中老年患者中药注射剂不良反应分析及护理干预研究

张 俊

（江苏省中医院，江苏 南京 210029）

中药注射剂定义为“从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂”[1]。国家药监局年度药品不良反应报告显示：中成药不良反应排名前20位的品种中，中药注射剂占了17个[2]。通过对本院脾胃病科老年患者中药注射剂不良反应报告进行分析，降低老年患者中药注射剂不良反应发生率，从而提高疗效。

1 资料与方法

选取2017年01月～12月我科收治的老年患者78例作为研究对象，其中，男29例，女48例，年龄63～107岁，平均（73.4±13.89）岁。分析其一般资料，中药注射剂不良反应发生时间，药品名称，不良反应主要表现等方面进行分析。

2 结 果

2.1 药物不良反应发生情况

78例老年患者不良反应发生时间在患者用药后10min以内者为8例（占10.2%），10～30 min为31例（占39.7%），30～60 min为25例（占32.1%），1～24 h为5例（占6.4%），24～72 h者9例（占11.6%）

2.2 中药注射剂而发生的不良反应的种类有

生脉注射剂、参麦注射剂、丹参酮、丹参注射剂、痰热清注射剂、参芪扶正注射剂、双黄连注射剂、参附等中药注射剂。

2.3 中药注射剂不良反应发生部位及主要表现（见表1）

表1 中药注射剂不良反应发生部位及主要表现（n，%）

3 讨 论

3.1 中药注射剂不良反应主要影响因素

3.1.1 患者因素

女性多于男性（1.66：1），老年女性患者对药物较为敏感、个体耐受性较差。老年人代谢能力都有不同程度的减弱，常伴有其他组织和器官损伤，更容易发生不良反应。

3.1.2 药物因素

中药注射剂分子较大，大分子蛋白质、多肽、多糖具有免疫反应性，产生变态反应；中药注射剂所产生的输液微粒是西药的数倍，在体内不能代谢，引起血管栓塞、静脉炎、肉芽肿、变态反应及热原样反应[3-4]。

3.1.3 未辨证施药

中药注射剂在使用中应因人而异，运用辨证施治。对无体虚的患者使用补益类注射液会出现心悸、眩晕、血压升高等不良反应；对虽有体温升高但属外感表寒实证者如误用清热解毒药，可使患者表寒郁闭、表寒不解，反出现恶寒、体温上升、咳嗽、头晕头痛、咽部不适等；对证属虚证、实证之脑血管病患者使用药性寒凉的注射液可致气虚血淤、脾肾阳虚、寒湿内停而出现腰腿酸痛、活动欠利等[5-6]。

3.1.4 输液器具选择不当

2005年药典规定，每1 mL中含10 μm以上的微粒不得超过25粒，含25 μm以上的不得超过3粒[7-8]。微粒在人体内难以有效代谢，容易引起小血管的阻塞，导致水肿、静脉炎等不良反应的产生。

3.1.5 操作不规范

中药注射剂配置过程中的不规范操作，溶液放置时间过长，不同溶液配置没有更换注射器或者没有严格执行无菌操作等情况可能造成中药注射剂纯度降低，非代谢性异物微粒增加，从而增加了其不良反应的发生率。

3.2 护理干预措施

3.2.1 完善药物知识教育体系

必须强化护理人员中药注射剂安全使用的教育，医院继续教育课程增设相关理论与技能培训并进行分阶段考核，理论联系实际，实时评价学习效果。

3.2.2 制定并完善中药注射剂使用规范

根据中药注射剂配置的要求制定制度，规范配置的场所，药物质量检查标准，现配现用原则，听取药师建议，及时更新新药品种，以满足临床护理人员操作的实际需求。

3.2.3 选择合适输液器具

选用输液器排气膜孔径0.2 um，过滤膜孔径1.2～5.0 um，滤过率可达98%，药液吸附率＜1%，避免相关性危害的发生。

3.2.4 用药前采集病史及做皮试

用药前详细询问过敏史，可进行药物的皮肤过敏试验，皮试液的配制和试验方法及评判标准可参照青霉素进行[9]，配置原则为药物原液加注射用水稀释至原液的5%作为皮试液，评判标准，阴性：皮丘无改变，周围不红肿，无红晕，无自觉症状。阳性：局部皮丘隆起并出现红晕，硬块直径大于1 cm；或红晕周围有伪足、痒感。

3.2.5 保证安全的给药速度

控制给药速度，用药前1 0 m i n内滴速宜控制在15～20滴/min，10 min后若无不良反应发生再将滴速调至30～40滴/min。

3.2.6 医护药一体化管理

有研究证明[10]，“药”、“护”、“医”三方协作可提高中药物注射剂的使用安全性。实现医护药一体化管理，优化不良反应登记上报制度及流程，加强对不良反应、不良事件的观察及监控[11]。

中药注射剂作为传统中医治疗的基本药物，护理人员应提高防范意识，掌握临床使用原则和指南，严格规范操作，加强监管及与医师、药师的协作，从而降低患者用药风险，推进中药注射剂安全使用的标准化进程。