美菲超薄透明膜对放疗过程中放射性皮肤损伤的预防作用研究

彭丽娟，范志刚

(西安交通大学医学院附属三二O一医院，陕西 汉中 723000)

放射治疗是目前治疗恶性肿瘤主要手段之一，在放疗过程中，放射线不但会对肿瘤细胞具有杀伤效果，往往也会对照射野正常组织造成不良损害，其中放射性皮肤损伤是放疗最为常见的并发症之一，发生率高达90%～95%，严重者可继发溃疡和坏死[1]。目前临床多于症状发生后再予以对症处理，增加患者痛苦，甚至因严重的皮肤损伤而中止放疗，影响预后。美菲敷料是一种含有Safetac技术的超薄透明膜，具有降低电离射线对皮肤的敏感性、保护放射野皮肤等多种保护作用。对此，笔者观察了美菲敷料在预防放射性皮损中的效果，现报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选择2014年8月—2016年8月我院收治的294例恶性肿瘤患者，均符合《肿瘤学》[2]中相关诊断标准，且经病理学检查确诊；均为首次经放射治疗，放射采用直线加速器6～16 MV X放射线和/或12～17 MeV电子线，1.7～2.2 Gy/d，5～6次/周，总放疗剂量50～74 Gy；全身体力状况经卡诺夫斯基健康状况评分≥70分；年龄15～76岁；所有患者对本次研究知情，且签署知情同意书。研究方案经我院伦理委员会批准。排除合并严重心肝肾功能障碍者，照射野皮肤有瘢痕、皮肤损伤及皮肤炎症者，妊娠期或哺乳期患者，骨髓抑制及白细胞减少者，意识障碍、精神失常者，近期参加其他临床试验、临床资料不全者，出现严重不良反应而中止治疗者。按照随机平行分组法分为2组：观察组147例，男81例，女66例；年龄15～75(45.6±2.5)岁；病理类型：乳腺癌44例，鼻咽癌25例，食管癌17例，肺癌38例，直肠癌12例，其他11例；放疗剂量(67.31±4.21)Gy；照射部位：胸壁58例，头部35例，颈部24例，腋窝25例，其他5例。对照组147例，男80例，女67例；年龄18～76(47.9±2.8)岁；病理类型：乳腺癌46例，鼻咽癌28例，食管癌18例，肺癌32例，直肠癌13例，其他10例；放疗剂量(65.54±3.85)Gy；照射部位：胸壁62例，头部37例，颈部21例，腋窝22例，其他5例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法 对照组不采用任何药物或敷料对放射治疗区皮肤外涂或外敷，仅予以放射治疗健康宣教，叮嘱患者不可抓挠、保持局部皮肤清洁干燥、穿棉质宽松的衣服等。观察组在常规宣教基础上，在整个放疗期间采用由瑞典墨尼克医疗用品有限公司提供的美菲超薄透明膜连续贴敷于放疗照射野内的皮肤表面，贴膜之间无缝隙贴敷，贴膜范围要超过放射野皮肤3 cm以上，以免外露皮肤发生损伤。

1.3观察指标 在放疗中，对2组患者照射野皮肤每周进行一次皮损评估，观察皮肤损伤发生时间、程度、深度及持续时间。于放疗第6周结束时，观察2组皮肤损伤发生情况及皮肤损伤程度，记录对比2组发生皮肤损伤的时间。

1.4评定标准 ①采用美国肿瘤放射治疗协助组织分级标准(RTOG)评估皮肤损伤情况[3]，0级为治疗前后照射野皮肤未发生任何变化；Ⅰ级为有轻度红斑、滤泡样暗红色斑、干性脱皮、脱毛症状、出汗减少；Ⅱ级为有中度水肿，鲜红色红斑，抑或出现片状湿性脱皮，伴有皮肤触痛感觉；Ⅲ级为在皮肤褶皱以外部位出现融合性湿性皮肤炎、凹陷性水肿；Ⅵ级为发生溃疡、出血或坏死等症状。②采用Noble提出的《急性放射性皮炎反应评估表(RISRAS)》评估皮肤损伤严重程度[4]，从第1次放疗开始，每周评估照射野皮肤1次，共评估6次。该量表第一部分为患者主观症状评估表，从4个方面评估对患者日常生活产生的影响，包括对照射野皮肤紧绷不适或疼痛、痒感、灼热感以及放射治疗引起的皮肤损伤或症状，采用四级评分法，计分0～3分，总分0～12分，得分越高提示患者主观症状越严重；第二部分为医务人员专业评分表，由肿瘤科医护人员对患者照射野皮肤改变情况进行评分，包括红斑、干性脱皮、湿性脱皮、坏死，其中红斑根据患者照射野皮肤颜色的改变进行评分，分为正常、灰粉色、暗红色、亮红色、深紫色，计分0～4分；其他3个评估方面则根据皮肤损伤占放射野的比例进行评估，分为正常、<25%、25%～50%、>50%～75%、>75%，计分依次为0～4分，四个评估方面总分0～16分。两个分量表合计总分0～28分，得分越高提示患者的皮肤损伤越严重。

1.5统计学方法 采用SPSS 19.0统计学软件进行分析。计数资料组间比较采用2检验；计量资料采用表示，组间比较采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.12组皮肤损伤发生情况 放疗6周后，观察组发生皮肤损伤43例(29.3%)，其中轻度(Ⅰ～Ⅱ级)41例(27.9%)，中重度(Ⅲ～Ⅵ级)2例(1.4%)；对照组发生皮肤损伤121例(82.3%)，其中轻度91例(61.9%)，中重度30例(20.4%)。2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组放射性皮肤损伤发生情况比较 例(%)

注：2组比较，P<0.05。

2.22组引起皮肤损伤的时间 在2组发生皮肤损伤者中，当照射剂量在40 Gy以内时，观察组发生皮肤损伤15例占总发生例数的34.9%(15/43)，对照组发生106例占总发生例数的87.6%(106/121)，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组放疗过程中皮肤损伤情况比较 例(%)

2.32组不同时期皮肤损伤程度 随着放射治疗时间推延，放射剂量不断增加，2组RISRAS评分均呈上升趋势，但观察组均显著低于同时期对照组(P<0.05)。见表3。

3 讨 论

表3 2组各时期的RISRAS评分比较分)

注：①与对照组比较，P<0.05。

放射治疗是恶性肿瘤重要治疗手段之一，但照射野内急性放射性皮肤损伤普遍存在。临床研究证实，随着放疗剂量增加及照射野面积增大，患者照射野皮肤往往会发生不同程度的放射性反应[5-6]。有研究表明，放射治疗中，当皮肤受照射5 Gy时，可产生皮肤红斑、瘙痒、干性脱皮、水泡等，继而可发生湿性皮炎，当照射剂量累计20～40 Gy时，可产生上皮脱落、溃疡、坏死等[7]。其发生机制主要是因放射线直接作用于人体表皮，使照射部位皮肤组织细胞的核糖核酸、脱氧核糖核酸等分子在发射线作用下，使其氢链断裂，单链和双链断裂，并形成交叉链，患者在连续放疗过程中，受损的DNA分子得不到修复，使上皮细胞及纤维细胞增殖受到抑制，基底层内的前细胞不能产生新细胞，成熟的上皮细胞又持续丢失，使皮下毛细血管反射性扩张，局部充血，血管壁通透性增加，出现进行性的微血管阻塞，引起缺血性坏死，导致上皮剥脱[8-10]；此外，DNA分子在电离辐射作用下可产生自由基及氧效应，在炎性细胞刺激下，使局部皮肤组织缺氧缺血，皮脂腺、汗腺细胞变性、坏死，继而导致皮肤损伤[11]。

目前，临床尚无有效治疗放射性皮肤损伤的药物，若发生放射性皮肤损伤，多采用中止放疗，并予以抗炎、清创换药等对症处理，但效果不佳，且严重的皮肤损伤往往导致患者放疗中断，继而影响放疗的生物效应，增加患者的痛苦，并会影响患者的存活率和肿瘤控制效果，因此加强放疗后皮肤损伤的预防则突显地尤为重要[12]。

美菲超薄透明膜是一种含有司肤泰克技术的软聚硅酮薄膜，该敷料具有透气性强、质感弹性足、完全透明、无痛、无创、低致敏等特点，且其厚度仅为0.02 mm，可轻柔且牢固地与干燥皮肤紧密贴合，且可贴合皮肤表面凹凸和人体轮廓，适用于身体不同部位的皮肤。该敷料可提供灵活弹性的透明覆盖，作为一种保护屏障，可有效防止外界摩擦放射野皮肤，减少皮肤刺激，且医护人员在不必取下敷料基础上，即可有效评估患者放疗后的皮肤状况[13]；其所用的即时黏附粘胶有助于减轻固定敷料时所需的额外压力，且皮肤顺应性强，在更换敷料时敷料与皮肤之间的剥脱力较小，可减少对脆弱敏感的放射野皮肤造成损伤，此外，粘胶在皮肤上无残留，使用方便、简单[13]；美菲敷料还可提供一个智能微环境，允许水蒸气透过，排出皮肤上多余湿气，有利于保持局部皮肤水合度60%的最佳湿润环境，从而使照射野皮肤对电离射线造成的损伤敏感性降低，并促进受损皮肤基层在适宜环境下得到更好的修复[14]；该敷料透气不透水，患者照射野皮肤在放疗后接触水、汗湿的衣物时，可最大限度地保护皮肤免受微生物污染、液体渗出或从其他外部污染源渗入，有助于保护脆弱、敏感的皮肤[15]。

本研究结果显示，放疗6周后，观察组发生皮肤损伤率显著低于对照组，提示美菲敷料可明显降低放疗后皮肤损伤的发生率。在照射剂量达40 Gy之前，观察组皮肤反应例数占总发生例数之比显著低于对照组，提示美菲超薄透明膜贴敷后可提高皮肤的耐受性，有助于推迟皮肤受损发生时间。随着治疗时间推延，2组RISRAS评分均呈上升趋势，但观察组各时期RISRAS评分均低于同期对照组，提示美菲敷料可减轻放射性皮肤损伤的程度。

综上所述，美菲敷料可提高放疗患者皮肤耐受性，有助于减少放射性皮肤损伤的发生，且可延缓皮肤损伤的发生，减轻皮肤放射性损伤的程度，从而可较好地发挥预防作用，以利于放疗顺利进行，值得临床推广应用。

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