驻春胶囊联合骨炎膏治疗创伤性膝关节滑膜炎临床研究

王敬威，高山 ，陈利国

1.河南中医药大学研究生院，河南郑州 450008；2.湖南中医药大学研究生院，湖南长沙 410007；3.河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）骨关节科，河南洛阳 471000

创伤性膝滑膜炎是相对常见的膝关节滑膜炎种类之一,属于常见的骨关节疾病，在中医上被称之为“膝痹”或“骨痹”。常常是由于患者膝盖骨急性或慢性损伤，长期过度使用膝关节及膝关节部位手术等因素刺激了膝关节腔内的滑膜及其周围组织,最后导致膝关节腔内的滑膜组织大量充血、广泛水肿、有大量渗出物等,重者甚至出血、大量积液，最后膝关节出现肿胀、疼痛、膝关节屈曲不利，甚至丧失功能等症状[1]。现将河南省洛阳正骨医院骨关节二科在2016年6月—2017年12月收集的130例创伤性膝滑膜炎的治疗经验、体会作如下报道，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取在洛阳正骨医院住院部的创伤性膝关节滑膜炎患者130例，观察组66例中，年龄40～76岁，平均年龄（57.5±8.4）岁，男 30例，女 36 例；对照组 64例中，年龄 40～78 岁，平均年龄（58.6±8.5）岁，男 29 例，女35例。两组资料经统计学处理，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。该研究所选病例均经过伦理委员会批准，且得到患者或家属的知情同意。

1.2 诊断标准

参照近几年国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》，其中有创伤性膝关节滑膜炎的诊断标准[2]，结合现代膝关节核磁影像技术。

1.3 纳入标准

①膝关节有明显的创伤史，诸如摔伤、碰伤、运动伤、慢性劳损、大手术创伤等，并结合临床影像MRI检查确定膝关节内滑膜充血、水肿、有积液；②年龄在40～78岁之间；③膝关节肿痛、活动受限，屈伸障碍。

1.4 排除标准

①慢性滑膜炎：有膝部内外翻或骨质增生症史，膝关节屈伸障碍，疼痛不剧烈，局部皮温正常、无创伤或者膝关节皮破出血；②风湿、类风湿、结核或变态反应引起的慢性膝滑膜炎；③色素沉着绒毛结节性滑膜炎、血友病性关节炎等其他先天性滑膜炎；④合并心、肝、肾、血液系统等重大内科疾病者；⑤有药物滥用史、酗酒史或精神病史者；⑥其他不宜参加该研究者；⑦年龄大于78岁或小于40岁者。

1.5 疗效评定标准治愈

显效：患膝不肿不痛，浮髌试验阴性，膝关节活动度基本恢复正常，经MRI复查，多余积液被吸收，随访6个月以上基本无症状出现。有效：患膝肿痛症状明显得到缓解，浮髌试验阴性或弱阳性，膝关节主动活动度尚可，不影响走路及日常生活，但走路过多仍会出现不适症状，MRI复查仍有极少量积液，但6个月后复查积液基本消失。无效：患膝关节主要症状和体征均无明显改善，大量积液难以吸收。

1.6 治疗方法

对照组：驻春胶囊(豫药制字 Z20120249,规格:0.3 g/粒)，口服，2 次/d，5 粒/次。1 个月为 1 个疗程。观察组对照组的基础上联合骨炎膏(大黄10 g、生地20 g、赤芍 15 g、醋乳香 10 g、连翘 20 g、独活 10 g、甘草 20 g、艾叶 5 g、当归 10 g、黄芩 10 g、羌活 15 g、白芷 10 g、栀子10 g)外敷治疗。外敷时,先将药膏用香油混匀[3],再按膝部面积用无菌纱布覆盖,将调好的药膏均匀涂布在棉垫上约2 mm厚,用绷带将棉垫固定在患膝上,1次/d,150 g/d，7 d为1个疗程,外敷期间可根据膝部恢复情况对进行局部的频谱加热照射。两组均治疗2个疗程。

1.7 统计方法

应用SPSS 16.0统计学软件分析数据。计量资料以（±s）表示,并采用 t检验,等级资料的组间比较采用Mann-Whitney U检验,计数资料的组间比较采用χ2检验，用[n（%）]表示，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

通过两组患者临床疗效比较，观察组总有效率为90.9%，高于对照组的87.5%，详见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

通过两组患者起效时间比较，发现观察组起效时间快于对照组，详见表2。

表 2 两组起效时间比较[（±s），d]

表 2 两组起效时间比较[（±s），d]

注：观察组患者起效时间明显高于对照组(P＜0.05)。

组别起效时间观察组（n=66）对照组（n=64）P值12.6±4.3 17.8±5.7 0.015

3 讨论

创伤性膝滑膜炎在中医学上称为“膝痹”，多是由于受到局部创伤，外加风寒湿诸邪的侵袭，患膝临床表现为肿胀、疼痛、发热、关节不利等症状。现代医学认为是由于膝关节局部受到急性创伤、慢性长期劳损等，一种或多种联合因素刺激到滑膜组织，随后诱发膝关节局部滑膜组织的血管扩张充血，出现广泛水肿、大量渗出液等炎性反应，最后关节腔产生大量的积液，进而导致局部滑膜组织增厚，粘连、钙化，最终导致膝关节屈伸不利，关节功能渐渐丧失[4]。患者在早中期多采取药物口服、中药外敷熏洗、磁热疗法、针灸[5]、关节腔局部穿刺抽液、局部关节内冲洗、臭氧灌注治疗、关节药物注射[6]等保守疗法，治疗疗效显著，极少数患者因膝关节半月板损伤较重，或早期治疗不彻底，或滑膜多处受伤等因素迁延成慢性损伤，最后导致后期治疗相对困难。因此，对于创伤性膝关节滑膜炎治疗原则应尽快尽早治疗，治疗越早，效果越好，恢复的越好。若膝关节内持续存在大量的积液，长久浸泡软骨，会进一步破坏关节软骨，同时由于长期肿胀疼痛，可最终导致患膝股四头肌肌肉萎缩及膝关节腔周围组织粘连，进而影响膝关节活动度[7]。

驻春胶囊[8]是我院治疗滑膜炎的经验方，临床上有很好的止痛消肿作用，并能改善膝关节的功能障碍。方中淫羊藿，枸杞子补肝肾、强筋骨；西洋参补气健脾；丹参活血化瘀；牛膝补肝肾、强筋骨、通利关节；木瓜舒筋活络。诸药合用，起到补肝肾、强筋骨、通利关节[9]的目的。该研究结果显示,驻春胶囊联合骨炎膏治疗创伤性膝关节滑膜炎归于观察组，观察组患者总有效率为90.9%，高于单独使用驻春胶囊的对照组87.5%，且通过P值检测观察组优于对照组，并且观察组平均起效时间低于对照组，分别为（12.6±4.3）d，（17.8±5.7）d，且具有可比性，这说明驻春胶囊联合骨炎膏治疗创伤性膝关节滑膜炎的临床疗效值得肯定,且起效更快，无副作用，安全可靠，初步认定为治疗创伤性膝关节滑膜炎的最佳组合。古建立[10-11]等研究驻春胶囊单独使用治疗膝骨关节炎，总有效率为89.7%，但尚未应用于滑膜炎的治疗中。可见，驻春胶囊单独使用也可以缓解膝关节的肿痛、积液、活动受限等症状。驻春胶囊联合骨炎膏治疗创伤性膝关节滑膜炎在临床上经常用于骨科疾病的治疗，尤其是膝关节，应用相对较为广泛，但尚未大面积推广。

综上所述，驻春胶囊联合骨炎膏治疗创伤性膝关节滑膜炎，比单独使用驻春胶囊疗效更好，起效更快，值得推广。但创伤性膝关节滑膜炎是一种易诊断，难治疗，易复发的复杂疾病，目前临床的治疗方法也是多种多样，标准不一，意见不一，许多医家对该疾病治疗尚存争议，尚未形成统一的治疗方案。该次研究也只是在有限的样本中探讨检测，能说明驻春胶囊联合骨炎膏在该病的治疗中，效果较好，但是由于患者样本量不是太多，且统计分析不全面，尚不能完全说明，只是在临床上做一个简单的对照，研究样本量有待进一步扩大，检测方法有待进一步增加，统计数值多样，从而才能更深入探讨该问题，为以后的临床治疗打下坚实的理论基础。

[1]王敬威，高山.平乐正骨平衡理论在膝骨关节炎防治中的应用[J].中医正骨，2017,29（5）:64-65.

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[3]黄勇 周英杰.骨炎膏联合七叶皂苷钠治疗胫骨骨折早期肿胀55例[J].中国中医急症,2017,1(26):141-143.

[4]丛建秀.灵仙三妙汤治疗膝关节慢性滑膜炎疗效研究.亚太传统医药,2015,11(9):111-112.

[5]王为,刘渝松,马善治,等.温针灸膝四穴配合消肿利水方熏洗治疗膝关节创伤性滑膜炎的临床研究.中国中医急症,2015,24(7):1165-1168.

[6]王康振,杨建松,王会良.中药熏洗治疗膝关节滑膜炎的效果研究.实用中西医结合临床,2015,15(8):30-31.

[7]刘源，王敬威.中医综合疗法治疗膝关节滑膜炎42例临床观察[J]．世界中医药,2017,12(3):540-542.

[8]李俊杰,吴海涛,梁舒涵.驻春胶囊治疗绝经后骨质疏松症30例[J].中国中医药现代远程教育，2016,14(3):83-84.

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[10]古建立，李东升.驻春胶囊治疗膝骨关节炎68例疗效观察[J].国医论坛，2003,18（4）：24-25.

[11]党芙蓉.二草二皮汤加减熏洗联合牵引治疗膝关节创伤性滑膜炎临床观察[J].风湿病与关节炎,2015,4(9):23-25,59.