六味安神胶囊联合右佐匹克隆治疗失眠临床研究

李 婷，郭 铁，张 鹏

（重庆市北碚区中医院，重庆 400700）

失眠症其主要以经常无法获得正常的睡眠为临床表现，长期失眠将导致机体各功能逐渐紊乱，对患者的生活质量产生影响［1］。右佐匹克隆为治疗失眠症的主要药物，但治疗效果仍不理想［2］。六味安神胶囊辅助治疗失眠症有较好效果，但应用研究相对较少［3］。本研究用六味安神胶囊联合右佐匹克隆治疗失眠症效果较好，现报道如下。

1 临床资料

共120例，均为2016年10月至2017年5月收治患者，随机分为联合组与对照组各60例。联合组男27例，女33例；年龄23～65岁，平均（47.39±5.82）岁；病程（2.03±0.85）年。对照组男28例，女32例；年龄22～63岁，平均（46.11±5.79）岁；病程（2.15±0.67）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①签署相关知情同意书；②年龄20岁以上；③符合《中国成人失眠诊断与治疗指南》［4］中失眠症诊断标准。

排除标准：①药物过敏；②精神或意识障碍；③妊娠或哺乳期；④正接受心理治疗；⑤合并心脑血管或肝、肾等重要脏器疾病；⑥有精神疾病。

2 治疗方法

两组均用右佐匹克隆片（江苏天士力帝益药业有限公司生产，国药准字H20070069）3mg，1日1次，于睡前30min服用。

联合组加用六味安神胶囊（重庆华森制药有限公司生产，国药准字Z20110037）3粒（1.35g），1日3次口服。

两组均治疗14天为一疗程，共治疗3个疗程。

3 观察指标

用PSQI量表进行的PSQI评分，分数越高表示睡眠质量越低。治疗前和治疗后1个月、3个月、6个月用ISI量表进行ISI评分，分数越高表示失眠严重程度越高。

用SPSS19.0统计软件进行处理，计数资料用χ²检验，计量资料用t对检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

显效：入睡时间小于30min且总睡眠时间大于6h。有效：入睡时间小于60min且睡眠时间5～6h。无效：入睡时间或总睡眠时间均未改善。

5 治疗结果

两组疗效比较见表1。

表1 两组疗效比较 例（%）

两组不良反应比较。治疗组1例出现幻觉，3例出现头痛，1例出现腹泻；对照组2例出现腹泻，2例出现头痛，1例出现口干。停药后不良反应消失。

两组PSQI评分比较见表2。

表2 两组PSQI评分比较 （分，）

表2 两组PSQI评分比较 （分，）

组别 例 睡眠质量 入睡时间 睡眠时间 睡眠效率 睡眠障碍 日间功能 总分联合组 60 1.03±0.33 1.19±0.48 1.09±0.41 1.19±0.54 1.35±0.42 1.28±0.33 7.98±1.45对照组 60 1.57±0.61 1.52±0.56 1.77±0.68 1.69±0.59 1.76±0.57 1.57±0.71 9.03±1.78 t 5.372 5.947 5.583 5.199 5.613 5.233 6.597 P 0.020 0.015 0.018 0.023 0.018 0.022 0.010

两组治疗前后ISI评分比较见表3。

表3 两组治疗前后ISI评分比较 （分，）

表3 两组治疗前后ISI评分比较 （分，）

组别 例 治疗前 治疗后1个月 2个月 3个月联合组 60 14.32±1.33 10.21±3.06 8.47±2.94 6.01±3.53对照组 60 14.41±1.27 13.59±1.81 12.57±1.73 11.94±2.16 t 0.587 5.137 5.526 5.883 P 0.444 0.023 0.019 0.015

6 讨 论

目前，失眠症的治疗主要包括心理治疗、物理治疗和药物治疗等，而药物治疗最为广泛。研究发现，药物治疗不仅会产生依赖性，同时也有头晕、恶心等不良反应［5-8］。梁英等认为，失眠的发病机制为情志不舒、心脾两虚以及心肾不交等，从而导致机体阴虚火旺、痰热内扰，出现不寐，治疗须以补肾阳气、调节气血、强心安神等为主［9］。

右佐匹克隆是一种非苯二氮卓类催眠药物，可以通过与大脑中ω-1受体的选择性结合，从而产生对ω-2受体较小的影响，改善睡眠质量，缩短入睡时间。六味安神胶囊主要成分包括地黄、酸枣仁、莲子心、陈皮和甘草等。方中地黄可降低血糖，稳定血压，利尿，强心，改善肾功能。酸枣仁调节血脂，还能防止动脉硬化。莲子心畅通气血，强心安神。陈皮理气健脾。甘草补心气。

六味安神胶囊联合右佐匹克隆治疗失眠症不仅可改善睡眠质量，同时也可降低失眠严重程度，且不良反应无明显增加。