三苯氧胺联合扶正消瘤汤治疗乳腺增生效果观察

武海明(山西省肿瘤医院，太原030013)

乳腺增生是我国育龄期女性常见病、多发病，发病率高、病程长，且有一定恶变风险[1]。研究认为，乳腺增生与女性内分泌失调存在紧密联系。因此，西药治疗以激素类药物如三苯氧胺为主，但效果并不理想；长期服用可能会产生不良反应，从而增加患者痛苦，影响治疗依从性，最终影响疗效。2015年1月～2016年12月，我们采用三苯氧胺联合自拟扶正消瘤汤治疗乳腺增生。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 收集山西省肿瘤医院收治的女性乳腺增生患者86例，将其随机分为两组各43例。观察组年龄(36.8±3.6)岁，病程(2.6±0.8)年，病情轻度23例、中度12例、重度8例。对照组年龄(37.2±3.4)岁，病程(2.8±0.9)年，病情轻度25例、中度12例、重度6例。纳入标准：①年龄18～50岁，女性；②乳房疼痛>3个月，伴有乳房肿块，经B超、钼靶等影像学检查确诊[2]；③符合《中药新药临床研究指导原则》[3]中血瘀证表现，如乳房刺痛、痛有定处、痛经或闭经等。排除标准：①乳腺纤维腺瘤或乳腺恶性肿瘤；②严重肝肾功能障碍；③过敏体质，或存在凝血障碍性疾病。两组年龄、病程及病情具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。

1.2 治疗方法 对照组口服三苯氧胺10 mg、1次/d，观察组在对照组基础上联合应用中药扶正消瘤汤剂治疗。药物组成：赤芍、丹参各25 g，当归、穿山甲、香附、鹿角霜、海藻、皂刺、昆布、延胡索各15g ，柴胡12 g，郁金、青皮各10g，木香6 g。加水煎熬成汁，每日1剂，每日2次，每次200 mL，早晚服用。两组均治疗3个月。

1.3 指标观察及方法 记录患者乳房疼痛、肿胀缓解时间，评价治疗后临床疗效。参照《最新国内外疾病诊断标准》[4]判断疗效：治愈为患者乳房肿块完全消失，乳房疼痛感消失，停药后3个月内无复发；有效为患者乳房肿块直径较治疗前缩小，乳房疼痛减轻；无效为治疗后，患者乳房肿块无明显变化或增大变硬，乳房疼痛未缓解。治疗前后采用放射免疫法检测血清雌二醇(E2)、孕酮(P)，试剂盒购自北京天坛生物制品股份有限公司。治疗前后采用生活质量量表评价其生活质量情况，满分100分，得分越高说明患者生活质量越好。治疗期间，记录两组不良反应情况。

2 结果

2.1 两组乳房疼痛、肿胀缓解时间比较 观察组乳房疼痛、肿胀缓解时间分别为(5.81±1.18)、(5.62±1.14)d，均短于对照组的(7.79±1.38)、(7.56±1.43)d(P均<0.05)。

2.2 两组临床疗效相比较 观察组治愈35例、有效6例、总有效率95.35%，对照组治愈22例、有效14例、无效7例、总有效率83.72%，观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。

2.3 两组治疗前后血清P、E2水平比较 治疗前两组血清E2、P水平差异无统计学意义，治疗后两组血清P水平升高而血清E2水平下降(P均<0.05)，且观察组血清P水平高于对照组而血清E2水平低于对照组(P均<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后血清P、E2水平比较

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05。

2.4 两组治疗前后生活质量比较 观察组治疗前后生活质量评分分别为(69.87±5.12)、(92.68±4.15)分，对照组治疗前后分别为(70.10±5.23)、(80.54±5.17)分；治疗前两组生活质量评分差异无统计学意义，治疗后两组生活质量评分均增高(P均<0.05)，且观察组生活质量评分高于对照组(P<0.05)。

2.5 两组不良反应情况 治疗期间，两组均未见明显不良反应。

3 讨论

人体是一个细致入微的平衡体，任何外界干扰均可扰乱其原有平衡。乳腺增生的发生则可能是因各种因素影响，而致女性体内激素间平衡受到影响[5]。乳腺增生主要是因女性乳腺小叶在成熟或周期变化中，增生与复旧不全所引发的变化，是一种良性疾病[6]。乳腺增生是一种常见非肿瘤、非炎症性增生性疾病，是女性人群常见的乳房疾病，发病率位居乳房疾病首位，呈逐年升高趋势。多数女性患者存在不同程度乳腺增生，且常见于25～45岁人群中。乳腺增生具体发病机制尚未完全明确，目前认为其发病与卵巢分泌功能紊乱有关。如雌激素分泌相对增多而黄体分泌减少，出现乳腺小叶或小管和末端导管的扩张，在临床上以乳房肿块、疼痛为主要表现。乳腺增生患者的乳腺癌发生风险远大于普通人群,尤其是非典型的乳腺增生被认为是乳腺癌前期病变,可对患者的身心健康产生严重影响。相关研究发现，乳腺增生与女性体内雌激素紊乱存在紧密联系[7～9]。临床西医治疗主要以激素治疗为主，旨在阻止雌激素对女性乳腺细胞的刺激增生作用。尽管西医激素治疗短期效果显著，但停药后易反复，且存在较多不良反应，甚至致女性月经紊乱，长期服用还可致女性发生子宫内膜增厚和癌变，从而致其应用受限。

中医认为，乳腺增生发病机制为冲任失调和痰瘀互结及肝郁气滞，肝主疏泄，如肝气郁结不畅则气机随之郁滞，最终蕴结在乳房与胃络间，致乳络经脉受到阻塞而不通，不通则痛，从而引起乳房疼痛[10]。乳腺增生属中医“乳癖”的范畴，其发病是因为郁怒、思虑引起肝脾损伤、气滞血瘀、痰凝成核,聚于乳络而致病；因此，乳癖的主要病机为肝郁、脾虚、痰凝及血瘀,治疗上应以活血化瘀、疏肝解郁及软坚散结为原则[11]。我院自拟扶正消瘤汤方中，柴胡和芍药配伍可主气分，助肝疏调气血、升阳散火；芍药之用则以扶助正气为主，并能增强柴胡疏透宣达之力。两者相伍，一散一合，一泻一补，一气一血，相得益彰。鹿角霜为血肉有情之品，补肾益气，固精壮阳，强骨髓；海藻、昆布具有清热散结及消痰软坚作用，均可宣散肝胆之郁火。郁金可行气解郁，有引药归经和载药上行的功效；丹参具有散瘀止痛的功效；二者合用可活血化瘀和理气止痛[12]。青皮可疏肝破气、散结止痛，木香可行气疏肝，二者合用可增强疏肝行气功效。穿山甲善于走窜，配伍赤芍可达活血化瘀的作用，配伍柴胡可达消肿和疏肝解郁功效，配伍香附和玄胡则可增强活血化瘀功效，血行则痛止。经现代药理学研究发现，柴胡主要成分柴胡皂苷、挥发油具有镇痛抗炎及抗肿瘤作用，且柴胡皂苷有助于调节人体内分泌水平。当归含有当归挥发油成分，具有抗炎、延长凝血酶原时间等作用[13]；赤芍具有抑制血小板和细胞聚集作用，同时还具有抗炎等作用；郁金含有郁金挥发油，具有抗炎和活血化瘀的功效[14]。丹参主要成分为丹参酮类和酚酸类，可改善人体微循环及解除血小板聚集，其中丹参酮还可缓和雌激素样物质[15]。延胡索具有镇痛和止痛的作用，香附具有调经止痛和抗菌消炎等作用[16]。海藻、昆布中含有大量碘，有助于改善黄体功能，刺激人体促黄体生成素的分泌，有助于调节女性雌激素水平。穿山甲具有抗炎等功效，其水提物具有镇痛作用[17]。

本研究结果显示，观察组乳房疼痛缓解时间、肿胀缓解时间短于对照组，治疗总有效率高于对照组；治疗前两组血清E2、P水平及生活质量评分差异无统计学意义，治疗后两组血清P水平及生活质量评分均升高而血清E2水平下降，且观察组血清P水平及生活质量评分均高于对照组而血清E2水平低于对照组。两组治疗期间均未见明显不良反应。所用自拟扶正消瘤汤可能通过有效改善患者情绪变化，加速雌激素在其肝脏中的代谢，调整患者孕激素分泌的不足，从而改善其临床症状并提高生活质量。因此，采用自拟扶正消瘤汤联合西药治疗乳腺增生临床疗效显著，且不会增加不良反应，值得临床推广应用。

：

[1] 黄遵宇.散瘀化痰方联合他莫昔芬治疗乳腺增生疗效观察[J].陕西中医,2015,36(3):267-268.

[2] 宋婷,童钟,李中平,等.四逆散、二仙汤及其合剂对慢性应激合并乳腺增生模型大鼠的影响[J].南京中医药大学学报,2014,30(1):57-60.

[3] 肖兵,赵静.消癖汤治疗乳腺增生疗效观察[J].陕西中医,2014,35(11):1452-1453.

[4] 刘扬,庞达.消结安胶囊与三苯氧胺治疗乳腺增生的疗效比较[J].中医药学报,2013,41(2):86-88.

[5] 姜楠.消癖汤联合乳康片治疗乳腺增生肝郁脾虚证的临床观察[J].陕西中医,2015,36(12):1601-1602.

[6] 崔红海,陈璐,蒋士卿,等.补肾疏肝活血散结汤治疗乳腺增生临床研究[J].中医学报,2015,30(10):1502-1503.

[7] 韩冬梅,徐巍,韩媛媛,等.乳结散对乳腺增生患者治疗效果的评价及生存质量的影响[J].河北中医,2015,37(12):1802-1804.

[8] 林慧梅,安玉芳.乳癖散结胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生[J].长春中医药大学学报,2015,31(4):783-784.

[9] 杨辉.疏肝化痰消癖汤治疗乳腺增生病60例[J].陕西中医,2013,34(3):269-270.

[10] 杨秀丽,封三花,李娜,等.莪术消癥汤加减治疗气滞血瘀型囊性乳腺增生疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2016,25(32):3624-3625.

[11] 柴妤,卓睿,丘萍,等.消结汤内服合舒乳散外用治疗乳腺增生病临床分析[J].中国医药导刊,2013,15(12):2034.

[12] 姜文婷,张敏.消癖散结汤配合中医情志疗法治疗乳腺增生临床研究[J].中医学报,2016,31(12):1995-1998.

[13] 王晓武,杨勇莉,杨如易,等.三苯氧胺联合岩鹿乳康胶囊治疗中重度乳腺增生肾阳不足型疗效观察[J].山东医药,2014,54(20):61-62.

[14] 马瑞,张丹,林从尧,等.小金丸、逍遥丸及乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的临床观察[J].现代中西医结合杂志,2015,24(2):140-142.

[15] 甄旭,白春辉,王冠秀,等.中西药联合贴穴疗法治疗乳腺增生临床观察[J].重庆医学,2013,42(24):2864-2865.

[16] 郭俊芳,马占儒,陈晓英,等.中西医结合治疗乳腺增生疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2013,22(14):1504-1506.

[17] 刘侠,陈凯,刘琳,等.乳癖消丸联合他莫昔芬治疗乳腺增生的临床疗效观察[J].中国妇幼保健,2013,28(28):4623-4625.