67例BI-RADS 3和4级乳腺病变患者超声诊断与病理结果相关性分析

杨 媛，孔祥海，杨迎青

(芜湖市中医医院 超声医学科，安徽 芜湖 241001)

随着全球经济的发展及生活方式的改变，乳腺癌已成为危害女性健康的首位恶性肿瘤，尽早发现及诊断乳腺癌对患者的预后至关重要[1-2]。超声检查是各种检查手段中最有效和最经济的方法，是检查乳腺疾病最基本的影像手段[3]。

美国放射协会提出的乳腺影像报告和数据系统(breast imaging reporting and data system,BI-RADS)分级统一了超声对乳腺疾病的描述，提高了乳腺超声检查报告的一致性及规范性，明确了乳腺疾病良恶性的判断标准。但由于BI-RADS 4级病灶的恶性率范围较大且部分病灶的超声征象不典型，因此，将BI-RADS分级为 3和4级超声结果与术后病理结果进行对比，评估其临床应用价值尤为重要。本研究拟通过对67例BI-RADS分级为3和4级的乳腺病变患者的超声检查与术后病理结果进行对比，分析超声在BI-RADS分级为3和4级的乳腺病变临床诊断中的价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取于2014年1月～2016年6月在芜湖市中医医院行乳腺超声检查的患者，所有乳腺病灶按照超声BI-RADS分级标准分类，选取所有BI-RADS 分级为3和4级的患者67例(共70个病灶)，且所有病灶均取得相应的术后病理结果。所有患者均为女性，年龄19～76岁，平均(39.01±11.94)岁。

1.2 仪器与方法 采用GE公司的Logic E9彩色多普勒超声诊断仪，高频线阵探头，频率为6～13 MHz。患者仰卧，充分暴露双侧乳腺及腋窝，以乳头为中心，放射状及反放射状反复扫查。美国放射学会于2003年首次提出乳腺超声BI-RADS分级[4]，并于2013年更新发布了第2版分级[5]的内容。按照第2版的乳腺超声BI-RADS分级诊断标准，对乳腺病变的位置、大小、形态、边缘、内部回声强弱、后方回声有无衰减、肿块周围组织、肿块内部有无微钙化及肿块内部有无血流等特征进行详细描述，并将乳腺病变按BI-RADS分级诊断标准进行分级评价。

1.3 BI-RADS分级诊断标准[4-5]BI-RADS共分为0～6级，0级为未完成评估，1～6级为完成评估。1级，阴性，超声上无异常发现；2级，良性发现，本质上是非恶性的；3级，可能良性发现，其恶性度<2%，建议临床上短期随访；4级，可疑恶性，其恶性度为3%～94%，临床上应考虑活检；5级，高度提示恶性，其恶性度为≥95%；6级，活检已证实为恶性。

2 结果

2.1 乳腺病灶的BI-RADS分级和病理结果的比较 我院病理科对BI-RADS分级为 3和4级的乳腺病变的术后切除组织标本行HE及免疫组化染色，进行病理诊断，其中良性57个(3级51个，4级6个)，恶性13个(3级1个，4级12个)。超声结果与病理诊断对照发现，70个乳腺病灶中，52个为BI-RADS 3级(图1a、b)，组织病理学证实良性51个(图2a，98.08%)，恶性1个(图2b，1.92%)；18个为BI-RADS 4级(图1c、d)，组织病理学证实良性6个(图2c，33.33%)，恶性12个(图2d，66.67%)。本研究发现，超声对BI-RADS分级为3和4级的乳腺病变的诊断灵敏度为92.31%(12/13)，特异度为89.47%(51/57)，阳性预测值为66.67%(12/18)，阴性预测值为98.08%(51/52)。

a.BI-RADS 3级超声声像图;b.BI-RADS 3级超声声像图;c.BI-RADS 4级超声声像图;d.BI-RADS 4级超声声像图。

图1 BI-RADS分级图

a.乳腺纤维腺瘤;b.乳腺浸润性导管癌；c.乳腺纤维腺瘤；d.乳腺浸润性导管癌。

图2 乳腺疾病BI-RADS组织病理图(HE×100)

2.2 按BI-RADS分级诊断标准的超声表现 本研究根据BI-RADS分级诊断标准对67例患者的70个乳腺病灶的特征性，即病变的形态、边缘、内部回声强弱、后方回声有无衰减、肿块周围组织、肿块内部有无微钙化及肿块内部有无血流方面进行评估。结果显示BI-RADS分级为3和4级的乳腺病变在其形态、边缘、内部回声、后方回声有无衰减、周围组织改变以及肿块内部有无血流方面差异有统计学意义(P<0.01，表1)，但两者在肿块内部有无微钙化方面差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 BI-RADS3～4级病灶超声表现对比

超声表现良性(n=57)恶性(n=13)χ2P形态规则形50134.28<0.01不规则形712边缘清晰54335.95<0.01模糊310内部回声低回声55429.74∗<0.01非低回声29后方回声衰减246.86∗<0.01不衰减559微钙化有431.51∗>0.05无5310周围组织改变有0518.17∗<0.01无578肿块内血流有61232.91∗<0.01无511

*为较正卡方值。

3 讨论

据世界卫生组织报道，女性恶性肿瘤发病率中乳腺癌居首位，且每年全球新发病例数达100万之多，因乳腺癌死亡的患者数约占全部恶性肿瘤死亡患者的16%[6]。正是由于乳腺癌的高发病率与致死率，临床上对乳腺癌的早期诊断及治疗显得尤为重要。由于其具有方便、简单、无创、经济、可重复性等方面的优势，自20世纪70年代开始，超声在检查乳腺疾病方面就得到广泛应用[7]。然而，其对于乳腺病灶的鉴别诊断绝大多数依赖超声医生的经验和熟练程度。因此，超声诊断结果往往受主观影响较大[8]。由于对超声表现模糊的认识以及对病灶性质等的不明确，在一定程度上将延误患者的治疗[9]。为了减少超声检查中各种主观因素的影响及提高超声对乳腺疾病的诊断与鉴别能力，美国放射学会于2003年在第4次修订BI-RADS时首次增加了乳腺超声的分级诊断标准[4]。

根据美国放射学会提出的乳腺超声分级标准，BI-RADS 3级的乳腺疾病的恶性度应<2%，而BI-RADS 4级的乳腺疾病恶性度在3%～94%之间[10]。正因为BI-RADS 4级病变的恶性率范围很大，超声对BI-RADS 分级为4级的乳腺病变的鉴别诊断显得甚为重要。同时，BI-RADS分级为3和4级的乳腺良恶性肿块超声征象存在形态学表现重叠，部分恶性病灶超声征象不典型以及部分良性病灶表现恶性征象，这些都给超声诊断带来较大困难，因此，评价超声BI-RADS分级中3和4级乳腺疾病在临床应用中的价值显得尤为重要[11-12]。

本研究选取了67例BI-RADS分级为3和4级患者的70个乳腺病灶，以术后病理诊断为“金标准”，并与其对照比较。研究发现，52个BI-RADS 3 级的病灶中良性51个(98.08%)，恶性1个(1.92%)；18个BI-RADS 4 级的病灶中良性6个(33.33%)，恶性12个(66.67%)。超声对BI-RADS分级为3和4级乳腺病灶诊断的灵敏度为92.31%(12/13)，特异度为89.47%(51/57)，阳性预测值为66.67%(12/18)。而Gokalp等[13]的研究也发现，利用BI-RADS对乳腺恶性病灶诊断的灵敏度、特异度和阳性预测值分别为100%、58.2%、62.9%。本研究结果与之前的文献报道基本相符，说明超声BI-RADS分级对乳腺病灶的良恶性诊断有着显著优势。

既往研究表明，乳腺疾病的性质往往与其超声图像特征具有一定的相关性[14]，因而正确认识这些征象对评估乳腺病灶的性质至关重要。本研究将各个乳腺病灶按超声BI-RADS分级诊断标准进行分级，结果显示BI-RADS分级为3和4级良恶性病变在形态、边缘、内部回声强弱、后方回声有无衰减及肿块内有无血流等方面的差异均有统计学意义(表2)，这与之前的文献报道基本相符，说明乳腺疾病的超声图像特征可以指导BI-RADS对病灶的具体分级，进而减少超声医生的主观判断，增加医生客观判断的依据，有助于临床上对乳腺癌诊断率的提高。

长期以来，研究认为微钙化是恶性肿块的典型超声表现[15]，也有研究者将此表现作为可疑恶性的征象[13,16]。但本研究发现BI-RADS分级为 3和4级良恶性病变在肿块内部有无微钙化方面差异并无统计学意义。这个结果与以往研究有所不同，可能与本研究所选取的样本数较少有关。在今后的工作中将继续积累资料，加大样本数量研究以得出更详细的结论。