周益军,戴晓农,朱喜山,王科锋
(江苏省常州市第三人民医院,江苏 常州 213000)
慢性前列腺炎是成年男性生殖系统常见病与多发病之一,约占泌尿外科门诊患者总数的25%~35%,其中超过90%属于慢性非细菌性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征(CABP/CPPS)[1];该病患者主要临床表现为反复持续性骨盆区疼痛,并有程度不一的排尿异常及性功能障碍,严重影响患者生活质量[2]。CABP/CPPS病因较为复杂,且患者间症状存在明显差异,大量研究显示常规西医药物治疗难以良好控制病情,且长期应用可导致多种不良反应发生[3]。近年来中医药被广泛用于慢性前列腺炎临床治疗,并在减轻疼痛和尿路症状,改善日常生活质量方面取得令人满意效果[4]。本研究选取我院CABP/CPPS患者80例,分别给予坦索罗辛单用和坦索罗辛加用祛瘀散寒中药辅助治疗,探讨祛瘀散寒中药联合坦索罗辛治疗CABP/CPPS的疗效及对白细胞计数的影响,现报道如下。
1.1一般资料选取我院2014年7月—2016年3月收治的CABP/CPPS患者80例,符合《吴阶平泌尿外科学》西医诊断标准[5];符合《中药新药临床研究指导原则》中医诊断标准[6];年龄18~50岁;病程≥6个月;慢性前列腺炎症状量表(NIH-CPSI)评分>8分;患者及家属知情同意。排除标准:入组前8周服用研究相关药物者;PSA>10 ng/mL者;合并其他生殖系统疾病者;有凝血功能障碍者;肝肾功能不全者;伴精神系统疾病者;药物过敏者;临床资料不全者。随机将患者分为对照组和观察组,每组40例;对照组年龄25~48(35.29±6.70)岁,病程6~13(8.36±1.70)个月;观察组年龄23~49(35.42±6.74)岁,病程6~14(8.44±1.73)个月。2组一般资料比较差异无统计学意义(P均>0.05),具有可比性。研究方案经医院伦理委员会批准。
1.2治疗方法对照组给予坦索罗辛[安斯泰来制药(中国)有限公司生产,国药准字H20000681,规格:0.2 mg]口服,0.2 mg/次,1次/d;观察组在此基础上加用祛瘀散寒中药辅助治疗,组方:小茴香15 g、延胡索15 g、川芎15 g、蒲公英15 g、赤芍15 g、没药10 g、当归10 g、蒲黄10 g、五灵脂10 g、干姜10 g及肉桂6 g,1剂/d,水煎早晚分服。2组治疗时间均为1个月。
1.3观察指标①临床疗效。②参照《中医病证诊断疗效标准》[7]对会阴部及下腹部胀痛、尿后滴沥、尿刺痛、尿频尿急、舌质黯或可见瘀点瘀斑及脉弦或涩计算积分,分值越高提示症状越严重。③采用NIH-CPSI量表评分进行症状严重程度和生活质量评价[5]。④采用成都维信电子科大新技术有限公司生产Nidoc 970型尿动力学分析仪检测尿动力学指标包括最大尿流率(Qmax)和平均尿流率(Qave)。⑤前列腺按摩液白细胞计数镜检:排空大小便后摆放侧卧屈膝位,经直肠对前列腺进行按摩获取前列腺液,光镜下记录每个视野白细胞个数,计算平均值。⑥记录治疗期间消化道不适、头晕、皮疹及一过性低血压发生情况。
1.4疗效判定标准[7]显效:相关症状体征明显减轻或消失,中医证候积分减分率超过70%;有效:相关症状体征有所减轻,中医证候积分减分率为40%~70%;无效:未达上述标准。以显效+有效计算总有效率。
1.5统计学方法采用SPSS 20.0软件进行数据分析;其中计量资料以均数±标准差表示,采用t检验;计数资料以例(%)表示,采用2检验;检验水准为α=0.05。
2.12组近期疗效比较观察组治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05)。见表1。
表1 2组近期疗效比较
注:①与对照组比较,P<0.05。
2.22组治疗前后中医证候积分比较治疗后2组中医症候积分均显著下降(P均<0.05),且观察组均显著低于对照组(P均<0.05)。见表2。
表2 2组患者治疗前后中医证候评分比较分)
组别n尿频尿急治疗前治疗后舌质黯或可见瘀点瘀斑治疗前治疗后脉弦或涩治疗前治疗后对照组403.95±0.841.21±0.37①3.82±0.871.26±0.36①3.84±0.871.12±0.40①观察组403.88±0.810.76±0.19①②3.87±0.900.75±0.22①②3.90±0.830.73±0.16①②
注:①与治疗前比较,P<0.05;②与对照组比较,P<0.05。
2.32组治疗前后NIH-CPSI评分比较治疗后2组NIH-CPSI评分均显著下降(P均<0.05),且观察组均显著低于对照组(P均<0.05)。见表3。
2.42组治疗前后Qmax和Qave比较治疗后2组Qmax和Qave均显著升高(P均<0.05),且观察组显著高于对照组(P均<0.05)。见表4。
表3 2组治疗前后NIH-CPSI评分比较分)
注:①与治疗前比较,P<0.05;②与对照组比较,P<0.05。
注:①与治疗前比较,P<0.05;②与对照组比较,P<0.05。
2.52组治疗前后前列腺按摩液白细胞计数比较治疗后2组前列腺按摩液白细胞计数均显著降低(P均<0.05),且观察组显著低于对照组(P<0.05)。见表5。
表5 2组治疗前后前列腺按摩液白细胞计数比较个/HP)
注:①与治疗前比较,P<0.05;②与对照组比较,P<0.05。
2.62组不良反应发生率比较2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表6。
CABP/CPPS好发于青壮年男性,流行病学报道显示,世界范围内总体发病率高达15%~45%[8];目前医学界对于CABP/CPPS发病机制尚未完全阐明,交感神经异常、尿液反流及自身免疫系统异常均广泛参与到其病情发生发展过程中[9]。研究证实,尿道内压力异常增高,导致尿液反流进入前列腺管腔,内环境pH值显著降低,最终诱发局部炎症反应被认为是CABP/CPPS发生关键原因;而前列腺和尿道α-肾上腺素能受体敏感性提高,尿道外括约肌和盆底肌痉挛所致后尿道高压作为前列腺尿液反流重要始动因素亦获得广泛认可[10]。而慢性前列腺炎患者因合并局部炎症感染及充血,管腔分泌物增多,极易形成脓栓而影响前列腺液排出,久之引流不畅则症状反复发生,迁延难愈,同时亦不利于药物吸收效率[11]。
表6 2组不良反应发生情况比较
盐酸坦索罗辛属于高选择性α1A受体拮抗剂,其可特异性结合后尿道、膀胱颈及前列腺部 α1A 受体,有效抑制尿道平滑肌收缩,缓解膀胱颈和尿道痉挛状态,从而达到降低后尿道阻力,避免前列腺内尿液反流及降低前列腺炎症反应的目的;此外其还可调节盆底交感神经功能,减轻盆底肌痉挛和紧张性肌肉疼痛[12]。但大量临床研究显示,对于病程超过6个月,骨盆区坠痛症状为主患者,因慢性炎症病情迁延,前列腺管腔阻塞及内部炎性物质无法排除,单纯应用坦索罗辛难以从根本上祛除病因,长期应用存在疗效下降、个体差异大及不良反应多等问题[13]。
祖国传统医学将CABP/CPPS归为“淋浊”“白浊”范畴,认为其基本病机为湿热毒邪积于下焦以致脉络瘀阻[14];病者早期多因湿热下注、寒凝气滞诱病,久之则可痹阻经脉,气血瘀滞之症加重,最终形成恶性循环[15];故中医治疗该病当以祛寒活血,散瘀止痛为主。本研究所用祛瘀散寒中药组方中,小茴香活血散瘀,延胡索利气止痛,川芎祛瘀散结,蒲公英利尿通淋,赤芍散结止痛,没药消肿定痛,当归养血活血,蒲黄通淋化瘀,五灵脂活血散瘀,干姜温经散寒,而肉桂则通脉补阳。诸药合用可共奏活血瘀,散寒邪之功效。现代药理学研究显示,赤芍提取物可显著扩张微循环血管,改善局部缺氧缺血状态,消除炎性梗阻症状及促进前列腺管腔分泌物排泄[16];延胡索能够有效拮抗病原微生物繁殖侵袭,发挥良好镇痛、镇静及解痉效应[17];而五灵脂则具有促进盆底神经功能恢复,缓解局部疼痛症状及降低尿液反流等作用[18]。
本研究结果显示,观察组治疗总有效率显著高于对照组,治疗后中医症候积分和NIH-CPSI评分显著低于治疗前及对照组,Qmax和Qave均显著高于治疗前及对照组,提示中西医结合治疗CABP/CPPS在缓解疼痛、排尿等临床症状,提高生活质量及降低尿道梗阻程度方面优势明显。而观察组患者治疗后前列腺按摩液白细胞计数显著低于治疗前及对照组,同时2组患者不良反应发生率比较无显著性差异,提示中药方剂辅助用于CABP/CPPS治疗有助于减轻前列腺炎症反应水平,且未加重药物不良反应,安全性符合临床需要。
综上所述,祛瘀散寒中药联合坦索罗辛治疗CABP/CPPS可有效减轻临床症状体征,提高日常生活质量,促进尿动力学指标恢复,降低白细胞水平,且未增加不良反应发生概率。
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