培美曲塞联合参芪扶正注射液一线治疗老年晚期肺腺癌的效果

詹勤元　蔡云　陈颖兰

[摘要]目的 探討培美曲塞联合参芪扶正注射液一线治疗老年晚期肺腺癌的临床效果。方法 选取2016年2月～2017年10月我院收治的80例老年晚期肺腺癌患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组各40例。对照组患者单独使用培美曲塞治疗，观察组患者在对照组化疗基础上联合参芪扶正注射液治疗。比较两组患者的治疗总有效率、肿瘤控制率、不良反应发生率及治疗前后的睡眠质量评分、生活质量评分。结果 两组患者的治疗总有效率、肿瘤控制率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。观察组患者的不良反应发生率（2.50%）低于对照组（27.50%），差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组患者的睡眠质量评分、生活质量评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组患者的睡眠质量评分低于对照组，生活质量评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 在老年晚期肺腺癌的化疗中，采用培美曲塞或联合参芪扶正注射液治疗均具有一定效果，但联合治疗可有效减少不良反应的发生率，改善患者预后状态的效果显著，具有较高的临床推广价值。

[关键词]培美曲塞；参芪扶正注射液；老年；晚期肺腺癌；睡眠质量评分；生活质量评分

[中图分类号] R734.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）7（b）-0131-03

[Abstract] Objective To explore the clinical effect of Pemetrexed combined with Shenqi Fuzheng Injection as first line treatment in elderly patients with advanced lung adenocarcinoma. Methods A total of 80 cases of elderly patients with advanced lung adenocarcinoma treated in our hospital from February 2016 to October 2017 were selected as subjects. They were randomly divided into the control group and the observation group with 40 cases in each group， according to the random number table method. The control group was treated with Pemetrexed alone， and the observation group was combined with Shenqi Fuzheng Injection on the basis of chemotherapy in the control group. The total effective rate， the tumor control rate， the incidence of adverse reaction， the sleep quality score and life quality score before and after treatment were compared. Results There were no statistically significant differences in total effective rate and tumor control rate between two groups （P>0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group （2.50%） was lower than that of the control group （27.50%）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， the scores of sleep quality and life quality in two groups had no statistically significant differences （P>0.05）. After treatment， the score of sleep quality in the observation group was lower than that of the control group， the score of life quality was higher than that of the control group， and the differences between the groups were statistically significant （P<0.05）. Conclusion Pemetrexed combined with Shenqi Fuzheng Injection has some effect in the treatment of elderly patients with advanced lung adenocarcinoma， while combined treatment can effectively reduce the incidence of adverse reactions and significantly improve the prognosis of patients， which is worthy of clinical application.

[Key words] Pemetrexed； Shenqi Fuzheng Injection； Elderly； Advanced lung adenocarcinoma； Sleep quality score； Life quality score

肺腺癌是临床肺癌的一种，女性及不抽烟者为多发群体，有发病率高、病死率高、致残率高等特点[1]。据不完全统计[2-3]，患者经临床及影像学诊断确诊为肺腺癌时，60%患者的年龄>60岁，30%患者的年龄>70岁，且多为疾病晚期，无法通过手术实施治疗，针对该类患者，临床多采用化疗干预。但化疗药物在清除癌细胞过程中会导致患者的抵抗能力及免疫能力下降，从而影响其身体状态，故而有必要采取准确且合适的药物干预，对其身体状态提供保障[4]。本研究选取我院收治的80例老年晚期肺腺癌患者作为研究对象，旨在探讨培美曲塞联合参芪扶正注射液一线治疗该疾病的临床效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2016年2月～2017年10月我院收治的80例老年晚期肺腺癌患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组各40例。纳入标准[5]：①符合肺腺癌診断标准，经临床及影像学检查确诊为肺腺癌；②患者自愿配合研究及治疗内容开展。排除标准：①合并严重心、肾等器官疾病者；②合并神经系统疾病，精神状态异常者；③药物不耐受者；④参与其他研究者。观察组男15例，女25例，年龄61～80岁，平均（70.4±1.5）岁；对照组男12例，女28例，年龄61～81岁，平均（70.5±1.6）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核批准。

1.2方法

对照组患者单独使用培美曲塞（江苏豪森药业股份有限公司，国药准字H20051288）治疗，静脉滴注，500 mg/m2，每3～4周为1个周期。观察组在对照组化疗基础上联合参芪扶正注射液（丽珠集团利民制药厂，国药准字Z19990065）静脉滴注。用于晚期肺癌250 ml，每日1次，疗程21 d；与化疗合用，在化疗前3 d开始使用，250 ml，每日1次，疗程21 d。

1.3评价指标

比较两组患者的治疗总有效率、肿瘤控制率、不良反应发生率及治疗前后的睡眠质量评分、生活质量评分。

治疗总有效率、肿瘤控制率评价按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、病情稳定（SD）、疾病进展（PD）。CR：所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周；PR：靶病灶最大直径之和减少≥30%，至少维持4周；SD：靶病灶最大直径之和减少未能达到PR标准；PD：靶病灶最大直径之和至少增加≥20%，及其绝对值增加至少5 mm，或出现新病变；总控制率（%）=（CR+PR+SD）例数/总例数×100%，总有效率（%）=（CR+PR）例数/总例数×100%[6]。睡眠质量以睡眠质量评估标准为评估依据，即：0～3级评分，共计21分，分数越高则证明患者的睡眠质量越差[7]。生活质量根据综合评定问卷对患者进行评价，包括躯体功能、心理功能、社会功能、物质生活状态等，总分40分，分值越高则证明患者的生活质量越好[9]。

1.4统计学方法

采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗总有效率、肿瘤控制率的比较

两组患者的治疗总有效率、肿瘤控制率比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

2.2两组患者不良反应发生率的比较

观察组患者的不良反应发生率（2.50%）低于对照组（27.50%），差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组患者睡眠质量、生活质量评分的比较

治疗前，两组患者的睡眠质量、生活质量评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组患者的睡眠质量评分低于对照组，生活质量评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），且治疗后，两组患者的睡眠质量评分低于治疗前，生活质量评分高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

3讨论

肺腺癌属于腺上皮恶性肿瘤，起源于支气管黏膜上皮，据相关临床资料记载[10-11]，该疾病的发病机制至今未明，起病早期并无明显特殊症状，而咳嗽、咯血、低热、胸痛、气闷等临床表现与一般呼吸系统疾病类似，易被忽视或漏诊，而确诊时往往已经发展为晚期。老年肺腺癌患者是一个特殊群体，由于机体自身免疫能力、抵抗能力及细胞活性随着年龄的不断增长而降低，且器官储备功能及药物代谢都与一般人群有差异，故而在化疗过程中需要根据老年人的自身特点选择药物干预，在保证患者自身状态的同时，提高治疗效果[12]。

本研究采用培美曲塞联合参芪扶正注射液治疗老年晚期肺腺癌，培美曲塞是一种抗叶酸制剂，通过利用结构上含有核心为吡咯嘧啶基团对胞内叶酸依赖性的正常代谢过程进行破坏，从而起到抑制细胞复制及肿瘤生长的目的[13]。参芪扶正注射液则是一种中药制剂，用于气虚证肺癌、胃癌的辅助治疗，联合化疗则能够对血象提供保护，并提升患者的免疫能力，从而降低化学药物治疗引起的不良作用[14]。

本研究结果提示，观察组采用培美曲塞联合参芪扶正注射液一线治疗效果虽然与单独使用培美曲塞疗效相同，但不良反应发生率较低，不易对患者预后造成影响。观察组患者的睡眠质量评分低于对照组，生活质量评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），且治疗后，两组患者的睡眠质量评分低于治疗前，生活质量评分高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05），睡眠质量评分及生活质量评分均得到有效改善。观察其他学者对其开展的研究[15-18]，其研究结果与本研究结果一致，均认为培美曲塞或联合参芪扶正注射液可有效降低化疗对患者造成的影响，提高其生活质量。

综上所述，培美曲塞或联合参芪扶正注射液治疗老年晚期肺腺癌均有一定疗效，但联合治疗能够降低不良反应的发生率，提高患者自身状态及生存质量。

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（收稿日期：2018-01-25 本文编辑：孟庆卿）