解郁膏联合托瑞米芬治疗气滞血瘀痰凝型乳腺增生症的临床效果

王芳　李娟　赵树文　甘国兴

[摘要] 目的 研究解郁膏联合托瑞米芬治疗气滞血瘀痰凝型乳腺增生症的临床效果。方法 选择我院2016年11月～2017年7月收治的120例气滞血瘀痰凝型乳腺增生症患者，按照随机数字表法分为两组，每组各60例，研究组采用解郁膏结合托瑞米芬治疗，对照组仅采用托瑞米芬。比较两组的临床效果。结果 研究组的总有效率为93.33%，高于对照组的81.67%（P<0.05）。治疗前，两组的乳房疼痛、乳房肿块大小、肿块质地评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组的上述评分均明显低于治疗前，且两组的上述评分比较，差异有统计学意义（P<0.05）。研究组的不良反应总发生率为5.00%，低于对照组的15.00%，复发率为3.33%，低于对照组的13.33%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 解郁膏联合托瑞米芬治疗气滞血瘀痰凝型乳腺增生症的临床效果更好，可有效缓解疼痛，改善肿块大小以及质地，促进病情快速恢复，避免复发，安全性高。

[关键词]临床疗效；解郁膏；乳腺增生症；托瑞米芬

[中图分类号] R655.8 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）7（b）-0137-03

[Abstract] Objective To study the clinical effect of Jieyu Ointment combined with Toremifene treating cyclomastopathy due to qi stagnation，blood stasis and phlegm congealing. Methods One hundred and twenty patients with cyclomastopathy due to qi stagnation，blood stasis and phlegm congealing admitted into our hospital from November 2016 to July 2017 were selected and they were divided into the two groups according to the random number table method，and there were 60 cases in each group. The study group was treated with Jieyu Ointment combined with Toremifene， while in the control group， only Toremifene was adopted. The clinical effect between the two groups was comapred. Results The total effectiveness rate of the study group was 93.33%，which was higher than that of the control group accounting （81.67%） （P<0.05）. There was no significant difference in the scores of breast pain，the size of mass，and the texture of mass between the two groups before the treatment （P>0.05）. After treatment，the above-mentioned scores in the two groups were obviously lower than those before，and there was a statistical difference of the above-mentioned scores between the two groups （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions in the study group was 5.00%， which was lower than that of the control group accounting （15.00%） and the recurrence rate of the study group was 3.33%， which lower than that in the control group （13.33%）， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion The clinical effect of Jieyu Ointment combined with Toremifene treating cyclomastopathy due to qi stagnation，blood stasis and phlegm congealing is better，and it can effectively relieve pain， improve the size and texture of the tumor， promote the rapid recovery of the disease， avoid recurrence and have high safety.

[Key words] Clinical effect；Jieyu Ointment；Cyclomastopathy；Toremifene

乳腺增生癥属于妇女常见疾病，主要是指乳腺严重生理性增生或复旧不全，破坏乳腺正常组织结构，可能与其内分泌异常具有一定相关性。临床症状表现为乳房胀痛、月经失调以及乳房肿块等，严重影响患者的身心健康[1]。临床上治疗方式较多，包括雌激素受体拮抗剂、黄体酮、溴隐亭等，取得过一定临床效果，但长期服用可能导致代谢紊乱，对其神经系统以及卵巢功能造成伤害[2-3]。因此如何选择疗效确切且安全性高的治疗方式成为医疗界关注的重点。本研究分析解郁膏联合托瑞米芬治疗气滞血瘀痰凝型乳腺增生症的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2016年11月～2017年7月收治的120例气滞血瘀痰凝型乳腺增生症患者，按照随机数字表法分为两组，每组各60例。研究组：年龄20～48岁，平均（35.2±2.6）岁；对照组：年龄20～50岁，平均（36.0±3.5）岁。两组的基本资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已经我院医学伦理委员会批准同意。

纳入标准[4]：①本研究的诊断标准参照2002年中华中医外科学会乳腺病专业委员会第 8 次会议讨论修订的《乳腺增生病诊断、辨证及疗效评价标准》。②所有患者均具有以下症状，包括主症和次症。a.主症：乳房刺痛；肿块呈多样性，边界不清，质韧；舌暗红或青紫或舌边尖有瘀或舌下脉络粗胀、青紫。b.次症：乳房胀痛、肿块与月经、情绪不甚相关；月经延期，行经不畅或伴有瘀块；舌苔腻，脉涩、弦或滑。具有3项主症或者2项主症加2项次症即可诊断。③研究前2周内未采取乳腺增生治疗。④所有患者及家属同意并自愿加入本研究。

排除标准：①研究中采取药物过敏者；②合并严重肝肾功能异常者；③妊娠期或者哺乳期患者；④研究前具有服用避孕药或者性激素药物治疗史；⑤具有恶变倾向者；⑥合并严重月经紊乱或者功能性子宫出血者。

1.2 方法

对照组给予托瑞米芬（40 mg；宁波市天衡药业股份有限公司；国药准字H20020047），60 mg/次，1次/d。研究组在对照组基础上采取解郁膏（柴胡60 g、香附50 g、川芎50 g、麦芽50 g、陈皮60 g、白芍100 g、牡丹皮60 g、王不留行50 g、三七30 g、猫抓草50 g、瓜蒌60 g、三棱30 g、莪术30 g、甘草30 g），加水煎煮，制作成膏剂，2次/d，口服。分别在患者排卵前期、排卵期及排卵后期进行治疗，经期停用。连续治疗3个月。

1.3 观察指标

治疗前、治疗后3个月针对其乳房疼痛、肿块大小以及肿块质进行评分，观察治疗后的病情变化情况，比较两组的治疗效果。疗效判定标准如下。显效：X线检查显示密度上升的阴影消失，且临床症状消失，肿块质地变软，体积明显缩小；②有效：X线检查显示阴影明显缩小，且临床症状缓解，肿块质地以及体积好转趋势；③无效：患者的临床症状、肿瘤质地以及体积无改变，甚至加重[5]。临床指标评分标准包括以下3个方面。总有效=显效+有效。①乳房疼痛评分：0分为无自发疼痛；3分为经前呈阵发性疼痛；6分为持续性疼痛；9分为持续性疼痛，牵连至腋下、肩背部，影响生活；②乳房肿块大小评分：肿块大小（以单侧最大的肿块长径计算）：无肿块为0分；肿块长径≤2 cm为2分；2 cm<肿块长径≤4 cm 为4分；肿块长径>4 cm 为6分；③肿块质地评分：软为0分；质增厚为2分；质韧为4分；质韧硬为6分[6]。

1.4 统计学处理

采用SPSS 18.0统计学软件分析数据，计量资料用x±s表示，采用t检验；计数资料用百分比表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组治疗效果的比较

研究组患者的总有效率为93.33%，高于对照组的81.67%（P<0.05）（表1）。

2.2 两组治疗前后临床相关指标评分的比较

治疗前，两组的乳房疼痛、乳房肿块大小、肿块质地评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组的上述评分均明顯低于治疗前，且两组的上述评分比较，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3 两组不良反应总发生率及复发率的比较

研究组的不良反应总发生率、复发率均低于对照组（P<0.05）（表3）。

3 讨论

近几年，我国乳腺增生症发病率日趋增长，占乳腺疾病的78%左右。若未及时采取有效治疗，可能逐渐转变成癌症，受到人们普遍关注。由于乳腺增生的发病机制较为复杂，可能与患者自身内分泌失调有关，尤其是与机体内雌激素水平密切相关[7-8]。患者症状表现为周期性乳房疼痛，可能与月经周期有关，主要发生于月经前，并受患者情绪波动的影响，同时伴有乳头出现溢液或瘙痒等症状，已成为威胁患者身心健康的主要疾病[9]。

临床上常采取常规西药进行治疗，其中托瑞米芬被广泛应用于临床，其属于非甾体三苯乙烯的衍生物，是雌激素受体的拮抗剂和雌激素竞争乳腺组织细胞内的雌激素受体形成，药物受体复合物进入细胞核在细胞核内与雌激素依赖基因发生结合，改善雌激素产生的特异 mRNA ，并与蛋白质合成，阻止细胞的分化、增生，从而发挥对乳腺增生的治疗作用[10-11]，其虽然能够快速发挥药效，取得过一定临床价值，但停药后极易复发，导致患者的预后较差，生活质量降低。随着中医水平的不断提高，陈小凤[12]提出在常规西药基础上联合解郁膏的治疗效果更好，可有效防止复发，提高安全性，改善临床症状，促进病情快速恢复，为增强生活质量提供保障。本研究结果提示，研究组的总有效率（93.33%）高于对照组（81.67%）（P<0.05）；治疗前，两组的乳房疼痛、乳房肿块大小、肿块质地评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组的上述评分均明显低于治疗前，且两组的上述评分比较，差异有统计学意义（P<0.05），提示解郁膏联合托瑞米芬可提高临床治疗效果，减轻乳房疼痛感，促进肿块缩小，并改善肿块质地，提高患者的生活质量。中医认为乳腺增生症属于“乳癖”范畴，与肝、胃、冲任等经脉失调关系密切，主要是由情感内伤、肝气郁结导致患者气滞血瘀、痰凝瘀血，并堆积于乳而博结不散，因此临床治疗方式主要以疏肝解郁、化痰祛瘀为主[13]。本研究中，研究组的不良反应总发生率、复发率均低于对照组（P<0.05），提示解郁膏联合托瑞米芬的安全性高，可有效防止复发，为预后提供保障。解郁膏中柴胡、香附主入肝经，可调达肝气、疏肝解郁、理气止痛；川芎、麦芽可疏肝平郁、行气活血；助柴胡解肝经之郁滞；陈皮可理气行滞；白芍、甘草可养血柔肝，缓急止痛；牡丹皮、王不留行、三七活血可祛瘀止痛，与瓜蒌、猫爪草相配可疏通乳管，化痰消肿、软坚散结；三棱、莪术行气止痛；川芎还可下调经水，甘草调和诸药。全方具有疏肝解郁、理气活血、通经祛瘀之功效[14-15]。因此中西药联合治疗的效果更好，可有效降低毒性，防止复发，为病情快速恢复提供保障。

综上所述，解郁膏联合托瑞米芬治疗气滞血瘀痰凝型乳腺增生症具有重要意义，可提高治疗效果，安全性高，改善肿块大小以及质地，减轻乳房疼痛感。

[参考文献]

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[14]董税田，白瑞霞.托瑞米芬治疗乳腺增生症的临床研究[J].实用妇科内分泌电子杂志，2016，3（4）：67-68.

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（收稿日期：2018-03-30 本文编辑：许俊琴）