替吉奥单药三线治疗转移性乳腺癌的临床分析

陈海燕，容建创

（佛山市第一人民医院/中山大学附属佛山医院药学部，广东 佛山 528000）

乳腺癌是临床上常见的女性恶性肿瘤之一，近几年来，随着乳腺癌疾病发病率的逐年增高，成为威胁妇女身心健康最重要疾病之一；其中转移性乳腺癌的最常见治疗方式是紫杉类、蒽环类以及铂类等化疗药物进行化疗治疗，但是这类型药物会产生大量的不良反应，并且这些不良反应严重的影响到患者的耐受度和治疗依从性，从而对转移性乳腺癌的临床治疗效果产生严重影响。为了改善转移性乳腺癌的临床疗效，本文对2017年1月～2018年1月期间本院收治的80例转移性乳腺癌患者分别实施常规治疗和替吉奥单药三线治疗的临床疗效进行简要的探究和分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

从2017年1月～2018年1月期间本院收治的所有转移性乳腺癌患者当中随机选取其中的80例作为本次的观察研究对象，将这80例患者按照数字随机法分为两组各40例的对照组和观察组两组；在对照组的40例患者当中，患者的年龄在27～57岁，平均年龄为（45.63±5.67）岁；在观察组的40例患者当中，患者的年龄在29～60岁，平均年龄为（46.73±6.92）岁。本次研究经过医院伦理医学会的批准，两组患者的一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

纳入和排除标准：纳入标准：经过组织病理学确诊的晚期乳腺癌患者；根据RECIST1.1版标准，有明确可测量的肿瘤病灶，经过5mm薄层CT或者MRI扫描病灶的直径≥10mm，能够测量到皮肤结节；既往没有接受过卡培他滨、替吉奥等口服氟尿嘧啶类药物的治疗；预计生存期≥3个月的患者；结束放化疗的时间至少在4周；自愿签署了知情同意书。排除标准：合并有严重心脏病、脑血管病的患者；合并有严重糖尿病、高血压等基础性疾病的患者；合并有未控制的感染性疾病和活动性消化溃疡疾病患者；治疗依从性差的患者；本次药物禁忌证患者；合并有其他恶性肿瘤疾病患者；妊娠期或哺乳期女性[1]。

1.2 方法

1.2.1 对照组 对照组的40例患者给予常规治疗，给予对照组的40例患者紫杉类、吉西他滨、顺铂等化疗药物进行常规化疗治疗。

1.2.2 观察组 观察组的40例患者给予替吉奥单药三线治疗，给予观察组患者由江苏恒瑞医药股份有限公司生产的国药准字为H20100135的替吉奥胶囊进行口服治疗，剂量为每天2次，每次40mg/m2，于患者早晚餐后30分钟内口服，连续口服28天后，休息14天，然后以每6周为一个治疗周期，然后每2个周期进行一次CT或者MRI检查了解患者的治疗效果；当患者在治疗期间出现临床症状加重、血肿瘤指标显著升高，或者是体格检查出现异常时，要随时对患者行CT或MRI扫描检查。在患者治疗期间，每周对患者的血常规好肝肾功能进行检查，当患者出现2级以上的骨髓抑制时，要暂停服用替吉奥，并对患者实施粒细胞刺激因子治疗，指导患者的骨髓抑制恢复正常；当患者暂停治疗的时间超过2周时，该患者退出本次研究。

1.3 疗效判定标准

根据RECIST1.1标准进行评价，完全缓解：患者的所有病灶消失；部分缓解：患者的病灶直径缩小≥30%；疾病稳定：患者的病灶直径缩小＜30%；疾病进展：患者的病灶直径增大≥20%或者出现新的病灶[2]。

1.4 统计学方法

采用SPSS17.5 统计学软件进行处理，计量资料用均数±标准差“±s”表示，进行t 检验，计数资料采用例数（n）表示，进行x2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

观察组的临床总有效率为25%，对照组的临床总有效率为12.5%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组患者的临床治疗总有效率 [n（%）]

3 结 论

观察组的临床总有效率为25%，对照组的临床总有效率为12.5%；在研究中，替吉奥单药三线治疗转移性乳腺癌的临床总有效率为20.83%，与本次研究结果较为接近[3]。

采用替吉奥单药三线治疗，能够显著提高转移性乳腺癌患者的临床疗效，减少和降低不良反应的发生。

[1] 焦 洋,宁 洁,王 芳.晚期乳腺癌替吉奥与卡培他滨治疗疗效及安全性对比研究[J].中华肿瘤防治杂志,2016,23(7):452-456.

[2] 屈淑贤,郑振东,刘兆喆.吉西他滨联合替吉奥胶囊三线治疗转移性三阴乳腺癌的疗效和安全性[J].中华内分泌外科杂志,2015,9(1):41-44.

[3] 笪 洁,杜瀛瀛,卜丽佳.替吉奥单药三线治疗转移性乳腺癌的临床研究[J].中华疾病控制杂志,2015,19(7):751-753.