中药制剂不良反应的监测分析及用药措施

吴婧婧

【摘要】目的：分析中药制剂临床不良反应，并探讨其用药管理措施。方法：选取我院发生中药制剂不良反应的110例监测报告为研究对象，分析导致发生不良反应的原因，并制定针对性的用药管理措施。结果：中药制剂不良反应发生率主要集中在11—20岁及61岁以上年龄段，患者的性别比较不存在显著差异性（ P>O.05），th以内不良反应发生率显著高于其他时间段义（P<0.05），注射剂及口服制剂不良反应发生率显著高于其他剂型（P<0.05），静脉滴注不良反应发生率显著高于其他给药途径。皮肤及附件损害、消化系统不良反应的发生率显著高于其他累及的器官或系统，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：临床上应加强中药制剂不良反应的监测及用药管理，保证中药制剂用药安全。

【关键词】中药制剂；不良反应；用药措施；用药安全

【中图分类号】R2

【文献标识码】A

【文章编号】2096-5249（ 2018） 03-125-02

临床用药安全是保障患者治疗效果及健康状况的首要条件，近年来随着药品种类的增多使得药物不良反应的发生率也逐年增长，临床数据显示，每年发生药物不良反应的患者高达250万例次以上.因此不断提高用药安全、保证临床合理用药已成为各医院管理中的重要内容[1]。中药性平、毒副作用较小，但随着中药制剂的广泛应用其不良反应也随之增多。本研究分析中药制剂临床不良反应，并探讨其用药管理措施，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年7月至2017年7月我院发生中药制剂不良反应的110例监测报告为研究对象，其中男58例，女52例，年龄8-79岁，平均年龄（43.25±8.33）岁，住院时间5-49d，平均（12.32±2.31）d，中药制剂使用时间l-27d，平均（15.35±1.24）d。所有患者用药期间均排除其他药物种类干扰。

1.2方法

以《药品不良反应报告和监测工作手册》为参考依据[2]，分析中药制剂所致不良反应及患者性别、年龄、剂型、给药途径、不良反应累及器官或系统等影响因素，制定针对性的用药管理措施。

1.3统计学方法

采用SPSS19.0，采用均数±标准差、百分数（%）分别表示计量资料及计数资料，行t检验及x检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1患者的年龄、性别与中药制剂不良反应的关系 中药制剂不良反应与患者的性别比较不存在显著差异性（P>O.05），且在11-20岁及61岁以上年龄段中药制剂不良反应的发生率分别为27.26%及28.42%，与其他年龄段比较差异有统计学意义（P<0.05）.见表1_

2.2中药制剂不良反应发生时间

th以内86例，占78.18%，l-24h13例，占11.82%，24h以上11例，占10.00%，th以内不良反应发生率高于其他时间段（P<0.05）。

2.3不同剂型不良反应发生情况

注射剂58例，占52.730/0，口服制剂27例，占24.55%，喷雾剂8例，占7.27%，贴剂7例，占6.36%，其他10例，占9.09%，注射剂及口服制剂不良反应发生率高于其他剂型（P<0.05）。

2.4不同给药途径不良反应发生情况

静脉滴注74例，占67.27%，口服15例，占13.64%，外用12例，占10.91%，其他9例，占8.18%，静脉滴注不良反应发生率高于其他给药途径（P<0.05）。

2.5不良反应累及的器官或系统分析

皮肤及附件损害、消化系统不良反应的发生率分别為38.18%及26.36%，与其他累及的器官或系统比较差异有统计学意义（P<0.05），见表2.

3讨论

根据本研究数据显示，中药制剂不良反应好发于11-20岁及61岁以上年龄段，多发生在给药th以内，尤其是中药注射剂及口服制剂，好发生在静脉滴注中，且易累及皮肤及附件、消化系统。针对以上发生原因，制定针对性的用药措施：（1）严把药品采购标准：所采购的中药制剂均在药监部门有备案，且供应商证件、资质齐全。（2）规范验收：对要入库的药品应仔细核查其名称、规格、包装完整性、效期及品准文号、质检报告等，保证入库质量[3]。（3）药品科学分类储藏：

邀您入库后应根据其有效期及种类进行分类储藏，控制室内温湿度，并做好防虫、防火、防盗工作，实行专人保管计清点管理[4]。（4）规范药品使用：为患者开具处方时应严格询问患者病情、病史及药物过敏史，根据中药制剂适用范围合理开具处方，并嘱患者遵医嘱服药，保证用药安全[5]。（5）做好监督及咨询工作：药房应对临床医师开具的厨房严格审查，对于不合理处方及时退回并告知给临床医师。

综上所述，临床上应加强中药制剂不良反应的监测及用药管理，保证中药制剂用药安全。

参考文献：

[1]宋瑞霞.中药制剂不良反应报告分析[J].中国卫生标准管理，2015，6（30）：136-137.

[2]高燕.1936例中药不良反应报告分析[J].内蒙古中医药，2016，35（01）：98-99.

[3]邢佳振探讨中药制剂不良反应的监测分析结果和用药管理对策[J].世界中医药，2016，11（05）：913-916.

[4]张志云中药制剂临床不良反应分析及药房管理措施分析[J].世界最新医学信息文摘，2015，15（71）：246.

[5]李挺山，王金英，刘从华.胡峰霞东金泉，张翠芳3446例中药不良反应报告的分析[J].中国当代医药，2013，20（31）：134-137.