来氟米特治疗风湿免疫性疾病的效果观察

陈丽珍

【摘要】 目的：探讨来氟米特治疗风湿免疫性疾病的效果。方法：选取2015年2月-2016年2月笔者所在医院收治的100例风湿免疫性疾病患者为研究对象，按照随机数字表法分为两组，每组50例。对照组采用单一激素治疗，来氟米特组采用激素联合来氟米特治疗。比较两组患者的病情缓解率；关节压痛消失时间、关节肿胀消失时间、晨僵持续时间、正常活动时间；干预前后患者血清尿酸、超敏C反应蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）、血沉水平及晨僵时间；干预前后患者生存质量；脱发、肝肾损害、胃肠道损害等药物不良反应发生率。结果：来氟米特组患者病情缓解率高于对照组，差异有统计学意义（字2=6.016，P<0.05）；来氟米特组关节压痛消失时间、关节肿胀消失时间、晨僵持续时间短于对照组，正常活动时间早于对照组（t=8.202、9.824、10.724、12.162，P<0.05）。干预前两组血清尿酸、hs-CRP、血沉水平及平均晨僵时间比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；干预后来氟米特组血清尿酸、hs-CRP、血沉水平及晨僵时间均短于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。干预前两组生存质量评分比较，差异无统计学意义（t=0.624，P>0.05）；干预后来氟米特组生存质量评分显著高于对照组，差异有统计学意义（t=9.813，P<0.05）。两组患者的脱发、肝肾损害、胃肠道损害等药物不良反应发生率比较，差异无统计学意义（字2=0.000，P=1.000）。結论：来氟米特治疗风湿免疫性疾病的效果确切，可有效改善患者病情，促进血清学指标恢复，缓解临床症状，缩短晨僵时间，且不良反应少，安全性高，可有效改善患者生存质量，值得推广应用。

【关键词】 来氟米特； 风湿免疫性疾病； 效果

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.14.006 文献标识码 A 文章编号 1674-6805（2018）14-00-04

Effect of Leflunomide in the Treatment of Rheumatic Immune Diseases/CHEN Lizhen.//Chinese and Foreign Medical Research，2018，16（14）：16-19

【Abstract】 Objective：To investigate the effect of Leflunomide in the treatment of rheumatic diseases.Method：A total of 100 patients with rheumatic disease from February 2015 to February 2016 in our hospital were selected and divided into two groups according to the random number table method.The control group used a single hormone treatment，and the Leflunomide group used hormone combined with Leflunomide treatment.Compared two groups of rheumatic disease remission rate，joint pain disappeared time，joint swelling disappeared time，duration of morning stiffness，normal activity time；serum uric acid level，the level of hypersensitive C-reactive protein（hs-CRP），erythrocyte sedimentation rate，the morning stiff time before and after the intervention，the quality of life scores of patients before and after the intervention，incidence of adverse reactions such as hair loss，liver and kidney damage，gastrointestinal tract damage.Result：The rheumatic disease remission rate of the Leflunomide group was higher than that of the control group，the difference was statistically significant（字2=6.016，P<0.05），the joint pain disappeared time，joint swelling disappeared time，duration of morning stiffness，normal activity time were shorter than those of the control group，the differences were statistically significant（t=8.202，9.824，10.724，12.162，P<0.05）.There was no significant difference in serum uric acid，hs-CRP，erythrocyte sedimentation level and morning stiff time between the two groups before intervention （P>0.05），and the serum uric acid，hs-CRP，erythrocyte sedimentation level and morning stiff time in Leflunomide group were shorter than those in the control group，and the differences were statistically significant（P<0.05）.There was no significant difference in the score of quality of life between the two groups before intervention（t=0.624，P>0.05）.After intervention，the score of quality of life in Leflunomide group was significantly higher than that in the control group，the difference was statistically significant（t=9.813，P<0.05）.The incidence of adverse reactions rate such as hair loss，damage to the liver and kidney，gastrointestinal damage had no significant differences in two groups（字2=0.000，P=1.000）.Conclusion：Leflunomide in the treatment of rheumatic disease effect，can effectively improve the patients condition，promote the serological indexes returned to normal，alleviate the clinical symptoms，shorten the time of morning stiffness，and has less adverse reaction，high safety，can effectively improve the quality of life of patients.It is worthy of popularization and application.

【Key words】 Leflunomide； Rheumatic immune disease； Effect

First-authors address：China Peoples Liberation Army No. 95 Hospital，Putian 351100，China

来氟米特是一种新型免疫抑制剂，其在临床上最早应用为抑制器官移植排异反应，而目前其在各种风湿免疫性疾病治疗中广泛应用，具有良好的作用[1]。本研究分析了来氟米特治疗风湿免疫性疾病的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年2月-2016年2月笔者所在医院收治的100例风湿免疫性疾病患者为研究对象。纳入标准：所纳入的风湿免疫性疾病患者均为类风湿性关节炎患者。排除标准：有药物禁忌、不配合本次研究的患者。所有患者均知情同意本次研究，本研究内容经医院伦理委员会批准。根据随机数字表法将其分为两组，每组50例。来氟米特组中，男31例，女19例；年龄21～68岁，

平均（50.24±2.13）岁；发病时间6个月～8年，平均（4.24±0.29）年。对照组中，男32例，女18例；年龄22～67岁，平均（50.17±2.25）岁；发病时间5个月～8年，平均（4.21±0.32）年。两组患者上述一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

所有患者给予叶酸、胃黏膜保护剂、钙剂和维生素D等治疗。同时，对照组采用单一激素治疗。给予甲泼尼龙（国药准字H20133233，辽宁海思科制药有限公司生产）0.5～1.0 g/d冲击治疗3 d，每隔4周进行1次。来氟米特组采用激素联合来氟米特（苏州长征-欣凯制药有限公司生产，国药准字H20000550）治疗，激素用法、剂量同对照组，来氟米特口服，20 mg/d。两组治疗期间均进行不良反应监测[2]。均治疗12周后对比效果。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组风湿免疫性疾病病情缓解率；关节压痛消失时间、关节肿胀消失时间、晨僵持续时间、正常活动时间；干预前后患者血清尿酸水平、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、血沉水平、平均晨僵时间；比较干预前后患者生存质量（采用SF-36量表进行评价，得分100分为满分，分数越高越好）；药物不良反应如脱发、肝肾损害、胃肠道损害等的发生率。

疗效判定标准，完全缓解：症状消失，晨僵时间短于5 min，实验室检查正常；部分缓解：症状减轻，晨僵时间短于10 min，实验室检查改善；无效：达不到上述标准。风湿免疫性疾病总缓解率=（完全缓解+部分缓解）/总例数×100%[3]。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 20.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，组间采用独立样本t检验，组内采用配对t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者病情缓解率比较

来氟米特组患者病情缓解率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者干预前后血清尿酸、hs-CRP、血沉水平及晨僵时间比较

干预前，两组血清尿酸、hs-CRP、血沉水平及晨僵时间比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；干预后，来氟米特组患者血清尿酸、hs-CRP、血沉水平低于对照组，晨僵时间短于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组患者关节压痛消失时间、关节肿胀消失时间、晨僵持续时间、正常活动时间比较

来氟米特组关节压痛消失时间、关节肿胀消失时间、晨僵持续时间均短于对照组，正常活动时间早于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.4 两组不良反应发生率比较

两组患者脱发、肝肾损害、胃肠道损害等药物不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

2.5 两组患者干预前后生存质量比较

干预前，两组患者生存质量评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；干预后，来氟米特组患者生存质量评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表5。

3 讨论

来氟米特是一种具有抗增殖活性的异唑类免疫调节剂，具有良好的抗炎作用，经口服后可快速经肝脏和肠壁细胞微粒体、细胞质转化成为有活性的代谢产物，代谢产物可对二氢乳清酸脱氢酶活性进行抑制[4-5]，并对活化淋巴细胞嘧啶合成进行抑制，从而抑制T细胞增殖，减少自身抗体产生，抑制免疫功能。另外，来氟米特还可对酪氨酸激酶活性进行抑制，将细胞炎性信号传导中断，发挥良好抗炎作用[6-9]。目前，來氟米特在风湿免疫性疾病中应用范围不断拓宽，应用前景也非常广阔，主要通过抑制嘧啶和合成途径而发挥作用，对于类风湿性关节炎、全身性红斑狼疮、银屑病性关节炎等自身免疫性疾病和免疫介导疾病的作用确切，均有良好的治疗效果，且安全性较高[10-13]。

本研究中，对照组采用单一激素治疗，来氟米特组采用激素联合来氟米特治疗。结果显示，来氟米特组风湿免疫性疾病病情缓解率高于对照组，关节压痛消失时间、关节肿胀消失时间、晨僵持续时间、正常活动时间优于对照组（P<0.05）；干预后，来氟米特组血清尿酸、hs-CRP、血沉水平及平均晨僵时间短于对照组，生存质量显著高于对照组（P<0.05）。来氟米特组脱发、肝肾损害、胃肠道损害等药物不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

综上所述，来氟米特治疗风湿免疫性疾病的效果确切，可有效改善患者病情，促进血清学指标恢复正常，缓解临床症状，缩短晨僵时间，且不良反应少，安全性高，可有效改善患者生存质量，值得推广应用。

參考文献

[1]席海英，霍月红，雷鹏程，等.缓解病情抗风湿药联合治疗难治性银屑病的前瞻性研究[J].中国药物与临床，2014，14（9）：1271-1273.

[2]胡秋梅.来氟米特治疗风湿免疫性疾病的临床应用研究[J].当代医药论丛，2017，15（13）：15-16.

[3]谢明，蒋锐.来氟米特治疗儿童难治性肾病综合征疗效[J].临床荟萃，2014，29（12）：1413-1415.

[4]唐泰.来氟米特在肾病综合征治疗中的应用研究[J].内科，2014，9（1）：63-64，112.

[5]潘文君.补肾活血方联合常规西药治疗类风湿关节炎的疗效及安全性分析[D].武汉：湖北中医药大学，2015.

[6]何奕坤，杨光辉，郑琪，等.艾拉莫德治疗类风湿关节炎合并肺间质病变的临床观察[J].实用临床医药杂志，2015，19（23）：152-154.

[7]王云萍.甲氨蝶呤联合环磷酰胺治疗类风湿关节炎对肝功能的影响分析[J].基层医学论坛，2016，20（36）：5073-5075.

[8]李明.抗氧化剂n-乙酰半胱氨酸治疗系统性红斑狼疮的动物实验及临床协同作用观察[D].济南：山东大学，2016.

[9]毋静，曲源，赖蓉，等.艾拉莫德联合甲氨蝶呤对RA患者类风湿因子及抗环瓜氨酸抗体水平影响[C].//全国第十二届中西医结合风湿病学术会议.天津：全国第十二届中西医结合风湿病学术会议论文集，2014：90-91.

[10]温晓漪，卢国元，高杰，等.来氟米特致剥脱性皮炎与多系统损伤[J].药物不良反应杂志，2016，18（5）：362-364.

[11]饶慧，肖嫦娟，曾清华，等.来氟米特联合糖皮质激素治疗系统性红斑狼疮的临床疗效及对血清IL-8和IL-10水平的影响[J].中国老年学杂志，2015，35（23）：6874-6876.

[12]董吉，王绪明，王金平，等.来氟米特联合小剂量泼尼松治疗增殖性IgA肾病效果观察[J].山东医药，2017，57（28）：51-53.

[13]崔轶霞，杨宁.雷公藤多甙联合来氟米特治疗对老年活动性类风湿关节炎患者C反应蛋白、白细胞介素-10、可溶性细胞黏附分子1水平的影响[J].中国老年学杂志，2016，36（19）：4878-4880.

（收稿日期：2017-12-07）