补肾活血膏方治疗老年性骨质疏松症的临床研究

张水生，李秀玲，赵振，马琳，刘亚芬，孙莉

吉林省中医药科学院第一临床医院老年病科，吉林长春 130021

骨质疏松症是一种临床多发病，多发生于老年患者身上，患者体内骨组织量逐渐减少导致骨质疏松，患者日常生活受到不良影响，容易出现骨折等并发症，对患者健康危害较大。临床治疗骨质疏松主要采用药物治疗，药物根据其治疗效用可分为促骨形成以及抑骨吸收大类，而通过运动以及营养补充等方式能够较好的补充骨量，进而起到促进治疗的效果[1]。常规的西医药物治疗效果不很显著，近年来一系列中医药在各种疑难杂症治疗方面所发挥的作用被临床所认可，该次研究主要针对补肾活血膏方治疗老年骨质疏松的临床效果进行分析。为进一步研究其临床效果，该文选取2016年10月—2017年10月该院门诊就诊的老年性骨质疏松症患者64例，随机分为观察组和对照组进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院门诊就诊的老年性骨质疏松症患者64例，随机分为观察组和对照组。其中，观察组患者32例，男性 18例，女性 14例，平均年龄（71.62±8.62）岁。对照组患者32例，男性19例，女性13例，平均年龄（72.28±9.68）岁。对于所有患者的研究，均经过伦理委员会批准，且获得患者家属的同意。两组在年龄、性别、病程、严重程度等方面比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组患者选择常规西药进行治疗，观察组患者在常规治疗基础上选用补肾活血膏方进行治疗，具体内容如下。

1.2.1 对照组 对照组患者进行常规西药进行治疗，包括补充钙质以及阻止骨质疏松症等。给予患者钙尔奇（碳酸钙D3咀嚼片，国药准字H10950029，0.5 g/片）进行治疗，1片/次，2次/d口服；服用罗钙全（骨化三醇胶丸，国药准字 H20030491，0.25 μg/粒）药物，1粒/次，1次/d口服[2]。治疗过程中注意指导患者进行运动锻炼，维持骨量增加钙量。

1.2.2 观察组 观察组患者在常规治疗基础上口服补肾活血膏方进行治疗。该次治疗所采用的补肾活血膏方为：熟地 30 g、生地 30 g、补骨脂 20 g、菟丝子 20 g、桑葚子 20 g、枸杞子 20 g、黄精 30 g、山药 30 g、白芍30 g、石斛 20 g、玄参 15 g、牛膝 15 g、炮姜炭 10 g、肉桂 10 g、伸筋草 30 g、白芥子 10 g、麻黄 9 g、青皮 20 g、香橼 15 g、白术 20 g、砂仁 15 g、鸡内金 15 g、巴戟天20 g、鹿角胶 15 g、龟板胶（或鳖甲胶）20 g、当归 15 g、丹参 30 g、川芎 15 g、赤芍 15 g、乳香 15 g、没药 15 g、水蛭3 g等[3]。补肾活血膏方每10剂为1个疗程，2个月，共治疗3个疗程。将上述方剂加工制作成膏剂，该次加工制作中药配方颗粒由北京康仁堂提供，膏剂为20 mL/真空包装袋。患者服用1袋/次，2次/d口服，于饭后60 min后服用。

1.3 观察指标

观察患者的临床治疗效果，包括：用目测类比法统计患者的疼痛积分（VAS），患者VAS指数越高疼痛感越大；利用双能X线骨密度仪分析患者的骨密度值（BMD）；通过静脉血检验方式检测患者治疗前与治疗后的骨形成各项指标变化，包括骨鈣素（BGP）、血清碱性磷酸酶骨吸收指标（ALP）；骨特异性碱性磷酸酶（BALP）；血浆抗酒石酸盐酸性磷酸酶（TRACP）。根据《中华人民共和国中医药行业标准中医病症疗效标准》进行治疗有效率统计，治疗效果分为显效、有效、无效3个等级，显效：患者腰背疼痛基本消失，患者日常活动恢复正常；有效：患者腰背疼痛有所改善，日常活动基本恢复正常；无效：患者各项症状没有明显改善，甚至出现恶化；临床治疗有效率=（显效+有效）/总人数×100.00%[4]。

1.4 统计方法

该次研究数据用SPSS 19.0统计学软件进行处理，所得计量资料采用t检验，用平均数±标准差（±s）表示，所得计数资料采用χ2检验，用百分数表示，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗情况

2.1.1 VAS疼痛指数 观察组患者治疗后VAS疼痛指数改善明显优于对照组，数据显示差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 1。

表1 两组患者的VAS疼痛指数对比[（±s），分]

表1 两组患者的VAS疼痛指数对比[（±s），分]

组别 治疗前 治疗后观察组对照组t值 P值6.98±3.47 7.12±3.75 7.25>0.05 3.04±2.15 5.53±3.46 16.58<0.05

2.1.2生活质量评分 观察组患者治疗结束后生活质量评分为（86.32±4.23）分，对照组患者治疗结束后生活质量评分为（78.53±4.31）分。观察组患者生活质量评分明显优于对照组，数据显示差异有统计学意义（t=15.96，P＜0.05）。

2.1.3 中医证候评分 观察组患者治疗结束后中医证候评分（8.96±5.37）分，对照组患者中医证候评分（17.25±6.18）分。观察组患者骨质疏松症状中医证候评分明显优于对照组，数据显示差异有统计学意义（t=15.78，P＜0.05）。

2.2 骨密度及骨代谢指标变化

2.2.1 BMD变化 观察组患者骨密度改善情况优于对照组，数据显示差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表 2 两组患者的BMD变化对比[（±s），g/cm2]

表 2 两组患者的BMD变化对比[（±s），g/cm2]

组别 治疗前 治疗后观察组对照组t值P值0.64±0.03 0.67±0.02 7.88>0.05 0.97±0.05 0.85±0.03 16.25<0.05

2.2.2 骨代谢指标变化 观察组患者治疗后BALP、BGP、CT改提高幅度明显高于对照组，TRACP降低幅度大于对照组，数据显示差异有统计学意义（t=16.79，P＜0.05）。 见表 3。

表3 两组患者治疗前后各项骨代谢指标变化情况（±s）

表3 两组患者治疗前后各项骨代谢指标变化情况（±s）

组别 时间TRACP（μg/mL）BALP（pg/mL）BGP（pg/mL）CT（pg/mL）观察组对照组治疗前治疗后治疗前治疗后2.45±2.03 1.32±0.84 2.33±2.16 2.05±1.71 15.24±6.17 22.35±5.84 15.20±6.41 18.34±6.07 10.67±5.43 18.26±6.53 10.73±6.32 12.51±5.24 2.17±1.35 5.31±1.42 2.15±1.41 4.36±1.28

2.3 治疗效率

观察组患者治疗显效15例，有效12例，无效5例，治疗有效率为84.38%；对照组患者治疗显效10例，有效7例，无效15例，治疗有效率为53.13%。观察组患者治疗有效率明显高于对照组，数据显示差异有统计学意义（χ2=7.895 9，P＜0.05）。

3 讨论

骨质疏松是临床常见骨科疾病，老年群体是骨质疏松多发群体。目前临床医学对于骨质疏松的治疗主要以抑制骨吸收，促进骨形成为主。常用的骨质疏松治疗药物包括降钙素以及促进骨形成的氟化物、异黄酮等药物。近年来随着人们对中医学研究的不断深入，利用中医中药方式进行老年骨质疏松症的治疗也逐渐增多。中医当中尚没有十分明确的对于骨质疏松的解释，但根据临床症状表现多数学者认为骨质疏松应当归类于“骨痿”的范畴[5]。中医研究中发现老年骨质疏松患者出现的腰脊疼痛、四肢疼痛等表现大多是肾虚血瘀所致。老年人肾中精气虚弱肾虚血瘀则容易出现骨质疏松，中医对于骨质疏松的治疗以滋养气血、健脾益气等方式改善患者病情，提高患者骨质量。该次研究中所使用的补肾活血膏方主要作用为治疗肾虚血瘀，以阳和胶囊作为基础，在其中添加枸杞子、桑葚子、巴戟天、山药用以温经助阳，补益脾肾；辅以白芍、伸筋草缓急止痛；添加生地、黄精、石斛、玄参、龟板胶等滋阴之品，防阳气过盛，并阴中求阳；青皮、香橼、砂仁、鸡内金防滋腻过重，健脾行气导滞；佐以当归、丹参、川芎、赤芍、乳香、没药、水蛭以活血化瘀通络[6]。该方通过补肾活血达到滋养气血、健脾益气的效果，从而对患者进行有效的治疗。

临床医学技术的发展使医疗工作者能够更直观的观察到骨质疏松治疗过程中骨骼代谢情况以及骨密度的变化，进而评定不同药物的治疗效果，目前通过双能X线骨密度仪测定是临床诊断骨质疏松的重要标准之一，同时通过生化技术检测骨代谢指标也是检验骨质情况的重要内容，骨代谢指标中CT属于钙磷代谢调节指标，TRACP为骨吸收标志物，BALP、BGP为骨形成标志物。骨代谢标志物影响着骨形成以及骨吸收[7-8]。该次研究显示，研究组患者经过补肾活血膏方治疗后，患者TRACP指数有显著下降，由此可知，补肾活血膏方用于治疗骨质疏松能够通过降低TRACP水平进而抑制骨吸收，达到阻止骨吸收的作用[9-10]。而治疗结束后BALP、BGP、CT等指数有明显的提高，显示可以通过提高上述骨代谢指数进而促进骨形成。该研究结果骨代谢指标与BMD相关性分析可以看到，TRACP与BMD基本成呈负相关，BALP、BGP、CT与BMD呈正相关的关系，在治疗骨质疏松过程中，补肾活血膏能够下调TRACP水平抑制骨吸收，并上调BALP、BGP、CT的水平促进骨形成，同时达到提升骨密度的作用，临床应用效果良好。

该次研究中，对观察组患者选择了补肾活血膏方进行治疗，结果显示，观察组患者治疗效果明显优于对照组，患者的中医证候评分、疼痛积分以及生存质量评分明显优于治疗前，患者BMD、BALP、BGP、CT提高情况明显优于对照组，TRACP降低幅度大于对照组，数据显示差异有统计学意义（P＜0.05）。这与张晓君等[11]作者的研究相一致[中医证候评分为（8.78±5.24）分，疼痛积分（3.23±2.11）分，生存质量评分（86.26±4.11）分，治疗有效率为 85.69%]。 由此可见该文研究的科学性与合理性。综上所述，补肾活血膏方用于治疗老年性骨质疏松症具有良好的治疗效果，能有效缓解患者疼痛情况，提高患者生存质量，对改善骨代谢指标具有良好的影响，值得临床推广使用。而在未来的发展过程中，可以加强临床对于此种治疗方法的研究，以更好的满足患者的治疗需求。

[1]沈卫,杨蔚,张冠亚,等.补肾活血汤联合补钙剂口服治疗老年性骨质疏松症临床观察[J].风湿病与关节炎,2017,6(1):22-25，32.

[2]肖志强,袁永集,刘超贤,等.中西医联合治疗老年性骨质疏松脊柱压缩性骨折的疗效观察 [J].中医临床研究,2016,8(32):86-87.

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[5]黎家楼,黄勇,梁景星,等.鹿瓜多肽注射液、鲑降钙素注射液结合补肾活血方治疗老年性骨质疏松症疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2015,24(31):3475-3478.

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[11]张晓君,聂晶,熊静芳,等.补肾活血中药联合补钙剂治疗老年骨质疏松症100例临床研究[J].中医杂志,2013,54(18):1562-1565.