艾迪注射液联合CHOP方案化疗对弥漫大B细胞淋巴瘤疗效及免疫功能的影响＊

彭志强，董涵之，双跃荣

(江西省肿瘤医院，1、淋巴血液科；2、综合内科，南昌 330029)

众所周知，化疗是把双刃剑，杀灭肿瘤的同时易引起免疫功能下降从而导致感染增加，从而导致化疗不能按期进行从而对疗效产生不良影响。我们在弥漫大B细胞淋巴瘤患者化疗期间，给予传统民族中药艾迪注射液进行辅助治疗，以观察其对淋巴瘤患者疗效及免疫功能的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2016年9月-2017年6月经病理证实的弥漫大B细胞淋巴瘤 （无骨髓侵犯、无条件使用利妥昔单抗）患者共80例，KPS评分＞80分，预计生存期≥3个月，无主要器官功能损害。两组患者基线特征无明显统计学差异，见表1。

1.2 研究方法 将入组的80例患者1：1随机分为两组：对照组40例，给予标准CHOP方案化疗，试验组40例，给予标准CHOP方案联合艾迪注射液（100ml qd×10d）治疗。

表1 患者基线特征情况

1．3 观察方法 治疗前整体评估患者病情，检测淋巴细胞计数基础水平，两组2、4、6周期化疗第21d检测淋巴细胞计数水平。比较自身化疗前后淋巴细胞水平的变化及实验组、对照组淋巴细胞水平的变化。分析艾迪注射液对弥漫大B细胞淋巴瘤疗效的影响，分析化疗前后免疫功能的影响及化疗期间感染率的不同。

1．4 疗效标准 疗效评价标准采用Cheson疗效评价标准（表 2）。

1．5 统计学分析 采用SPSS 22．0统计软件进行统计分析，计量资料结果采用（x±s）描述。采用t检验进行组间比较，以P＜0．05为差异有统计学意义。计数资料用率（%）表示，采用卡方检验，以 P＜0．05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 实验组：女16例，男24例；结外12例，结内28例，Ⅰ期7例；Ⅱ期 14例；Ⅲ期12例；Ⅳ期 7例；对照组：女15例，男25例；结外8例，结内32例；Ⅰ期6例；Ⅱ期7例；Ⅲ期12例；Ⅳ期15例。2.2 2 组患者治疗前后 CD3、CD4、CD8、CD4/CD8的变化 艾迪治疗组治疗与对照组2、4周期治疗前后CD3、CD4、CD8计数均有下降，但无统计学差异，6周期化疗后艾迪治疗组治疗与对照组CD3、CD4、CD8 计数差异有统计学意义（P＜0．05），对照组下降更明显，CD4/CD8无明显变化。见表3。

2.3 2组治疗前后有效率的比较 根据Cheson疗效评价标准，治疗组CR+PR 38例，对照组CR+PR 35 例，两组有效率差异无统计学意义（P＜0．05），见表4。

表4 两组6周期治疗结束后疗效比较

2.4 2组治疗前后总体感染率的比较 治疗组6周期治疗共出现12例次感染，对照组共出现26例次感染，组间比较感染率差异有统计学意义（P＜0．05），见表 5。

表5 两组6周期治疗结束后总体感染率比较

3 讨论

传统民族中药艾迪注射液主要人参、黄芪、斑蝥、刺五加等组成[1]。对一些实体瘤具有明显的抑制作用及具有一定的免疫增强作用[2]。使体内的特异性和非特异性免疫功能得到增强，提高机体的免疫应答能力。与放化疗联合具有一定的协同作用[3-5]，可以提高部分肿瘤近期疗效，降低毒副反应，改善生活质量[6]。且在晚期肿瘤患者的姑息治疗中发挥一定的作用[7，8]。本研究为艾迪注射液与化疗联合应用于淋巴瘤的研究，主要观察指标为患者免疫功能的影响及化疗期间感染率的不同和对化疗疗效的影响。免疫治疗是当前抗肿瘤治疗比较热门的一种治疗方法。方法有使用一些生物因子，如IL-2、胸腺肽[9]、香菇多糖等办法，均取得了一定的疗效，但使用传统中药艾迪注射液在淋巴瘤中的研究相对较少。本研究纳入80例初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者，随机分为两组，对比艾迪注射液在弥漫大B细胞淋巴瘤患者中免疫功能的影响，同时从化疗期间感染率等指标进一步证实艾迪注射液有提高免疫功能的作用。两组在治疗前后，T淋巴细胞亚群在2、4周期自身前后无明显变化，但在6周期后，出现了明显的变化，表现为免疫细胞计数的减少，P值小于0.05，这可能与化疗对免疫功能的影响相关，但治疗组和对照组T细胞免疫功能亦存在明显的差别，治疗组的免疫指标变化下降不如对照组明显，提示艾迪注射液在该组患者中有一定的免疫改善作用。从另一个方面来说，6周期治疗后总体感染率，治疗组明显低于对照组，这从侧面上来说，艾迪注射液亦有一定的免疫改善作用。但是两组患者的近期有效率（95%vs 87.5%)无明显差别（P 值大于 0.05），这可能与CHOP方案在弥漫大B细胞淋巴瘤的总体有效率高相关，远期生存是否有影响还需进一步延长随访时间或扩大病例数。