百乐眠胶囊联合中药薰洗治疗失眠疗效观察

贾晔 王鑫 王院星 李晶

摘 要 目的：探讨百乐眠胶囊联合中药薰洗治疗失眠的临床疗效。方法：收集2017年10月—2018年5月门诊收治的失眠患者100例，随机分为研究组和对照组各50例。对照组给予百乐眠胶囊每天2次，每次4片，共4周。研究组在此基础上给予中药薰洗，每天薰洗双脚和下肢小腿，每周5次，10次为1个疗程，共2个疗程，4周。比较两组治疗前后CPC睡眠监测（心电耦合技术）结果和治疗效果。结果：研究组治疗2周和4周时的总有效率为分别为90.00%（45/50）和94.00%（47/50），显著高于对照组的58.00%（29/50）和72.00%（36/50，P<0.05）。结论：百乐眠胶囊联合中药薰洗治疗失眠患者可以提高疗效，具有临床推广价值。

关键词 失眠；百乐眠胶囊；中药薰洗

中图分类号：R256.23 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2018）20-0020-03

Observation of efficacy of Bailemian capsule combined with Chinese medicine fumigation in treating insomnia

JIA Ye， WANG Xin， WANG Yuanxing， LI Jing

（Tianshanlu Community Health Service Center of Changning District， Shanghai 200051， China）

ABSTRACT Objective： To investigate the clinical efficacy of Bailemian capsule combined with Chinese medicine fumigation in the treatment of insomnia. Methods： A total of 100 insomnia patients admitted to the clinic from October 2017 to May 2018 were collected and randomly divided into a study group and a control group with 50 cases in each group. The control group was given Bailemian capsule twice a day， 4 tablets each time for 4 weeks， and on this basis， the study group was given Chinese medicine fumigation， and fumigation washed feet and lower limbs every day， 5 times a week， 10 times for a course of treatment， a total of 2 courses for 4 weeks. The CPC sleep monitoring（ECG coupled technology ） results and therapeutic effects of the two groups before and after treatment were compared. Results： The total effective rates at 2 and 4 weeks in the study group were 90.00%（45/50） and 94.00%（47/50） respectively， which were significantly higher than those in the control group（58.00%（29/50） and 72.00%（36/50， P<0.05）. Conclusion： Bailemian capsule combined with Chinese medicine fumigation can improve the efficacy in treating insomnia， and it is worthy of clinical promotion.

KEY WORD insomnia； Bailemian capsule； Chinese medicine fumigation

失眠是最常見的睡眠障碍之一，指患者对睡眠时间和（或）睡眠质量不满足并影响日间社会功能的一种主观体验[1]，主要表现为入睡时间超过30 min、睡眠浅、多梦、夜间觉醒次数超过2次、睡眠时间少于6 h等[2]。失眠发病率很高，长期失眠会给患者的正常生活和工作带来严重的不利影响。药物治疗通常是首选方法，但由于苯二氮类镇静催眠药不良反应较多，如导致患者白天昏睡、注意力不集中、共济失调、摔跤等，长期服用还会产生耐药性和依赖性，停药易产生反跳性失眠，故不宜长期服用[3]。因此，探索一条优化的治疗慢性失眠的方法很有必要。中医中药对失眠的治疗有着悠久的历史，本文报道采用百乐眠胶囊联合中药薰洗治疗失眠的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年10月—2018年5月门诊收治的失眠患者100例，均符合精神神经病学诊断统计分册第4版（DSM-IV）的诊断标准[4]，入组前1～3周（根据药物消除半衰期）停用精神药物。。将患者分为研究组和对照组各50例。研究组中男24例，女26例；年龄35～65岁，平均（50.2±9.3）岁，病程2～30年，平均（11.2±5.0）年。对照组中男18例，女32例，年龄29～60岁，平均（49.5±9.5）岁，病程3～32年，平均（12.0±4.5）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。排除短暂或因环境变化引起的失眠、药物或乙醇引起的失眠和已知的酗酒和药物依赖者。

1.2 方法

对照组患者给予百乐眠胶囊（）每天2次，每次4片，餐后服用，共4周。研究组患者在对照组治疗基础上给予中药薰洗（组方：方艾叶15 g，夜交藤15 g，远志15 g，红花15 g，川穹9 g，龙骨9 g，牡蛎6 g），每天1次薰洗双脚和下肢小腿，每周5次，10次为1个疗程，共2个疗程，4周。治疗结束后比较两组患者治疗前后睡眠监测（心电耦合技术）结果、治疗效果及不良反应。

1.3 疗效判定标准[5]

治愈为睡眠时间完全回复正常，夜间睡眠>6.5 h，睡醒以后精力充沛；好转为睡眠质量有一定程度改善，睡眠时间增加>3 h，睡眠深度明显增加；无效为治疗后睡眠无任何改善或进一步加重。有效率=（治愈例数+好转例数）/总例数×100%。

1.4 统计学方法

2 結果

2.1 两组综合疗效比较

治疗2周时，研究组治愈3例，好转42例，无效5例，有效率为90.00%，对照组治愈1例，好转28例，无效21例，有效率为58.00%，研究组有效率高于对照组（P<0.05）。治疗4周时，研究组治愈5例，好转42例，无效3例，有效率为94.00%，对照组治愈2例，好转34例，无效14例，有效率为72.00%，研究组有效率高于对照组（P<0.05）。

2.2 两组睡眠指标变化

治疗2周后，研究组的熟睡时间、觉醒时间、初入熟睡时间和睡眠效率均优于对照组。治疗4周后，研究组的睡眠总时间、熟睡时间、浅睡时间、初入熟睡时间、睡眠效率均优于对照组。见表1。

2.3 两组不良反应

治疗期间，两组均未出现不良反应，如药物不良反应、烫伤不良反应。

3 讨论

失眠是精神心理疾病、高血压、糖尿病等疾病的重要危险因素[6-8]，严重影响患者的生活和工作。随着生活节奏的加快，社会和家庭压力与日俱增，因失眠而就诊的患者日益增多。对于睡眠障碍，临床上多采用安眠药治疗，但西药仅能缓解患者的一时症状，但无法长期改善患者的失眠症状。百乐眠胶囊是用于治疗失眠的中草药复方口服制剂，疗效确切，由百合、刺五加、首乌藤、合欢花、珍珠母、石膏、酸枣仁、茯苓、远志、玄参、地黄、麦冬、五味子、灯心草、丹参组成，具有滋阴清热、疏肝解郁、宁心安神的功效。百乐眠胶囊主要用于入睡困难、醒后不眠、烦躁易怒以及多梦易醒等患者[9]。自拟的中草药薰洗助眠方在天山路街道社区卫生服务中心已开展多年，方中夜交藤、远志、龙骨有养心、安神、益智、解郁，镇惊等作用，艾叶、红花、川穹、牡蛎有加速血液循环、活血通经、活血益气、净化淤血等功效。用中药薰洗等方法使患者毛细血管扩张，药力直达全身，协同起到放松神经，调整内部环境，利于睡眠的作用。本文结果显示，治疗后，研究组患者CPC睡眠监测结果明显好于对照组（P<0.05）。对失眠患者采用百乐眠胶囊联合中药薰洗治疗，可以明显提高治疗效果，在临床中值得广泛应用。

参考文献

[1] 李舜伟. 失眠[EB/OL]. （2017-04-14）. [2018-010-14]. http：// www.baikemy.com/disease/view/858.

[2] 别红军， 张波. 失眠症的研究进展[J]. 中医药临床杂志， 2013， 25（3）： 266-268.

[3] 张东， 于逢春， 罗斌， 等. 百乐眠胶囊治疗失眠症85例[J]. 南京中医药大学学报， 2015， 31（5）： 488-490.

[4] 刘万枫， 薛冠华， 丁珊娟. 百乐眠胶囊治疗失眠症的临床研究[J].中国神经免疫学和神经病学杂志， 2015， 13（3）： 177-179.

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[8] Su TP， Huang SR， Chou P. Prevalence and factors of insomnia in community-dwelling Chinese elderly： a Taiwanese urban area survey[J]. Aust N Z J Psychiatry， 2004， 38（9）： 706-713.

[9] 李玲， 王凌， 王莉. 百乐眠胶囊联合右匹克隆片治疗失眠40例效果观察[J]. 临床医学研究与实践， 2017， 2（20）： 96-97.