校企合作的《药事管理与法规》教学案例库建设方法和标准研究

摘 要：目的：探讨校企合作的《药事管理与法规》教学案例库建设方法和标准。方法：从目前《药事管理与法规》教学案例库存在的问题入手，分析校企双方建立人员互动的常态机制，校企建立教学案例库的动态调整机制，依据高等职业学校药学专业教学标准和学校药学专业人才培养方案，充分利用信息化手段打造教学案例库电子资源包，注重案例库的通用性。结果：校企合作的《药事管理与法规》教学案例库建设方法、标准是可行。

关键词：校企合作；药事管理与法规；教学案例库；建设方法；标准研究

《药事管理与法规》是高职药学专业的一门专业核心课程，也是药学专业毕业生以后参加执业药师和卫生资格药师考试的主干课程。该课程涉及到众多药事管理法律、法规、部门规章。课程特点是涵盖知识点广，知识点分散，如果教师在授课中照着法条去逐条讲解，则课程教学会比较枯燥，学生也会缺乏主动学习兴趣。随着药学专业资格考试逐步由纯理论走向应用性，基于真实岗位的药事案例在资格考试中的比重越来越大，国家对药品日常监督管理也越来越严格，建立《药事管理与法规》案例库显得尤其重要。笔者通过查阅文献获知，目前《药事管理与法规》案例库研究集中在如何使用方面，[1]但对如何建设《药事管理与法规》案例库则未见报道。

案例教学法（Case study approach）是19世纪70年代首先在美国创立的，是一种实践性较强的教学方法。是利用学生掌握了基本知识点的情况下，选择基于工作岗位的真实案例，将学生带入到真实工作环境，然后将学生进行分组，采用小组讨论的方式，培养学生的小组协作能力。该教学方法一开始在法学类课程开展，受到了教师和同学们的一致欢迎。

一、目前《药事管理与法规》案例库建设中存在的问题

（一）国家药品管理领域的法律法规近年有较大幅度的变化

随着中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的公布，药事法规近年将会发生很大的变化。目前职业院校教师大多数认为应该从网络视频获取《药事管理与法规》案例，例如《新闻联播》、《焦点访谈》等，这些新闻里面虽然涉及到一些《药事管理与法规》知识点，但是不成体系，仅仅适用于部分章节的学习。随着新政策的出台，一些视频案例往往今年可以用，明年就不适合新的药事法了。

（二）仅仅依靠学校教师自身力量，难以完成全部的《药事管理与法规》案例库建设

《药事管理与法规》课程内容众多，包括药事组织、药品监督管理、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊管理药品的管理、药品信息管理、药品价格与广告、药品知识产权、药学技术人员的管理。虽然国家强调职业学校教师要定期去企业见习，但实际过程中由于学校的教学任务较多，学校教师很难在药品企业各个岗位进行轮转，也无法深刻理解各个岗位涉及到的《药事管理与法规》核心知识点。[2]

二、校企合作的《药事管理与法规》教学案例库建设方法

（一）校企双方建立人员互动的常态机制

真实的《药事管理与法规》案例来源于一线实践，药品企业在日常工作中有许多真实案例，特别是药品企业接受药品监督管理部门的GSP、GMP检查时，学校教师要抽出时间全程参与，药监部门会严格对照检查规范，提出企业运行过程中存在的问题，这些问题会涉及到《药事管理与法规》中的知识点，将这些知识点整理成册，就是最新、最有效的教学案例。

药品企业兼职教师在学校授课时，可以依据企业性质安排某章节的教学，不要一学期全部安排该技术人员讲授所有章节课程。例如药品生产企业（药厂）的工作人员，要安排药品注册管理、药品生产管理章节任务。对于药品经营企业（药店、药品批发企业）人员安排药品经营管理、药品价格和广告管理、药品与药品监督管理等章节。在企业教师来校授课前，学校要就如何进行案例教学法对其进行培训，包括课前教学案例的选择，课中学生的分组讨论，课后的总结，良好的教学效果会进一步鼓励兼职企业技术人员参加案例教学，其也会投入精力编写案例内容。

企业方有真实案例，但如果不结合《药品管理与法规》课程中的原理教学，就会变成单纯举例教学法了。举例教学无法吸引学生主动参与。依据药品管理法，药品企业员工每月都需要完成培训任务，学校教师可前去授课，在授课中与企业一线员工进行案例讨论，与员工互动的过程中又可以搜集到更多的案例。药品企业工作人员和学校老师将这些案例进行整理，编写成案例集，就是企业培训和学校课堂很好的教学辅助资料。

（二）校企建立教学案例库的动态调整机制

作为一线的授课教师，我们最大的感受就是国家的药事管理法律法规每年都在变化，经常处于调整中，往往今年编写好的案例集，明年有些内容就无法用于教学了。如何增加删减案例，需要校企建立每年的定期研讨机制。校企双方可以利用学校的药学专业建设指导委员会例会的机会，每年组织专家、一线教师、企业员工一起至少讨论2次案例库中的内容，评选当年重大典型《药事管理与法规》案例加入案例库。重大典型《药事管理与法规》案例的意义在于可以利用热点事件，提升学习者的学习兴趣。例如2018年典型重大事件就包括：长生疫苗事件。

三、《药事管理与法规》教学案例库建设标准

（一）依据高等职业院校药学专业教学标准和学校药学专业人才培养方案进行建设

案例库的建设标准离不开对教育部高等职业学院药学专业教学标准、学院药学专业人才培养方案的准确理解。高職药学专业人才的培养目标就是能够从事药品调剂、静脉药物配置、库房管理、用药指导、药品零售、制剂生产、药品质量检验与管理等工作的高素质技术技能人才。所以案例库建设的内容需要围绕这些培养内容。

（二）充分利用信息化手段打造教学案例库电子资源包

传统的案例库建设停留在一套纸质案例集、一套网络下载的视频，在教学时，教师通过U盘和纸质印刷稿带到教室进行授课，效率较慢，且不利于及时更新案例库。随着第三方移动教学软件如蓝墨云班课、职教云课堂的运用，制作教学案例库电子资源包成为可能。电子案例库资源包括：案例PPT、视频、课堂互动、投票问卷、答疑讨论、测试、小组任务。这些电子资源包可以一键复制到另外的班级和其他的老师授课中，也可以及时进行资源库的更新管理。

（三）注重《药事管理与法规》教学案例库内容的通用性

既然是校企合作进行教学案例库建设，企业方投入了师资精力和教学资源，建设成的案例库应既可以用于学校教学、又可用于企业员工培训。所以学校教师和企业技术人员要对《药事管理与法规》课程的每一个章节进行基于工作岗位能力要求分析，提取基于该工作岗位的教学案例。

四、结语

通过上述分析我们得出校企合作进行教学案例建设是可行的，建设依据就是国家有关教学标准和学校的人才培养方案，在移动信息化教学蓬勃发展的今天，我们要注意运用信息技术。

我校高职药学专业一贯重视校企合作，逐步与青峰医药集团有限公司、赣南海欣药业、赣州市昌盛大药房连锁有限公司、赣州市仁心大药房连锁有限公司开展合作办学，按照“人才共育、过程共管、成果共享、责任共担”的要求，创新药学专业校企共建机制。我们在校企合作过程中逐步摸索出《药事管理与法规》教学案例库的建设方法和建设标准。建设好的《药事管理与法规》案例库已经开始运用到学校教学和企业培训，取得了良好的效果。

参考文献：

[1]石庆平，张志涛，李见春，张劲，王秀.以药事案例为导向的LBL联合CBL双轨教学在《药事管理学》教学中的应用[J].蚌埠医学院学报，2018，43（02）：252-255.

[2]杨世民.药事管理与法规（第2版）[M].人民卫生出版社，2013.

作者简介：李明（1982-），安徽无为人，硕士，赣南卫生健康职业学院高级讲师。