三伏贴配合川椒方治疗过敏性鼻炎的临床研究

黄 丽，贺 严,高健生

(1.中国中医科学院眼科医院，北京 100040； 2.北京华信医院，北京 100016)

过敏性鼻炎(AR)又称为“变应性鼻炎”，是一种以鼻黏膜病变为主的I型变态反应性疾病，临床表现为鼻痒、鼻塞、连续喷嚏、大量清水涕甚至咽痒、眼痒等。全世界约有6亿人正在经受AR的困扰，欧美国家AR患病率15%～30%[1-2]，中国11个中心城市AR患病率8%～24.1%[3]。AR还会引发支气管哮喘发作或恶化[4]，目前西医尚无理想治疗方法。笔者依据中医冬病夏治的传统理论，针对过敏性鼻炎的发病机理，在三伏天选配中药制膏敷贴穴位，同时采用中医大师理论辨证、选取川椒方口服取得满意疗效。故从2014年7月至2016年9月连续3年共治疗过敏性鼻炎165例，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 诊断及纳入标准

西医诊断参照《眼耳鼻喉科疾病诊断标准》[5]中变应性鼻炎标准，中医诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》[6]。纳入标准：符合“变态反应性鼻炎诊断标准的过敏性鼻炎患者；年龄在14～72岁，性别不限；1个月内未接受任何治疗且知情同意加入本试验者。排除标准：并发肺结核、支气管扩张出血、肺热性鼻鼽流脓涕、感冒发热等明显热证者；严重的皮肤过敏者；合并有严重的鼻中隔弯曲或息肉者；孕妇或哺乳期妇女；未按规定用药、资料不全及失访者。

1.2 一般资料

选择2014年7月至2016年9月在本院门诊常年性AR患者165例，采用随机数字表法分为治疗组65例，敷贴组50例，中药组50例，受试者入组后按就诊顺序依次编号。治疗组中男性38例，女性27例；敷贴组中男性27例，女性23例；中药组中男性24例，女性26例。治疗组受试者平均年龄(37．2±14．5)岁，平均病程(3．9±3．6)年； 敷贴组受试者平均年龄(39．8±14．2)岁，平均病程(3．3±3．8)年；中药组受试者平均年龄(40．4±15．1)岁，平均病程(4．1±4．6)年。3组年龄、性别、病程比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗药物及方法

1.3.1 敷贴药物 将白芥子、延胡索、细辛、甘遂、黄芩按2∶2∶1∶1∶1比例用新鲜姜汁制成糊状。根据病情程度对称性地敷贴在患者脊椎旁边的大椎、肺俞、 膏肓、内关等特定穴位上，敷贴时间2～6 h，每年3次(头伏、二伏、三伏)各1次，连续敷贴3年。

1.3.2 川椒方配方颗粒组成 蛇床子、川芎、荆芥、生地、地肤子、防风、知母、川椒各10 g。由本院制成颗粒剂，每日1剂，每日2次，服药时间为夏季的初伏至末伏，共30 d为1个疗程，连续服用3个疗程。

1.3.3 方法 治疗组于每年夏季初伏、中伏、末伏穴位贴敷各1次，连续3年，同时服用川椒方配方颗粒每日1剂，连服30 d；敷贴组仅药膏敷贴穴位，不服用中药，治疗时间、治疗方法与治疗组相同。中药组仅口服川椒方配方颗粒不进行敷贴，治疗时间与治疗组相同。

1.4 疗效观察

表1显示，疗效标准按照《变态反应性鼻炎疗效评定标准》进行疗效评定。根据症状轻重评分，分数越高说明症状越重，症状分级；体征分级：下鼻甲与鼻底鼻中隔紧靠，见不到中鼻甲或中鼻甲黏膜息肉样变、息肉形成计3分；下鼻甲与鼻中隔(或鼻底) 紧靠，下鼻甲与鼻底(或鼻中隔) 之间尚有小缝隙计2分； 下鼻甲轻度肿胀，鼻中隔、中鼻甲尚可见计 1分。根据治疗前后症状和体征计总分， 按公式评定常年性变应性鼻炎的改善率：(治疗前总分-治疗后总分)治疗前后总分×100%，改善率≥51%为显效，～20%为有效，<20%为无效，显效加有效为总有效。

表1 症状分级及评分标准

1.5 统计学方法

采用SPSS 15．0统计软件进行统计分析，采用χ2检验进行统计学分析，均设定α=0．05为检验标准，P<0．05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 3组临床疗效比较

表2显示，3组疗效比较差异有统计学意义(χ2=19.805，P=0.000)，由高至低依次为治疗组、敷药组、中药组。其中治疗组与敷贴组比较差异有统计学意义(χ2=5.067，P=0.024)，治疗组与中药组比较差异有统计学意义(χ2=19.604，P=0.000)，敷贴组与中药组比较差异有统计学意义(χ2=4.762，P=0.029)。

表2 3组临床疗效比较[例(%)]

注：3组分别进行组间比较：均P<0．05

2.2 治疗组疗程与疗效比较

表3显示，治疗组随疗程的增加疗效逐渐提升(χ2=12.692，P=0.002)，且第3个疗程显效率明显增加。

2.3 安全性分析

完成治疗的患者于治疗前和治疗2周后进行全血细胞分析与ALT、BUN、Cr检查，结果未发现有临床意义的改变。所有患者治疗后均未出现鼻部及全身不良反应。其中全血细胞检查示9例治疗前因感冒白细胞均轻微升高，治疗后复查正常。肝肾功能检查，5例治疗前转氨酶轻微升高，复查后正常。

表3 治疗组疗程与疗效比较[例(%)]

注：3个疗程分别进行组间比较：P<0．05

3 讨论

过敏性鼻炎是一种IgE介导的持续性炎症，为典型的I型变态反应，是发生自鼻黏膜的一种Th2偏离性慢性炎症反应，多种炎性细胞和炎性因子参与该病的发生[7-14]。

中医学认为过敏性鼻炎属于“鼻鼽”范畴，其发病原因主要由于肺气虚、卫外不固，腠理疏松，风寒乘虚而入，犯及鼻窍，肺气不得宣发，津液停聚不能疏布因而出现鼻塞、喷嚏。冬病夏治疗法是中医的特色疗法，根据《素问·四气调神论》中春夏养阳的原则，结合天灸疗法在人体穴位上进行药物敷贴，以鼓舞正气，增加抗病能力，从而达到防治疾病的目的。夏季三伏时节人体阳气最为旺盛，此时将药物敷贴在穴位上，药物经穴位透入机体，通过经络而刺激全身，全面调整脏器功能，对减轻冬季多发病的症状、减少发病次数而最终痊愈有很好的促进作用。本法中药外敷剂是以《张氏医通》白芥子涂剂[15]为主加入其他药物，以达到芳香开窍、扶正祛邪、宣肺散寒等作用。鼻居面部正中，属阳明之官，阳中之阳。三伏天是一年之中阳气最盛的季节，同气相求；而脊柱为督脉运行之经统辖全身阳脉，阳气皆归于此。三伏时在相关穴位采用冬病夏治的敷贴治疗，能显著提高人体免疫能力，从根本上改善过敏性鼻炎的症状，起到事半功倍的效果。

中医历来主张从调理全身功能入手，宣肺通窍，扶正祛邪，祛风固涩，止痉镇嚏为兼补脾肾为主，以达标本同治、防治兼顾的目的。川椒方是名老中医高健生研究员的经验方，临床验证能有效改善发病机制与过敏性鼻炎的症状与体征[16]。方中川椒散肺部寒邪，补命门之炎，治肺寒咳嗽或命门火衰、肾气上逆之痰喘。川芎、防风、荆芥祛风之功颇佳，又秉升散之性，能上行头目，祛风通窍。研究证实，防风具有抗过敏作用，荆芥透疹止痒作用显著，知母、生地具有清热泻火、养阴生津、润燥之功效，地肤子有抗过敏止痒、收敛止涕作用，可收标本兼治之效；蛇床子可温肾壮阳、祛风散寒，诸药合用共奏补益肺气、祛风通窍、宣畅肺气之功。现代药理研究证明，贴敷药物可以通过皮肤吸收，刺激皮肤毛孔最为疏松敏性，使嗜酸细胞减少，免疫球蛋白E水平下降，药物刺激可在大脑皮层形成一个新的兴奋灶。通过局部调节敏感点，影响生物能量的流向、速度、聚散，进而调节内分泌和免疫功能[17]。

由于特异性及非特异性因素的影响，环境及其他因素的制约，使该病的治疗效果受到影响。因此，该病应采取综合性治疗措施，多环节多方法干预才能减少发病，提高疗效。本次临床观察表明，治疗组与敷贴组、中药组总有效率比较差异有统计学意义。因此，三伏天中药穴位敷贴配合川椒方治疗过敏性鼻炎效果明显，优于单纯的敷贴组和中药组。本疗法简便价廉、安全可靠、操作易于掌握，疗效十分显著，是治疗过敏性鼻炎的较好方法之一。