特立帕肽联合仙灵骨葆治疗骨质疏松的效果及对患者骨密度水平的影响

饶洛逵　陆熙宴

【摘要】 目的：探讨特立帕肽联合仙灵骨葆治疗骨质疏松的效果及对患者骨密度水平的影响。方法：选取骨质疏松症患者88例，按照随机数字表法，分为对照组（n=44）和观察组（n=44）。对照组采用特里帕肽进行治疗，观察组在对照组基础上，加用仙灵骨葆胶囊进行治疗，比较两组治疗前、治疗12周后及治疗24周后的骨密度水平、骨标志物变化情况、症状积分改善情况。结果：经过相应药物治疗后，观察组腰椎骨密度高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗后的血清骨钙素（sOC）和骨碱性磷酸酶（sBAP）高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生情况差异无统计学意义（P>0.05）。结论：特立帕肽联合仙灵骨葆治疗骨质疏松的效果显著，可有效提高患者的骨密度水平，安全性高，值得在临床上进一步推广应用。

【关键词】 骨质疏松症； 特立帕肽； 仙灵骨葆； 骨密度

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.14.007 文献标识码 A 文章编号 1674-6805（2018）14-00-03

The Effect of Teriparatide Combined Xianlinggubao Treatment of Osteoporosis and Effects on Bone Mineral Density/RAO Luokui，LU Xiyan.//Chinese and Foreign Medical Research，2018，16（14）：19-21

【Abstract】 Objective：To investigate the effects of Teriparatide combined Xianlinggubao treatment of osteoporosis and its effect on bone mineral density.Method：88 patients with osteoporosis were selected and divided into the control group（n=44） and the observation group（n=44） according to random number table method.The control group using the Teriparatide treatment，the observation group used Xianlinggubao capsule for treatment based on the control group，before and after treatment for 12 weeks and 24 weeks after treatment of bone density，bone markers，improvement of symptoms between the two groups were compared.Result：After treatment，the observation group of lumbar bone mineral density was higher than the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）， after treatment，the serum osteocalcin（sOC） and bone alkaline phosphatase（sBAP） in the observation group were higher than the control group，the differences were statistically significant（P<0.05），the incidence of adverse reactions of the two groups had no significant difference（P>0.05）.Conclusion：Teriparatide combined Xianlinggubao treatment of osteoporosis has significant effect，can effectively improve the bone mineral density，high safety，worthy of further clinical application.

【Key words】 Osteoporosis； Teriparatide； Xianlinggubao； Bone density

First-authors address：Xianfeng Peoples Hospital，Xianfeng 445600，China

骨質疏松症（osteoporosis）在临床上具有较高的发病率，其属于退化性疾病，发病人群主要为老年群体，随着社会老龄化进程的不断推进，近年来骨质疏松症在临床上的发病率呈现出逐年升高的趋势，已经成为急需解决的问题[1]。尽管该疾病不会直接导致患者出现死亡，但其可能引发患者出现脆性骨折，由此降低患者的生活质量，同时使得患者发生危险的概率明显升高，进而使得患者的家庭及社会均承受沉着负担[2]。目前临床上尚无理想方法可根治骨质疏松症，在对其开展治疗时所采用的药物主要为抑制骨吸收及促进骨形成两类，特立帕肽即重组人甲状旁腺激素（1-34），其可使患者的骨形成过程得到促进，使得患者机体骨量及骨强度均得以增加，进而使患者椎体及非椎体发生骨折的概率得以大大降低[3-4]。与此同时，近年来在对骨代谢疾病开展治疗时，中药所发挥的作用不断得到临床证实，尤其在对骨质疏松症进行治疗时，中药具备更为独特的疗效[5]。本次研究就选取2016年1-12月笔者所在医院收治的骨质疏松症患者88例，探讨特立帕肽联合仙灵骨葆治疗骨质疏松的效果及对患者骨密度水平的影响，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究选取2016年1-12月笔者所在医院收治的骨质疏松症患者88例，纳入标准：患者均经临床诊断（T-Score值≤-2.5个标准差）确诊为骨质疏松症。排除标准：内分泌疾病患者；类风湿性关节炎患者；恶性肿瘤患者；骨代谢异常疾病患者；长期应用糖皮质激素药物的患者；长期应用可能对骨代谢产生影响的药物的患者；肝肾功能不全患者。按照随机数字表法，分为对照组（n=44）和观察组（n=44）。对照组男20例，女22例，年龄46～78岁，平均（61.5±7.2）岁，

身高152～178 cm，平均（160.2±11.2）cm，体质量43～75 kg，

平均（56.1±4.6）kg，女性绝育时间6～14年，平均（8.9±2.3）年；观察组男18例，女26例，年龄45～76岁，平均（60.7±7.4）岁，身高150～177 cm，平均（161.3±10.8）cm，体质量41～76 kg，平均（56.4±4.3）kg，女性绝育时间8～13年，平均（8.7±2.1）年。两组患者基线资料差异无统计学意义（P>0.05），具可比性。患者对本次研究内容知情同意，并签署知情同意书。

1.2 研究方法

在研究开展之前，两组患者均需要接受血生化、骨密度以及骨标志物检测。同时为两组患者开展补钙治疗，采用元素钙（钙尔奇D，美国诺普顿制药有限责任公司，国药准字：H20035814）及维生素D（骨化三醇，海南敦豪制药有限责任公司，国药准字：H20035812）进行钙元素补充，元素鈣600 mg/d，以口服方式用药，维生素D 0.25 μg/d，以口服方式用药。对照组患者在此基础上，采用特立帕肽（复泰奥，德国基顿制药有限责任公司，国药准字：H20056845）进行治疗，用量为20 μg/d，以皮下注射方式用药，用药部位为患者机体的大腿外侧或是下腹部，共进行6个月治疗。观察组在对照组基础上，加用仙灵骨葆胶囊（吉林美仑制药有限责任公司，国药准字：H20038471）进行治疗，0.25 g/次，3次/d，共进行6个月治疗。两组在接受药物治疗的过程中，均开展正常的运动及饮食，但不可采用其他可能对骨代谢产生影响的药物进行服用。

1.3 观察指标

观察两组患者的骨密度水平、骨标志物以及血生化水平，同时对两组不良反应发生情况进行记录。骨密度水平的检测所采用的仪器为德国Polodun公司生产的双能X线骨密度检测仪（型号XWM5500型），骨密度的划分诊断标准为T值，若T值≤-2.5个标准差，则可以判定存在骨质疏松，若T值≥-1.0个标准差，则可判定为正常[6]。骨标志物的检测方法为酶联免疫吸附试验，所采用的仪器为美国Graolic公司生产的酶标仪，型号为KK310型，首先抽取患者的空腹静脉血，对血清标本进行分离后开展检测[7]。采用日本三联株式会社生产的WU37全自动生化分析仪开展血生化检测，检测方法为酶法[8]。

1.4 统计学处理

统计学软件为SPSS 17.0。计量资料以（x±s）表示，采用独立样本t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组骨密度水平比较

经过相应药物治疗后，观察组腰椎骨密度高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组骨代谢标志物比较

观察组治疗后的血清骨钙素（sOC）和骨碱性磷酸酶（sBAP）高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组Ⅰ型胶原交联C端肽（sCTX）差异无统计学意义（P>0.05），见表2。

2.3 两组不良反应发生情况比较

对照组发生恶心4例，头晕7例；观察组发生恶心5例，头晕7例。两组不良反应发生情况差异无统计学意义（字2=0.134，P>0.05）。

3 讨论

本次研究通过设立对照的方式开展，对照组患者接受特立帕肽皮下注射治疗，在经过12周治疗后，患者的sOC和sBAP水平均得以有效升高，但未能对骨密度产生明显改善。在接受24周治疗后，对照组患者的sOC和sBAP得到了进一步提高，同时也使得患者的腰椎骨密度得到了明显改善，但未能明显改善患者机体的Wards三角和股骨颈骨密度。在对患者开展治疗的过程中，患者的sCTX出现了轻微升高，但差异无统计学意义，提示特立帕肽的应用可使骨质疏松症患者的血清骨形成标志物的含量得以明显升高，同时能够使骨吸收标志物水平的增加速度得以减缓，可在较短的周期内时患者的机体腰椎骨密度得以有效提升[10]。sBAP和sOC来自机体的成骨细胞，其可对成骨细胞的功能、骨形成及骨转换进行有效反映[11]。sCTX的形成和骨组织中的胶原密不可分，其可对骨吸收状况进行有效反映。提示在应用特立帕肽后，骨质疏松症患者的机体骨细胞活动得到有效的刺激，由此使得破骨细胞的功能得到抑制，进而使得患者机体的骨形成得到促进。这也和文献[12]的研究结果相符。

骨碎补总黄酮为仙灵骨葆中的主要成分，其可发挥有效的滋补肝肾、活血止痛、强筋壮骨功效，在进入机体后，仙灵骨葆中的有效成分可使得吸收和骨形成耦联的平衡得以调整，使得骨矿化得以增强，从而使骨调节激素所出现的紊乱状态得以改善，并且还可发挥有效的抗炎作用，使机体的微循环得以改善[13]。进而使机体的骨形成得以促进，对骨吸收起到抑制作用，使得机体的骨密度得以增加，同时可使骨质量得以改善[14]。本次研究结果显示，经过相应药物治疗后，观察组腰椎骨密度高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗后的血清骨钙素（sOC）和骨碱性磷酸酶（sBAP）高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。提示特立帕肽联合仙灵骨葆可有效治疗骨质疏松症，使患者的骨密度水平得以有效改善，效果优于单纯应用特力帕肽，分析其源由，可能与两种药物联合应用可发挥协同作用，从而起到更为显著的促进骨形成、抑制骨吸收作用[15]。本次研究结果显示，两组不良反应发生无明显差异，提示特立帕肽联合仙灵骨葆治疗骨质疏松症具备安全性。

综上所述，特立帕肽联合仙灵骨葆治疗骨质疏松的效果显著，可有效提高患者的骨密度水平，安全性高，值得在临床上进一步推广应用。

参考文献

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（收稿日期：2017-12-04）