替格瑞洛对急性冠脉综合征疗效与安全性的研究

庾辉 王敏 戴闽 罗彩东

【摘 要】目的：探讨替格瑞洛对急性冠脉综合征的临床治疗有效性、安全性。方法：研究组在常规治疗基础上加用替格瑞洛，对照组在常规治疗基础上加用氯吡格雷，两组急性冠状动脉综合征患者均连续治疗12个月为宜。结果：两组治疗前MPAR、hs-CRP检测值对比P均>0.05，治疗后研究组MPAR、hs-CRP水平均下降幅度优于对照组（P均<0.05）；研究组不良心血管事件发生率（8.89%）显著低于对照组（26.67%），P<0.05；研究组药物相关不良反应发生率与对照组对比P均>0.05。结论：应用替格瑞洛治疗急性冠脉综合征有效性、安全性均较优，有利于保障患者生活质量、生命安全。

【关键词】急性冠脉综合征；替格瑞洛；氯吡格雷；有效性；安全性

Abstract Objective：To investigate the efficacy and safety of tigrilol in the treatment of acute coronary syndrome.Methods：The study group was treated with tigrilol on the basis of routine therapy， and the control group with clopidogrel on the basis of routine treatment. The two groups of patients with acute coronary syndrome were treated continuously for 12 months.Results：The two groups before treatment MPAR， hs-CRP detection value compared to P >0.05， MPAR of the study group after treatment， hs-CRP levels were significantly reduced than that of the control group （P <0.05）； the study group the occurrence rate of adverse cardiovascular events （8.89%） was significantly lower than the control group （26.67%）， P<0.05； drug research group. The incidence rate of adverse reaction the control group P >0.05.Conclusion：The application of Grillo in the treatment of acute coronary syndrome is effective and safe. It is beneficial to ensure the quality of life and life safety of the patients.

keywords Acute coronary syndrome；Tigrilo；Clopidogrel；Effectiveness；safety

【中圖分类号】R543.3 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783（2018）08-03--01

急性冠状动脉综合征（acuce coronary syndrome，ACS）简称急性冠脉综合征，是临床常见、多发的心脏疾病，也是导致患者死亡的主要原因，正确有效的临床治疗是保障患者疗效、降低死亡率的关键[1]。本文将选取我院于2015年2月-2017年3月期间收治的90例急性冠脉综合征患者作为本次研究对象，探讨替格瑞洛对急性冠脉综合征的临床治疗有效性、安全性，为提高患者疗效及预后提供切实依据，现详述如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

90例急性冠状动脉综合征患者中男59例、女31例，年龄44-89岁、平均（68.16±1.09）岁，疾病类型：急性ST段抬高型心肌梗死21例、急性非ST段抬高型心肌梗死24例、不稳定性心绞痛45例。利用随机数字表法将入选90例急性冠状动脉综合征患者均分为研究组（n=45）、对照组（n=45），各组性别、年龄、例数、疾病类型等一般资料对比P>0.05（具有可比性）。

纳入与排除标准：①符合世界卫生组织（world health organization，WHO）制定的急性冠状动脉综合征诊断标准[1]；②血小板检测水平在100-450×109范围内；③排除恶性肿瘤患者；④排除合并心肌病、风湿性心脏病、肺心病等其他心脏实质性疾病者；⑤排除精神、血液、免疫等系统疾病者；⑥排除处于妊娠、产褥、哺乳等特殊生理时期女性急性冠状动脉综合征患者；⑦心功能分级（NYHA）在I-III级；⑧排除活动性溃疡及其他出血倾向者；⑨于本次研究前一个月内未发生严重创伤及手术史，未接受抗凝、抗血小板、溶栓等治疗；⑩对本次研究所需替格瑞洛、氯吡格雷均具有良好耐受性，无过敏史；?具有正常的肝肾功能；?临床资料完整，意识清醒，可遵医嘱配合本次用药；?本次研究内容通过本院医学与伦理研究会审核，患者及家属均对研究内容完全知情，研究前需独立签署知情协议（由本院医学与伦理研究会制定）。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 两组急性冠状动脉综合征患者均给予临床常规治疗，对症药物包括调节血脂、扩张血管，根据其实际情况确定是否实施经皮冠状动脉介入手术（percutaneous coronary intervention，PCI），阿司匹林[由拜耳医药保健有限公司提供（国药准字J20130078）]每日给药1次、每次口服剂量100mg。研究组在常规治疗基础上加用替格瑞洛，替格瑞洛[由AstraZeneca AB提供（国药准字J20130020）]首日给药180mg，之后每日给药90mg（每日口服1次）。对照组在常规治疗基础上加用氯吡格雷，氯吡格雷[由赛诺菲（杭州）制药有限公司提供（国药准字J20130083）]首日给药300mg，之后每日给药75mg（每日口服1次）。两组急性冠状动脉综合征患者均连续治疗12个月为宜。

1.2.2 观察指标 ①不良心血管事件：记录两组急性冠脉综合征患者治疗期间不良心血管事件发生情况，具体包括再发心绞痛、心力衰竭、心源性猝死、急性心肌梗死等；②用药效果：记录两组急性冠状动脉综合征患者治疗前后血小板最大聚集率（maximum platelet aggregation rate，MPAR）、超敏C反应蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）检测值变化情况；③安全性：记录两组急性冠脉综合征患者治疗期间药物相关不良反应发生情况，如牙龈出血、消化道出血、皮肤黏膜出血等。

1. 3 统计学方法 研究所得两组急性冠状动脉综合征患者治疗前后MPAR、hs-CRP水平属于计量资料，经`x±s表示；两组急性冠状动脉综合征患者治疗期间不良心血管事件、药物相關不良反应发生情况均属于计数资料，经n（%）表示，数据传入统计产品与服务解决方案（Statistical Product and Service Solution 19.0，SSPS.19）软件并实施相应检验（t、X2），若P<0.05则提示相关数据差异存统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果 两组急性冠脉综合征患者均顺利完成12个月药物治疗，期间无因故中断、自愿退出等情况。经分析可知，两组治疗前MPAR、hs-CRP检测值对比P均>0.05（无显著差异），治疗后两组MPAR、hs-CRP水平均较之前显著下降，研究组上述指标下降幅度优于对照组，数据组间、组内对比P均<0.05（如表1）。

2.2 不良心血管事件 两组12个月用药期间，研究组急性冠脉综合征患者不良心血管事件发生率仅为8.89%，对照组则高达26.67%，数据对比P<0.05（存在显著差异），如表2。注：本次研究期间未出现1例患者发生2种及以上不良心血管事件情况。

2.3 安全性 两组急性冠脉综合征患者用药期间，研究组药物相关不良反应发生率与对照组对比并无显著差异（P均>0.05），如表3。

3 讨论

冠状动脉粥样硬化不稳定斑块发生破裂并使血小板活化、聚集状态改变，从而诱发急性血栓形成，最终将导致冠状动脉部分或全部闭塞，上述即急性冠状动脉综合征的病理基础，提示血小板活化、聚集对急性冠脉综合征的发生、发展均具有重要作用[2]。PCI由于创伤小、痛苦少、恢复快、效果显著等特点，已成为目前临床用于治疗急性冠脉综合征的主要措施，但部分患者由于病情无需接受此法治疗，或经此法治疗后仍需持续用药，因此如何选择正确的抗血小板方案仍是广大临床医务人员共同关注的热点。

以往临床首选阿司匹林、氯吡格雷双抗血小板方案，但由于氯吡格雷起效慢、人群变异多、作用无可逆性等弊端，因此部分急性冠状动脉综合征患者经此方案用药后表现出低反应从而无法获得满意疗效[2]。替格瑞洛是近年来于临床推广的新型ADP P2Y12受体拮抗剂，具有快速、强效、可逆等特点[3]。研究表明[4]，替格瑞洛给药后可对ADP介导的血小板聚集、活化过程予以有效抑制，同时无需实现代谢激活，因此提示该药物抗血小板聚集效果显著优于氯吡格雷。本文通过分组研究后认为，研究组经常规治疗联合替格瑞洛后，该组血小板及炎症因子相关指标改善效果优于经氯吡格雷治疗的对照组，此外研究组不良心血管事件发生率低于对照组，但两组用药安全性对比并无显著差异，此结论与刘亚红[3]等人研究结果相符。

综上，应用替格瑞洛治疗急性冠脉综合征有效性、安全性均较优，有利于保障患者生活质量、生命安全，值得今后推广。

参考文献

Hamm cw，Bassand JP，Agewau S，et al.Esc Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patlents presenting without persistent STsegsent elevation：The Task Force for the management of acute coronary syndromes（ACS） in patients presenting without persistent ST-segsent elevation of the European society of cardiology（ESC）[J]. Eur Heart J， 20ll， 32（22）： 2999-3054.

贺红祥.氯吡格雷治疗急性冠脉综合征35例疗效观察[J].中外医学研究，2011，9（23）：35-36.

刘亚红，卢海波，宋航.替格瑞洛治疗急性冠脉综合征的临床应用与评价[J]. 中国药业，2015，24（11）：127-128.

李江，刘文娴，赵一楠，等. 替格瑞洛在治疗氯吡格雷抵抗患者时血小板聚集率分析[J]. 中国全科医学，2014，17（19）：2231-2234.