枳术宽中胶囊联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗脾虚气滞证胃食管反流病疗效观察

张朝和,李 康,王念林,邱玉梅

(广东省广州市番禺区何贤纪念医院，广东 广州 511400)

胃食管反流病(GERD)属于消化内科多发疾病，发病原因为胃与十二指肠中内容物反流引起，临床表现为烧心、吐酸等[1]。该病的西医治疗主要以抗酸药物与改善胃动力药物为主，常用药物主要有雷贝拉唑钠肠溶片与枸橼酸莫沙必利片，但疗效不稳定且易复发。祖国传统医学认为GERD属于脾虚气滞证，可采用健脾和气药物治疗，常用药物为枳术宽中胶囊[2]。本研究探讨了枳术宽中胶囊联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗脾虚气滞证GERD的临床疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选取我院2015年1月—2017年6月收治的190例GERD患者，均符合《胃食管反流病中医诊疗共识意见(2009深圳)》[3]中相关诊断标准，胃镜检测证实为胃食管反流病，临床表现为烧心、吐酸；年龄18～65岁。排除年龄偏大或偏小者，肝肾功能异常者，对本研究用药物过敏者及其他影响本次研究结果者。应用随机数字表法将患者分为观察组与对照组，每组95例。观察组男48例，女47例；年龄18～65(42.81±10.24)岁；病程12～36(20.51±8.36)个月。对照组男47例，女48例；年龄18～65(42.33±10.39)岁；病程12～36(21.66±8.66)个月。2组基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。入组患者签署知情同意书，实验内容报院伦理委员会批准。

1.2治疗方法 对照组予口服雷贝拉唑钠肠溶片(海南中化联合制药工业股份有限公司生产，国药准字H20110160)，1粒/次，2次/d，早晚服用；枸橼酸莫沙必利片(亚宝药业集团股份有限公司生产，国药准字H20090158)，1片/次,3次/d。观察组在对照组治疗基础上予枳术宽中胶囊(山西双人药业有限责任公司生产，国药准字Z20020003)口服，3粒/次，3次/d。2组服药时间均为2个月。

1.3观察指标 观察2组治疗前后生活质量评分、胃食管反流病问卷(GerdQ)评分及脾虚气滞证评分变化情况[3-4]，评估临床疗效。

1.4疗效评价标准[4]治愈：临床症状消失，胃镜检无反流；显效：临床症状明显改善，骨镜检查反流有减轻，治疗前后GerdQ评分分差为2分；有效：临床症状有减轻，胃镜检查反流改善不明显，治疗前后GerdQ评分分差为1分；无效：临床症状、胃镜检查无改善，治疗前后GerdQ评分分差为0分或负值。治疗总有效=治愈+显效+有效。

1.5统计学方法 采用SPSS 18.0软件包进行数据处理。计数资料比较采用2检验；计量资料采用表示，比较采用t检验。均以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.12组治疗前后生活质量指标评分比较 治疗前2组生理功能、情感职能及精神健康评分比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；治疗后2组上述指标评分均较治疗前明显改善，观察组改善更加显著，差异具有统计学意义(P均<0.05)。见表1。

2.22组治疗前后GerdQ评分与脾虚气滞证评分比较 治疗前2组GerdQ评分与脾虚气滞证评分比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；治疗后2组上述指标评分均较治疗前显著改善(P均<0.05)，观察组改善更加显著(P均<0.05)。见表2。

表1 2组治疗前后生活质量指标评分比较分)

注：①与治疗前比较，P<0.05;②与对照组比较，P<0.05。

表2 2组治疗前后GerdQ评分与脾虚气滞证评分比较分)

注：①与治疗前比较，P<0.05;②与对照组比较，P<0.05。

2.32组临床治疗效果比较 观察组临床总有效率显著高于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组临床疗效比较 例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

3 讨 论

GERD是由于胃内容物反流诱发的吐酸、烧心为临床症状的疾病，其发病率在我国约为5%[5]。该病暂无有效根治性药物，病情易出现反复，患者身体和心理均受到影响，部分患者出现精神方面的抑郁与焦虑情绪表现，严重影响了患者日常生活质量[6]。目前西医针对GERD患者的治疗主要采取对症控制临床症状的治疗措施，治疗药物多普遍采用质子泵抑制剂(PPI),临床效果已被广大医师们所认可[7]；通常情况经过1～2个月的治疗周期后可完全缓解临床症状，达到治愈效果[8]。雷贝拉唑钠肠溶片作为最新的质子泵抑制剂，药物作用机制主要在于抑制胃酸生成，拮抗胃酸分泌，生物活性要高于第一代PPI药物如奥美拉唑等[9]；该药口服后，进入机体内循环系统后通过抑制H+，K+-ATP酶生成，提高胃内pH值水平，达到改善患者胃内环境的作用；另外雷贝拉唑钠肠溶片进入胃肠道后，其生物利用度不受食物或抗酸剂的影响[10]；可与枸橼酸莫沙必利片联合使用，通过改善消化道动力水平提高临床治疗效果[11]。

GERD患者属于中医中的“食管瘅”“吐酸”范畴，其病因较复杂，主要与外感风邪、贪食生冷食物、辛辣刺激、心情不畅及烟酒不良嗜好等有关[12]。脾虚气滞证GERD患者，其病位虽在脾胃，但肝胆亦受影响，胃气上逆，引起“烧心”“吐酸”症状[13]。脾虚气滞证GERD患者治疗上以健脾和胃、理气消痞为原则[14]。枳术宽中胶囊主要成分为白术(炒)，枳实、柴胡、山楂等。炒白术可健脾除湿；枳实理气消痞；柴胡升和脾胃之气、消除积食。诸药经现代化工艺合成后共同作用具健脾和胃、理气消痞、清除积食作用，调治结合改善胃肠功能。现代药理学研究结果提示，枳术宽中胶囊具有促进患者胃肠排空的作用,可改善胃肠动力水平，调节患者机体 5- 羟色胺能神经元传递，且可通过拮抗应激条件下机体皮质激素分泌与生成，改善GERD患者的抑郁症状，发挥抗抑郁、焦虑作用，从而进一步改善患者的生活质量，提高临床治疗效果[15-16]。

本研究结果证实，2组治疗后生理功能、情感职能及精神健康指标评分均较治疗前显著改善，观察组改善更显著；2组治疗后GerdQ评分与脾虚气滞证评分均较治疗前显著降低，观察组降低更显著；观察组临床治疗总有效率显著高于对照组。提示枳术宽中胶囊联合雷贝拉唑钠肠溶片中西医结合治疗脾虚气滞证型胃食管反流病，可缓解成消除患者的临床症状，有效预防与改善患者焦虑、抑郁情绪，提高患者的生活质量，临床效果显著。

综上所述，应用枳术宽中胶囊联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗脾虚气滞证胃食管反流病疗效确切，可显著改善患者生活质量，减轻精神压力，较单纯西药治疗效果更佳，值得临床推广应用。