红花黄色素粉针联合骨瓜提取物注射液促进骨愈合的临床疗效观察

金莲花

（延边大学附属医院药学部，吉林 延吉 133000）

所谓红花黄色素，其本身是从红花花瓣当中提炼制成，当中融合了诸多类型的溶性查尔酮混合物，其中红花黄色素A含量最高（HY-droxy safflower yellow A，HSYA），是主要的有效成分[1]。通过提炼制成的红花黄色素能够进一步提升临床效果，具有抑制血栓形成、抗凝血、抗氧化、镇痛以及活血化瘀等功效。所谓骨瓜提取物，其主要是基于葫芦科植物甜瓜的干燥成熟种子与猪四肢骨（冷冻或者新鲜）共同提炼而成的一种注射药品，活性肽类是其主要的成分，能够发挥镇痛、抗感染的功效，可以针对骨、钙、磷等代谢发挥调节作用，对骨折患者术后愈合具有重要的促进作用[2]。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择我院2015年1月至2016年1月行骨折手术治疗的220例患者，随机分为两组。观察组110例，男60例，女50例；年龄16～86岁；平均47岁；股骨颈骨折34例，肱骨干骨折28例，胫腓骨骨折48例。对照组110例，男62例，女48例；年龄16～84岁；平均46岁；股骨颈骨折34例，肱骨干骨折30例，胫腓骨骨折46例。

1.2 方法：对照组患者，仅在术后给予常规消肿、抗感染以及止血等方案。治疗组患者，基于对照组治疗基础上，同时进行红花黄色素（山西华辉凯德制药有限公司生产，国药准字Z20050594）与骨瓜提取物注射液（哈尔滨松鹤制药有限公司生产，国药准字H20058707）联合用药方案，每次50～100 mg，将其融入到5%葡萄糖注射液或者250 mL 0.9%氯化钠溶液，30～40滴/分静脉滴注，每天1次，持续治疗14 d。

1.3 统计学分析：针对本研究相关数据，选择SPSS11.5进行处理，疼痛评分、骨折愈合时间均选择（±s）表示，t检验，肢体功能恢复优良率、骨不连发生率对比选择%表示，χ2检验。

2 结 果

2.1 运用0～10数字疼痛量表（NRS-10）进行疼痛评分：术后当天，两组患者疼痛评分对比不具有统计学意义（P＞0.05）；术后第1～7天，治疗组疼痛评分均明显优于对照组，（P＜0.05）具有显著性差异。见表1。

表1 两组患者疼痛评分比较（±s）

表1 两组患者疼痛评分比较（±s）

组别 例数 术后当天 术后第1天 术后第3天 术后第7天 术后第10天治疗组 1108.76±2.745.09±2.483.39±1.562.44±1.50 1.50±1.0对照组 1108.68±2.687.65±2.586.65±1.564.21±1.76 4.00±1.2 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01

2.2 两组患者各类骨折骨性愈合平均时间、肢体功能恢复优良率、骨不连发生率情况：治疗组患者两组患者各类骨折骨性愈合平均时间、肢体功能恢复优良率、骨不连发生率情况均明显优于对照组，（P＜0.05）具有显著性差异。见表2。

表2 两组患者各类骨折骨性愈合平均时间、肢体功能恢复优良率、骨不连发生率情况（d，±s，%）

表2 两组患者各类骨折骨性愈合平均时间、肢体功能恢复优良率、骨不连发生率情况（d，±s，%）

组别 例数 肱骨干 股骨干 胫腓骨 功能优良率(%)骨不连(%)治疗组 110 72±3.5 102±4.8109±6.4 92.2 3.3对照组 110 88±5.6 128±5.1136±5.8 78.8 10.0 P值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.01

3 讨 论

3.1 骨瓜提取物注射液促进骨折愈合的作用：骨瓜提取物注射液中的多肽类骨代谢因子，主要是通过成纤维细胞生长因子（FGF）、骨形态发生蛋白（BMPS）以及β-转化生长因子（TGF-β）等成分组成，能够发挥溶骨、趋化、分化以及分裂细胞等功效[3]。作为酸性低相对分子质量糖蛋白成分，骨形态发生蛋白可以针对血管四周间充质细胞产生诱导作用，使其转变为骨系细胞，最终实现骨折修复的目标。与此同时，骨形态发生蛋白能够针对细胞外基质产生调节作用，通过纤维细胞生长因子（FGF）、骨形态发生蛋白（BMPS）以及β-转化生长因子（TGF-β）三者进行互相协调，进一步提升骨折修复的效果。作为一种蛋白多肽物质，β-转化生长因子能够针对软骨细胞、骨细胞发挥双重调节的功效，包括促进划分、降低分化，具体来说，β-转化生长因子能够针对纤维细胞外基质产生刺激作用，使其进行不断的合成，同时有效控制基质降解作用[4]。针对成骨细胞来说，β-转化生长因子能够促使其合成古桥蛋白、I型胶原以及骨粘连素，并且还能够针对炎性反应产生的破坏性发挥调节的功效，进一步保障骨折修复的效果。

甜瓜籽提取物可以有效改善骨折局部位置毛细血管通透性情况，使得炎性渗出情况得以显著改善。与此同时，甜瓜籽提取物能够有效缓解细胞聚集、全血黏度等现象，使得骨痂位置血液循环逐渐区域正常，能够为骨细胞提供充足的血液支持。除此之外，甜瓜籽提取物还可以针对前列腺素释放进行有效的控制，有效改善患者疼痛症状。而在患者早期骨折愈合进程，甜瓜籽提取物能够和肽类骨代谢因子进行有效的协同，促进骨折愈合。

本研究中，与对照组进行比较，观察组获得了比较满意的临床疗效，患者止痛、消肿的效果更为理想，愈合的时间得以显著减少，由于均为天然提取物，患者在治疗过程中并没有出现严重的并发症。

3.2 红花黄注射液促进骨折愈合的作用：红花黄色素有抑制血小板聚集、扩张血管、清除氧自由基、激活纤维蛋白溶解活性的功效，能抑制血栓形成，促进血栓溶解。动物实验提出，通过红花黄色素，能够显著改善冠状动脉结扎犬缺血性心电图，有效控制心肌酶的释放，减少心肌氧耗量，始终控制心肌梗死范畴的目标。与此同时，针对垂体后叶素引发的缺血性大鼠，红花黄色素同样能够有效改善其心电图，降低动-静脉旁路产生的血栓质量，延长出血时间、凝血时间[1]。药疗学试验提出，红花黄色素能够有效改善血浆黏度、全血黏度，有效减少纤维蛋白原，使得血液高凝现象得以调节，改善微循环，降低脂肪栓塞的风险，也能改善骨痂局部的血液循环，为骨细胞提供一个良好的血供环境，促进骨折愈合。

3.3 红花黄色素粉针与骨瓜提取物注射液联合作用：骨折是指骨或软骨组织的完整性或连续性遭到部分或全部破坏。通过红花黄色素粉针活血化瘀，抑制血小板聚集，给骨细胞提供血液；而骨瓜提取物能够有效促进骨钙沉积、调节骨代谢以及促使成骨细胞增殖，对新骨的形成具有重要的促进作用，最终实现促进患者骨性愈合的目标，验证骨的“新生”、“骨合”，二者起到互补作用[5]。

本组研究数据中，采用红花黄色素粉针与骨瓜提取物注射液联合用药的治疗组，其术后疼痛评分、骨折骨性愈合平均时间、肢体功能恢复优良率、骨不连发生率情况均明显优于采用常规治疗的对照组。证明，红花黄色素粉针与骨瓜提取物注射液联合用药能够显著促进骨折术后骨性愈合，值得临床推广。