哮喘方2号治疗轻中度支气管哮喘热哮证疗效观察

段　磊，王　珺

(1. 山东中医药大学，山东 济南 250014；2. 山东中医药大学第二附属医院，山东 济南 250001)

1　临床资料

1.1一般资料选择上述时期于山东中医药大学第二附属医院门诊及住院就诊的轻、中度哮喘患者90例，均符合中华医学会2008年支气管哮喘防治指南诊断标准和病情严重程度分级标准[1]，中医辨证分型属1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》辨证属热哮证，病情评判标准参照2008年支气管哮喘防治指南[1]给定的“病情严重程度的分级”标准。排除重度哮喘者，合并严重感染者，合并心肾功能及呼吸衰竭者，合并心脑肝肾和造血系统等严重原发疾病者，有传染病或精神病者，发病后已使用过治疗本病其他相关药物者，妊娠或哺乳期妇女及对中药成分有过敏史者。将纳入的90例患者随机分为3组：西药组30例，男16例，女14例；年龄18～65(51.23±10.12)岁；病情轻度12例，中度18例。中药组(有1例因间断服用中药被筛除)29例，男13例，女16例；年龄18～63(50.97±11.00)岁；病情轻度13例，中度16例。中西医组30例，男15例，女15例；年龄20～65(51.97±10.57)岁；病情轻度11例，中度19例。3组年龄、性别、病情分级比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法中药组给予哮喘方2号加减治疗，哮喘方2号组成：炙麻黄12 g、炒杏仁12 g、生石膏30 g、双花15 g、黄芩12 g、连翘12 g、炙桑皮15 g、射干12 g、炒地龙10 g、蝉蜕12 g、炒苏子12 g、炙杷叶12 g、前胡10 g、浙贝母12 g、薏苡仁30 g、甘草9 g，每日1剂，水煎分2次服。西药组给予沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)50 μg /250 μg治疗，每日2次，每次1吸，症状控制后减至每日1次，每次1吸。中西医组在给予沙美特罗替卡松粉吸入剂(用法同西药组)同时服用哮喘方2号(用法同中药组)。3组疗程均为4周。

1.3观察指标①治疗后评定临床疗效，参照2008年支气管哮喘防治指南[1]拟定的“哮喘控制水平分级”评定。完全控制:哮喘症状完全缓解,日常活动无受限，不需要用药,无急性发作,肺功能恢复正常水平或恢复至正常预计值(或本人最佳值)的80%。部分控制：每周日间出现症状>2次，夜间有症状或憋醒，每周需用药缓解>2次，日常活动受限，肺功能低于正常预计值(或本人最佳值)的80%，出现上述症状1～2项。未控制：出现“部分控制”项下3项症状及以上，任何1周内有急性发作。有效率为完全控制率与部分控制率之和。②使用瑞士Aerocrine公司EPM．000030化学发光光度法一氧化氮分析仪测定呼出气一氧化氮(FeNO)含量，发作期每5天检测1次，直至缓解。③治疗前后使用血细胞自动分析仪检测外周血嗜酸粒细胞(EOS)计数。④使用意大利Spirolab便携式肺功能仪测定一秒钟用力呼气容积(FEV1)。⑤统计中西医组和西药组沙美特罗替卡松粉吸入剂用量。

2　结　　果

2.1临床疗效比较中西医组有效率明显高于中药组和西药组(P均<0.05)；中药组与西药组有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1　3组临床疗效比较

注：①与中西医组比较，P<0.05。

2.23组治疗前后FeNO、EOS、FEV1比较治疗后3组FeNO含量、EOS计数均明显降低(P均<0.05)，FEV1均明显升高(P均<0.05)；且中西医组上述指标改善情况优于中药组与西药组(P均<0.05)。见表2。

表2　3组治疗前后FeNO、EOS、FEV1比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与中西医组比较，P<0.05。

2.3沙美特罗替卡松粉吸入剂用量比较中西医组沙美特罗替卡松粉吸入次数和用量均显著少于西药组。见表3。

3　讨　　论

表3　沙美特罗替卡松粉吸入剂用量比较

注：①与中西医组比较，P<0.05。

现代医学认为支气管哮喘是一种异质性疾病，其病理基础是气道变应性炎症，由嗜酸性粒细胞、气道上皮细胞等多种细胞及白细胞介素(IL)、转化生长因子(TGF-β)等多种细胞因子和炎性递质参与。国内外支气管哮喘诊治指南均将吸入糖皮质激素视为治疗和控制支气管哮喘的基石，但部分患者谈激素色变，不能接受或者不能坚持应用，导致哮喘控制欠佳。

中医学认为哮病的病理因素以伏痰为主，与肺脾肾三脏功能失调密切相关，病位主要在肺，每遇诱因触发，发时痰随气升，痰气相搏，闭阻气道，肺失肃降，引动停积之痰上逆而作喘鸣气促，辨证总属邪实正虚。现代人常食膏粱厚味，容易导致内热和痰湿，痰热内生或寒从热化，故临床哮喘发作期热哮证常见。方中炙麻黄辛散苦泻，既可开皮毛之郁闭，又可降上逆之气，以宣肺平喘，复肺宣肃之功，使气不得上逆；生石膏辛甘大寒，清泻肺经实热，麻黄、石膏一温一寒相制为用；炒杏仁、炒苏子降利肺气，以止咳平喘化痰，双花、黄芩、连翘、射干清热解毒，泻肺经之热；炙桑皮泻肺火及肺中水气以平喘；炒地龙清热通络平喘；蝉蜕散风热止痉；炙杷叶、浙贝母、前胡清肺化痰，利气止咳；薏苡仁清热排脓，健脾利湿；甘草调和诸药。本方寒热并用，宣降相伍，清肺热，降肺气，化痰浊，平喘促，以奏清热化痰、肃肺平喘之效。痰多者，加半夏、白芥子，以增强化痰之力；痰黄黏稠者，加瓜蒌、海浮石清肺化痰，软坚散结；热盛伤阴者，去薏苡仁，加麦冬、花粉、沙参以养阴清热。现代药理研究显示，麻黄提取物能抑制哮喘小鼠的气道炎症和炎症细胞浸润，调节IL-4、IL-13、IFN-γ因子与Eotaxin蛋白的表达，缓解气管平滑肌痉挛[2-3]。射干有抗炎、抗变态反应、解痉平喘作用。地龙能够下调气道上皮细胞TGF-β1、Smad2的表达，抑制哮喘模型小鼠肺组织炎症浸润、平滑肌肌动蛋白-α(α-SMA)及纤维连接蛋白(FN)的表达，抑制气道重构[4-5]。蝉蜕提取物能显著降低敏化大鼠血清中IL-2、IL-5含量和NO的水平，减轻气道慢性炎症，降低气道高反应性[6]；石膏、双花、黄芩、连翘、桑白皮均有抗炎解热的作用；浙贝母能镇咳、祛痰、抗炎、缓解气管平滑肌痉挛；杏仁、苏子、前胡有镇咳祛痰平喘的作用；枇杷叶中的三萜酸类化合物能降低慢支大鼠肺泡巨噬细胞一氧化氮合酶的mRNA及蛋白的表达，抑制一氧化氮(NO)的生成[7]，还能降低IgE介导的被动皮肤过敏反应和肥大细胞释放组胺，起到抗炎抗过敏的作用[8]；薏苡仁能增强机体免疫力。这些研究从侧面证实了本方能抗炎解痉平喘，缓解哮喘发作。

本研究结果显示，哮喘方2号对热哮证临床疗效与单用沙美特罗替卡松粉吸入剂比较无明显差异，对于不愿意接受吸入糖皮质激素治疗的轻中度哮喘患者可以尝试该方剂治疗；另外哮喘方2号联合沙美特罗替卡松粉吸入剂能显著降低哮喘患者EOS和FeNO水平，改善FEV1，说明哮喘方2号联合沙美特罗替卡松粉吸入剂可更有效地控制哮喘患者气道炎症，从而能明显提高临床疗效，减少吸入糖皮质激素用量。

总之，哮喘方2号治疗轻中度支气管哮喘热哮证疗效确切，临床应用安全可靠；而联合沙美特罗替卡松粉吸入剂对缓解哮喘临床症状、控制气道炎症能收到更好的疗效；考虑到长期吸入性糖皮质激素的不良反应、某些禁忌证患者对糖皮质激素的接受程度，临床可推广使用中药制剂治疗支气管哮喘。

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