生物制药技术在制药工艺中的应用研究

秦博 王晓丽 郑敏

【摘 要】随着社会经济的快速发展和科学技术水平的提升，我国生物制药技术发展比较迅速，并在相关领域的应用中取得了很大的收获。近年来，生物制药技术的发展不仅体现着我国社会科技的重大发展，还在很大程度上影响着人民群众的切身生活。基于此，文章介绍了常见的生物制药技术，分析了我国生物制药技术的发展趋势，并研究了生物制药技术在制药工艺中的应用。

【关键词】生物制药技术；制药工艺；应用

在科学技术发展迅速的大背景下，生物制药技术也在不断更新，有效地改善着人民群众身体各个部分的机能，有效地提升了人民群众的身体素质。与此同时，生物制药技术的实现，推动着制药工艺的快速发展，其作为一门新兴产业，逐渐被医药、保健和日化等诸多领域所认同并应用，成为了高科技时代背景下新技术和新工艺的重要动力。因此，生物制药技术在制药工艺方面的应用已经十分广泛，同时也达到了一定的水平。

一、常见的生物制药技术

（一）细胞工程

细胞工程技术涉及到的内容比较多，比如，染色体操作、基因转移、细胞拆合、培养和融合等，这就为制药工艺的发展提供了很多的可能性。现阶段，传统的制药行业无法满足市场对药品的需求，往往会通过人工到全国各个地区采摘各种中草药，而通过应用细胞工程技术，能够在实验中培养中草药植物细胞，从而培养各种各样的中草药，为制药工艺提供充足的中药材，这就在一定程度上缩短了制药工艺周期，有效地降低了制药企业的人工成本，以满足制药工艺对生产材料的需求，实现制药工艺的标准化、产业化、规模化发展。

（二）固定化酶技术

目前，固定化酶技术在制药工艺中得到了十分广泛的应用，这种技术通过连续回收相关的反应酶能够有效地降低制药成本，提升制药的整体质量和效率。与此同时，固定化酶技术能够准确地定位和限制细胞的特定位置，从而固定某些特殊细胞，适用于生产激素、氨基酸和抗生素等藥品。

（三）基因工程

在生物制药技术研究过程中，为了调节人体生理代谢和技能，相关人员必须注重激素和多性因子，其活性比较强，具有明显的临床效果。但是，这些物质在自然界中比较稀少，从人体以及动物体重大量的摄取难度极大、来源限度极为严格，因而存在严峻的供需矛盾。而现代化生物制药技术为临床工作的开展提供了廉价、高效的药品，为人民群众身体健康做出了重要指导。比如，胰岛素作为治疗糖尿病的主要激素之一，在提取的过程中存在着资源匮乏、价格昂贵的特性，而利用基因工程能够有效地解决了这种问题，以实现生物制药技术的发展要求。

二、我国生物制药技术的发展趋势

（一）我国生物制药技术发展现状

与发达国家相比，我国生物制药技术的发展起步比较晚，但发展速度比较快。在多年的发展中，大量生物制药成品逐渐进入市场，得到了广大人民群众的广大关注。目前，我国科学技术水平发展迅速，生物制药技术也得到了一定的创新，这在很大程度上增加了新产品的研发力度，因此，政府相关部门必须予以重视，全面拓宽生物制药产品的市场。尤其在全球经济一体化的发展中，国际生物制药领域参与竞争的主体也越来越多，可供我国生物制药技术发展借鉴的成果比较多。但我国生物制药技术中，相关专业领域人才的缺乏和相关费用支撑力度的不足，严重制约着我国生物制药技术的进一步发展，将科研成果转化为科技产品也面临着很多困难。

（二）生物制药技术发展环境现状

虽然我国生物制药技术的研究和起步较晚，但在国家政策的支持和大量科技创新人才的推动下，我国生物制药技术得到了稳定、快速的发展。我国自主研发和制造的生物制药产品在海内外上市，也逐渐成为销售的热品。与此同时，国外众多企业也展开了对世界生物制药市场份额的竞争，在激烈的市场竞争中，我国生物制药专业的科学家面临很大的压力，其主要原因是欧美等国家比我国涉足生物制药领域的时间要早，具有丰富的经验和较成熟的技术管理体系。同时，近年来，我国生物制药技术方面的人才短缺，资金也相对不足，且各国由于竞争，不愿意与我国交流分享比较先进的技术，这就严重制约着我国的生物制药技术，尤其是某些主要靠仿制和直接进口的企业，受到了巨大的冲击，严重阻碍着我国生物制药技术的发展。

三、生物制药技术在制药工艺中的应用

（一）冠心病药物的研制应用

随着社会经济的快速发展，人类疾病中的冠心病逐渐成为一种常见的疾病，且发生率呈现出逐渐增长的趋势。而在药品市场中，针对预防和治疗冠心病的药物种类在不断增加，且呈现出多样化的发展，不仅有重要治疗方式，还有西药制剂。但是，在生物制药技术的指导下，基因测序技术和基因治疗技术，使得冠心病药物进入商业化运作模式，能够有效地治疗冠心病。

（二）在研制抗肿瘤药物方面的应用

肿瘤是现代社会中的常见疾病之一，其具有发病机制复杂、病死率高等特点，严重影响着患者的身体健康，威胁着患者的生命安全。现阶段，肿瘤治疗的实施方式主要是手术、放疗和化疗等。而随着生物制药技术的不断进步，我国抗肿瘤药物的种类日益增加，预计在未来的几年中，我国的抗肿瘤药物将得到十分迅速的发展，比如，运用基因治疗法治疗肿瘤，其主要运用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤；运用基因药物抗体抑制患者体内肿瘤的扩散，可以运用IL-2受体的融合毒素，促进CTCL肿瘤患者疾病的治疗；运用基质金属蛋白酶（TNMPs），不仅可以抑制患者肿瘤血管的扩散，还能够阻止肿瘤在机体内的转移。关于这方面的药物，未来将成为抗肿瘤的主要药物之一，这就为肿瘤患者带来新的希望。现阶段，在肿瘤临床治疗中，已经有三种化合物进入临床试验阶段，未来将得到广泛的应用。

（三）在研制神经性药物方面的应用

随着城市化建设进程的快速推进，城市人民群众的生活节奏在不断加快，这就使得人民群众面临工作、社会和家庭的压力，很多人处于亚健康状态，且在应激因素的影响下，精神病问题日益凸显出来。精神病与普通病症之间存在很大的差异，目前我国神经病治愈率远远低于发达国家，而在神经类药物过程中，通过运用固定化酶技术和基因工程技术，能够氧化人体的代谢酶，结合酶活性情况，分析不同人体状况下药物代谢差异，为临床治疗精神疾病分析不同药物之间的影响提供重要参考。

（四）蛋白质药物与基因重组多肽药物的研制应用

生物制药技术在制药工艺中的应用还体现在基因重组技术中。基因重组技术主要是通过提取两种不同生物中的DNA，并对其进行有机结合，使其在基因重组后，进行高度融合，能够从一种基因转移到另一种基因中后，有效地摆脱物种限制，并进行分子水平的基因操作。现阶段，我国的基因重组技术已经进行了蛋白质药物治疗的研制，并加大了基因重组多肽药物的研制力度。

四、结束语

综上所述，在科学技术不断发展的时代，生物制药技术水平得到了显著的提升，在制药企业的发展中发挥着十分重要的作用，能够推动人民群众生活水平的提升。与此同时，生物制药技术能够有效地提高制药工艺中的科学价值和技术含量。在社会经济的快速发展中，生物制药技术具有广阔的市场发展前景，为生物制药企业的发展指明方向，为人民群众的身体健康提供了保障，进而实现生物制药行业的可持续发展。

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