丹莪妇康煎膏联合双氯芬酸钠治疗原发性痛经疗效观察

马 琳，黄秀敏

1厦门大学医院妇产科，福建 厦门 361005；2厦门大学附属中山医院妇产科

痛经为妇科常见病和多发病，是指月经来潮前后或月经期出现下腹痉挛性疼痛，可能伴有乏力、头痛、精神不振、烦躁、恶心、呕吐、腹泻、腹胀等症状，严重者影响患者正常生活、学习和工作。痛经分原发性痛经和继发性痛经，原发性痛经是指生殖器官无器质性病变的痛经，约占痛经90%以上，多见于青春期少女、未婚及已婚未育者，而继发性痛经是盆腔器质性疾病引起的痛经［1］。中医学认为，痛经与瘀血阻滞关系密切，痛经无论寒凝胞宫或气滞血瘀，肝肾不足或气血虚弱，均可致气血瘀滞，经血不畅，故理气活血为痛经治疗法则［2］。中医药治疗痛经多以活血祛瘀为主［3-4］。本研究应用丹莪妇康煎膏联合双氯芬酸钠缓释胶囊治疗原发性痛经，现将结果报道如下：

1资料与方法

1.1 临床资料 将2015年3月至2017年6月在厦门大学医院门诊就诊的痛经患者335例随机分为观察组112例，年龄18～30岁，平均（25.12±5.10）岁；病程 1～12 年，平均（7.13±5.60）年；疼痛程度：中度疼痛75例，重度疼痛37例。对照1组110 例，年龄 17～31 岁，平均（24.20±6.16）岁；病程 0.5～14 年，平均（7.13±5.60）年；疼痛程度：中度疼痛74例，重度疼痛36例。对照2组113例，年龄 17～28 岁，平均（23.20±5.28）岁；病程 1.5～13 年，平均（7.24±6.00）年；疼痛程度：中度疼痛75例，重度疼痛38例。3组患者基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《妇产科学》中原发性痛经的诊断标准［1］。轻度：经期或其前后小腹疼痛明显，伴腰部酸痛，但能坚持工作，无全身症状，有时需服用止痛药；中度：经期或其前后小腹疼痛难忍，伴有腰部酸痛，恶心呕吐，四肢不温，用止痛措施疼痛暂缓。重度：经期或其前后小腹疼痛难忍，坐卧不宁，严重影响工作、学习和日常生活，必须卧床休息，伴有腰部酸痛，面色苍白，冷汗淋漓，四肢厥冷，呕吐腹泻，或肛门坠胀，采用止痛措施无明显缓解。

1.3 纳入标准 纳入：1）痛经程度中、重度患者；2）知情同意者；3）妇科及B超检查显示生殖系统无器质性疾病者；4）无心脑血管、肝、肾、造血系统、糖尿病等严重原发性疾病者；5）无近期妊娠计划者；6）无服药禁忌者。

1.4 治疗方法 观察组于月经前1周开始口服丹莪妇康煎膏（昆明滇虹药业有限公司生产，国药准字 Z20025253，规格：150 g/ 瓶）15 g，2 次 /d，服药至月经第7天止，并在月经来潮前1天服用双氯芬酸钠缓释胶囊（中国药科大学制药有限公司，国药准字 H1096217，规格：50 mg×20 片）2 天或至疼痛缓解，每12小时1次，50 mg/次，连续治疗3个月经周期。对照1组于月经前1周开始口服丹莪妇康煎膏15 g，2次/d，服药至月经第7天，连续治疗3个月经周期。对照2组于月经第5天开始口服妈富隆（去氧孕烯炔雌醇片，荷兰欧加农公司生产，进口药品注册证号：H20090423，规格：12片/盒），1片/次，1次/d，连服21天，停药1周无阴道流血，可继续下1周期，连续治疗3个月经周期。

1.5 疗效标准［5］治愈：痛经症状基本消失，6月以上未复发；显效：痛经症状基本消失，但因情绪或不明因素导致复发，经治疗短期内恢复者；好转：痛经症状有所减轻，但每次月经周期需要服药者；无效：痛经症状无明显减轻。

1.6 统计学方法 数据采用Excel 2007统计分析，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

观察组有6例未完成规定疗程，对照1组7例未完成规定疗程，对照2组34例未完成规定疗程，原因为：担心激素不安全不愿持续服药28例，异常阴道流血3例，有生育计划停药2例，其他不适症状1例。结果显示观察组痊愈45例，显效32例，有效 19 例，无效12 例，总有效率 88.7%（94/106）；对照1组痊愈27例，显效23例，有效34例，无效19 例，总有效率 81.6%（84/103）；对照 2 组痊愈19例，显效20例，有效25例，无效15例，总有效率81.0%（64/79）。3组总有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05），但观察组痊愈率高于对照1、2组，差异有统计学意义（P＜0.05）；从3组患者接受治疗意愿的统计结果可以看出观察组与对照1组比较差异无统计学意义（P＞0.05），但观察组与对照2组比较差异有统计学意义（P＜0.05），说明患者对观察组和对照1组的治疗方案接受率高，对照2组的治疗方案接受率相对较低，主要原因是患者担心激素不安全不愿持续服药，见表1。

表1 3组患者接受治疗意愿比较

3 讨论

原发性痛经是临床常见的妇科疾病，尤其我院接诊的原发性痛经患者大多为大学生群体，中、重度痛经对她们的学习和心理造成了极大影响，长期痛经可导致压抑、紧张、焦虑和内向自卑情绪的发生［1］。原发性痛经通常以西药治疗为主，尤其避孕药治疗效果确切，妈富隆为新型口服甾体避孕药，其中每片含去氧孕烯（PG）150 μg、炔雌醇30 μg，PG为18甲基炔诺酮的衍生物，对孕激素受体有亲和力，抑制排卵避孕的同时可抑制子宫内膜生长，降低血中前列腺素、血管加压素等活性物质水平以达到缓解痛经的目的［6］。因此，口服妈富隆有良好的治疗痛经的效果，但患者常有漏服出血问题，长期服用短效避孕药会导致月经不调及消化系统症状［6］，及患者对含激素类药物的顾虑，往往不能坚持全程治疗，复发率较高。丹莪妇康煎膏由甘草、延胡索、香附、三棱、当归、赤芍、三七、柴胡、莪术和丹参等精制而成，具有较好的软坚化积、疏肝理气和活血化瘀的作用［7］，现代药理研究［8-10］证明莪术、延胡索具有扩张血管、增加血流量、改善循环和镇痛功能；当归具有增强免疫、扩张血管、抗缺血缺氧，且对子宫具有双向调节作用。本研究显示丹莪妇康煎膏治疗痛经，服药时间较长，疗效较好，但在痛经前期不能较快发挥止痛作用。双氯芬酸钠是前列腺素合成酶抑制剂，通过抑制前列腺素合成酶的活性而减少前列腺素的合成，减轻子宫收缩和痉挛，从而减轻或消除痛经。但非甾体类抗炎药具有一定的副反应，不易长期用药。双氯芬酸钠常规短期用药，起效快，但易复发，不能彻底治疗痛经。丹莪妇康煎膏联合双氯芬酸钠缓释治疗痛经，远期疗效较单独用丹莪妇康煎膏或避孕药高，且患者接受程度优于单用避孕药，值得临床推广。