氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症疗效和安全性对照研究

刘传芹，宋丽娜

青岛市精神卫生中心精神科，山东青岛 266000

作为临床常见精神疾病之一，精神分裂症发病原因尚未明确，主要表现在情感、思维、行为与感知各方面的障碍表现，具有病程迁延、易反复发作情况，对患者自身及其周围人群带来一定影响。临床治疗中，常见的方法以药物控制为主，如利培酮、氨磺必利用药等，可帮助患者缓解症状。该次研究将以2016年3月—2017年3月精神科收治的精神分裂症患者78例为研究对象，分析利培酮、氨磺必利用药下取得的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

取医院精神科收治的精神分裂症患者78例，利用随机数字分组法包括对照组与观察组各39例。对照组男女比例 22∶17，年龄平均（34.5±4.5）岁，病程平均 （2.0±1.5） 年。 观察组男女比例23∶16， 年龄平均（32.0±4.0）岁，病程平均（2.5±1.2）年。 入选标准：①选择中国精神障碍诊断标准第3版中关于精神分裂症诊断标准为参照，所有患者均确诊为精神分裂症[1]；②患者均无药物禁忌证，无严重脏器功能不全情况，且无妊娠期与哺乳期女性；③对于该次研究，患者家属均表示知情，且通过伦理委员会批准。在年龄、性别与病程资料上，两组患者对比差异无统计学意义 （P＞0.05），可做对比研究。

1.2 方法

对照组入组患者药物治疗选择利培酮 （批准文号：国药准字H20010309），用药初次给药1 mg，结合患者病情逐渐调整用药剂量，保持2～6 mg/d，2次/d，给药剂量最大需控制为10 mg/d。观察组患者药物选择氨磺必利（批准文号：国药准字H20113231），用药100～800 mg/d，根据患者病情调整，最大剂量不超过1 200 mg/d。两组患者治疗期间均停止给予其他药物，用药3个月。

1.3 观察指标

观察两组患者治疗效果[2]，评价分为：①根据PANSS评分结果，若治疗后减分为75%以上，视为显效；②PANSS评分结果，治疗后减分达到50%～74%，视为有效；③PANSS评分结果减分低于49%，为无效。将显效、有效例数纳入有效率计算中。同时，治疗后8周，利用PANSS量表测定，观察患者阴性症状、阳性症状与一般病理症状减分情况。另外，通过常规检查包括心电图检查、生化检查、血常规与尿常规检查等，对患者不良反应情况观察。

1.4 统计方法

数据结果均以WPS xls表格汇总，借助SPSS 21.0统计学软件做统计学处理，症状评分由均数±标准差（±s）表示，对比采用t检验；治疗有效率以及用药不良反应发生率等由数（n）或率（%）描述，对比采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果观察

治疗有效率上，观察组与对照组分别为94.87%（37/39）、92.31%（36/39）， 两组患者对比差异无统计学意义（χ2=0.21，P=0.64）。 见表 1。

表1 两组患者治疗效果观察[n(%)]

2.2 治疗8周后两组患者PANSS减分情况观察

PANSS减分情况观察，阳性减分结果差异无统计学意义（t=0.16，P=0.15）。阴性减分两组患者比较均差异有统计学意义（t=1.63，P=0.01）,一般病理减分两组患者对比差异有统计学意义（t=2.25，P=0.02）。见表2。

表2 治疗8周后两组患者PANSS减分比较[（±s），分]

表2 治疗8周后两组患者PANSS减分比较[（±s），分]

组别 阳性减分 阴性减分 一般病理减分观察组（n=39）对照组（n=39）t值P值15.80±3.25 16.0±2.85 0.16 0.15 8.60±2.80 5.50±3.20 1.63 0.01 12.00±4.50 8.25±4.35 2.25 0.02

2.3 用药不良反应观察

治疗期间，对照组出现泌乳素升高2例、锥体外系反应2例、失眠2例、恶心呕吐2例，观察组出现泌乳素升高1例、失眠1例，对照组与观察组不良反应发生率分别为 20.51%（8/39）、5.13%（2/39），两组患者对比差异有统计学意义（χ2=4.12，P=0.04）。

3 讨论

关于首发精神分裂症，病因尚未明确，一般指为思维、情感、知觉与行为方面出现障碍表现，这些综合征表现称之为精神分裂症，若未及时控制治疗，可能引起不良事件，如患者自身出现自残行为，也可能发生暴力行为、肇事行为，对整个社会安全带来威胁[3]。从大多研究资料中分析，将精神分裂症发病原因归结于多方面因素所致，有外部社会环境影响下，也有个体心理易感素质作用，成为发病主要原因。临床治疗中，常见的治疗方法以药物治疗、心理治疗为主，无论哪种方法，治疗中均强调如何进行病情的控制缓解，无法彻底根治[4-5]。

临床用药选择中，常见的药物以利培酮、氨磺必利为主。其中利培酮药物，作为单胺能拮抗剂，对H1受体、α受体、5HT2受体均有较强的亲和力，用药下一般在情感障碍、幻想症治疗控制方面效果明显，所以被广泛用于首发精神分裂症患者治疗中[6-7]。另外，氨磺必利用药下，有明显的药理学特征，如两重多巴胺能受体阻断，若用药时剂量较少，在突触前D3/D2受体方面亲和力较高，使突触前抑制被消除，因多巴胺进入间隙增大，使阴性症状、抑郁症状改善。而用药中调整为高剂量，主要发挥拮抗作用，使多巴胺结合位点减少，这样锥体外系症状发生率降低，阳性症状改善。两种药物应用下，对于患者病情的改善均有明显效果，但要求给药中结合患者病情，做药物剂量的适当调整，这样才可保证药物作用发挥到最大程度[8]。

既往研究中对首发精神分裂症患者药物治疗做出较多相关研究，如张万慧等[9]在研究中，将利培酮用药的35例患者纳入对照组，氨磺必利用药的35例纳入观察组，比较两组患者治疗效果，发现在整体改善上两组患者差异无统计学意义，但比较多项指标如QTc增加、EPS增值、空腹血糖增加值等，观察组相比对照组均较低，差异有统计学意义（P＜0.05），这在一定程度上反映出氨磺必利用药优势更加明显，与该次研究结论基本一致。该次研究结果提示，治疗有效率观察，观察组与对照组分别为 94.87%（37/39）、92.31%（36/39），两组患者对比差异无统计学意义（P＞0.05）。PANSS减分情况观察，阳性减分结果差异无统计学意义（P＞0.05）。阴性减分、一般病理减分两组患者比较均差异有统计学意义（P＜0.05）。且不良反应发生率观察组较低。这些均可反映出在治疗效果上，两种药物均可能发挥明显作用，而从阴性症状改善、用药不良反应上，观察组用药有一定的优势。

首发精神分裂症患者临床治疗中，利培酮、氨磺必利应用下均可取得显著效果，但氨磺必利用药下患者不良反应发生率较低，且阴性症状改善明显，应在临床实践中推广应用。

[1]李欣欣,赵莹.氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症

疗效和安全性 [J].中国冶金工业医学杂志,2017,34(4):383-385.

[2]鞠丽丽.氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症疗效和安全性对照研究[J].临床医药文献电子杂志,2016,3(56):11214.

[3]孙健.氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症疗效和安全性分析[J].当代医学,2017,23(29):67-69.

[4]黄仲.氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症疗效和安全性对照研究[J].临床医药文献电子杂志,2017,4(7):1328.

[5]赵惠龙.氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症的疗效和安全性分析[J].中国医药指南,2015,13(24):152-153.

[6]易海华.氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症疗效和安全性对照研究[J].当代医学,2015,21(10):155-156.

[7]房华,孔凡存,皮翠翠.氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症疗效和安全性[J].中国医药科学,2016,6(21):106-108.

[8]唐小辉.氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症疗效和安全性对照研究 [J].世界最新医学信息文摘,2015,15(69):18-19.

[9]张万慧,江维.氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症的疗效和安全性对照研究 [J].中国医药指南,2015,13(23):85-86.