循环障碍及活性物质分泌异常等有一定的相关性关系。目前临床针对DN的治疗原则是有效降低患者尿蛋白水平。

盐酸贝那普利片是新一代血管紧张素转化酶抑制剂(angiotension converting enzyme inhibitors，ACEI)，其药理作用主要为[5]：①有效抑制血液循环系统及脏器组织中血管紧张素转换酶的生理功能，明显减少血管紧张素Ⅱ和醛固酮的合成和分泌，还可有效抑制各种血管活性激素的生理功能，最终延缓肾小球硬化病理改变的发生；②可对肾小球血流动力学予以有效调节，通过扩张出球小动脉而起到降低肾小球囊内压力的药理作用，最终显著性改善肾小球血流动力学状态；③明显减少患者尿蛋白水平，而后者是导致DN患者肾脏生理功能严重损伤的重要原因。金水宝胶囊则是一种发酵的虫草菌粉，具有抗炎性反应、镇静止咳、降低血脂水平、增加心肺供血量以及抑制血管内血小板积聚等药理作用[6]。近些年有研究还认为[7]，其可有效改善肾脏血液灌注状态，确保肾小管生理功能免受损伤，显著性抑制肾小管纤维化。此外，金水宝胶囊还可促进肾脏细胞的修复过程，对改善肾脏微循环状态、降低患者尿蛋白水平等方面均可发挥十分重要的作用。

本研究显示，观察组显效率及治疗总有效率均明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，且观察组治疗后24 h尿蛋白含量、24 h UAER、Scr等肾功能指标较对照组改善更为明显，差异有统计学意义(P<0.05)，提示金水宝胶囊联合贝那普利可明显降低早期DN患者尿蛋白的排出量，从而延缓DN病情发展，值得临床广泛应用。