静心更年片对女性更年期综合征脾肾两虚型患者的治疗作用探讨

杨秀梅

（郑州市中医院，河南 郑州 450000）

女性更年期综合征是因性腺的退行性变化导致机体的神经内分泌体系失衡，引发女性情绪异常、眩晕耳鸣和心烦失眠等症状的疾病[1]。近年来，随着女性社会压力和家庭压力的增加，女性更年期综合征的发生率日益升高。该病常见于40～55岁，呈年轻化趋势。传统激素替代疗法毒副作用较大，不适于长期治疗[2]。因此，研究治疗女性更年期综合征的高效安全的方法具有重要的临床价值。在中医学理论中，女性更年期综合征是因脾虚失健，水谷精微化生失调，脏腑失养，肾虚生心火，心肾不交，水不涵木，肝阳上亢[3]。病证多样，在临床中以脾肾两虚型为主[4]。本院采用静心更年片治疗脾肾两虚型女性更年期综合征，取得良好的效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年1月－2017年1月在我院接受治疗的脾肾两虚型女性更年期综合征患者100例，纳入标准：①符合《妇产科学》[5]中女性更年期综合征的诊断标准，且符合《中医病症诊断疗效标准》[6]中脾肾两虚型的诊断标准；②在3个月内没有应用激素替代治疗；③所有患者均知情同意。排除标准：①伴有其他妇科疾病者；③伴有严重性心、肝、肾器质性病变者。按随机数字表法分为对照组和研究组，各50例。研究组年龄46～59岁，平均年龄（54.20±4.88）岁；病程3～35个月，平均病程（24.76±7.93）个月。对照组年龄46～58岁，平均年龄（54.16±4.75）岁；病程4～36个月，平均病程（25.28±7.96）个月。两组患者年龄、病程等一般资料比较均无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组服用坤宝丸（北京同仁堂股份有限公司，国药准字：Z11020185），50粒，bid。研究组服用静心更年片，药物组成包含生地、柴胡（炒）、郁金、当归、知母、白芍、山药、丹皮、薄荷、茯苓、白术（炒）、甘草（炙）、栀子（炒）、生姜（煨），由本院中药制剂室制作，6片，tid。两组均治疗12周。

1.3 观察指标

在治疗前后分别采集静脉血检测垂体促卵泡激素（FSH）与雌二醇（E2）水平，观察并比较两组中医证候疗效与改良Kupperman评分，评估两组治疗前后的焦虑与睡眠质量。中医证候疗效按照《中药新药临床研究指导原则》[7]评估，①痊愈：各症状基本消失，中医证候积分下降不低于95%；②显效：各症状显著改善，中医证候积分下降70%～95%；③有效：各症状好转，中医证候积分下降30%～70%；④无效：各症状无任何改变，甚至加重，中医证候积分下降不足30%。

1.4 统计学分析

研究数据使用软件SPSS 22.0处理与分析，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，计量资料以“±s”表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医证候疗效比较

研究组治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05），见表1。

2.2 两组治疗前后改良Kupperman评分、焦虑与睡眠质量状况比较

治疗前，两组的Kupperman评分、焦虑评分与睡眠质量评分均无统计学差异（P＞0.05）；治疗后，研究组改良Kupperman评分与焦虑评分均显著低于对照组（P＜0.05），研究组睡眠质量评分显著高于对照组（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组治疗前后激素水平比较

治疗前，两组的FSH与E2水平均无统计学差异（P＞0.05）；治疗后，研究组FSH水平显著低于对照组（P＜0.05），研究组E2水平均显著高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表1 两组中医证候疗效比较

表2 两组治疗前后改良Kupperman评分、焦虑与睡眠质量状况比较

表3 两组治疗前后的激素水平比较

3 讨论

更年期综合征属于中医学中的“百合病”“绝经前后诸症”与“年老血崩”。更年期综合征患者阴阳气血失和，肾阴亏虚，脾失健运，阴不维阳，阳亢血虚，会产生全身性症状，严重影响患者的生活质量[8]。中医治疗时可清热疏肝，滋肾阴，健心脾，补精血。静心更年片的方剂组分中，白芍和当归可补血柔肝，调经止痛；栀子和丹皮可清热、镇痛、除烦；柴胡可疏肝解郁，调经升阳止痛；生地可滋肾水，除心痛心烦，清热凉血，药理研究表明生地中的梓醇能保护神经元，促进神经再生，缓解抑郁症状[9]；白术（炒）健脾和胃，茯苓健脾宁心安眠，甘草（炙）可补心气，补脾虚，调和诸药，三者共同发挥健脾功效，促进气血生化；郁金可行气止痛，凉血活血，清心解郁。生姜（煨）可补脾阳，和中止呕，薄荷可清热，两者均可调畅肝气；知母可滋阴清热，山药可补脾虚，除心烦，益肾气滋肾阴，修复肾脏结构[10]。各药合用，能够发挥强健脾气，滋补肾水，疏肝解郁，养肝补血，清热除烦的功效。本研究显示，研究组治疗总有效率显著优于对照组（P＜0.05），研究组治疗后的改良Kupperman评分、焦虑评分与FSH水平均显著低于对照组（P＜0.05），研究组的睡眠质量评分与E2水平均显著高于对照组（P＜0.05），可见静心更年片可调控机体的激素水平，有效缓解患者的全身症状，调控患者情志障碍。

综上所述，静心更年片能提高脾肾两虚型女性更年期综合征的疗效，改善患者的睡眠质量，减轻焦虑症状。

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[7] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(第一辑)[M].北京:中国医药科技出版社,1993: 24-27.

[8] 李明月,王卫,郭义,等.奇经八脉与女性更年期综合征关系探讨[J].国际中医中药杂志,2012, 34(3):255-256.

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[10] 孙晓生,谢波.山药药理作用的研究进展[J].中药新药与临床药理,2011,22(3):353-354,封3.