尿沉渣分析仪的质量控制

孙 娜

（辽宁省营口市中医院检验科，辽宁 营口 115000）

尿液检查是临床中常用的辅助诊断方式，其检查结果直接影响临床疾病的诊断。尿沉渣分析仪是尿检中最为核心也是最为重要的仪器，其质量将直接对尿检结果产生作用。但由于不同厂家生产的尿沉渣分析仪应用原理不同，因此对于尿沉渣测定的方式和参考范围也不一样。为了解尿沉渣分析仪质量控制情况，故笔者以本院US2020尿沉渣分析仪为对象进行研究，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取本院实验室中的ABX-PENTRA60血细胞分析仪，并按照全血质控物的相关标准进行严格校正。本院实验室连续三年被评为全省优秀实验室。由专业的技术人员按照LX5000尿沉渣分析仪的操作要求会规程，调整至最佳状态。实验室内的质控物都按照相关要求及标准进行配置。

1.2 方法

1.2.1 细胞悬液的配置与其技术的定植：将事先配制好的醛化细胞加入150 mL的血细胞计数稀释液中，随后加入1 mL的庆大霉素；使用ABX-PENTRA60血细胞分析仪获得10次计数白细胞和红细胞的数值后，取平均值；随后稀释，保证细胞数在1000～17000/µL；将悬液按照每瓶5 mL的规格分装，并放置在温度为4～6 ℃的冰箱中待用。

1.2.2 ABX-PENTRA60血细胞分析仪稳定性观察：分别取新鲜配置和储存两天后的细胞悬液的各一瓶，使用ABX-PENTRA60血细胞分析仪对其中的白细胞和红细胞进行准确计数；校正后ABXPENTRA60血细胞分析仪的定植质控物与定植结果相近，红细胞的误差在2.5%左右，白细胞的误差在-2.8%左右，明显低于校正前的定植结果，则可认为ABX-PENTRA60血细胞分析仪具备良好的稳定性[1]。但需要注意控制物稀释后，浓度变低，所得到定植的误差值也会加大。

1.2.3 自制质控物稳定性观察：刚刚新配置的质控物中，红细胞的计数为（78～313）/µL，白细胞的计数为（580～580）µL；在放置60天后，质控物中的红细胞计数为（1057～1321）µL，白细胞计数为（570～774）µL。前后数据无明显差异，说明未稀释的质控物具有良好的稳定，能够放置6个月，并且在稀释后仍可以使用1个月。

表1 ABX-PENTRA60血细胞分析仪检测不同浓度定植质控物结果

1.2.4 实验室内仪器质量控制：按照仪器的操作手册进行调试，并在每月定期对显微镜进行一次系统的焦距调节；然后将质控物用生理盐水稀释到原有浓度的1/10，搅拌均匀后测定两次并取平均值，连续测定30天并计算出平均值和标准差，绘制出L-J质控图；如果结果在（x-±2s）则认为质量控制理想；如果结果超过（x-±3s）则认为质量处于失控的状态；如果结果处于连二者之间，则表示警告[2]。如果出现两次结果均超过（x-±2s），结果认为无效；5次结果出现递增或递减，且所有平均数值在同一侧，也认为结果无效[3]。结果数值应满足：红细胞计数为（95～133）µL，CV为16.6%左右，白细胞计数为（52～78）µL，CV为20%左右即可。

2 结 果

LX5000尿沉渣分析仪在校正前，分析出定植质控物中的红细胞计数为1127/µL，白细胞为688/µL。校正后结果显示，定植质控物中的红细胞技术为1035/µL，白细胞为578/µL。红细胞的误差为-16.57%，白细胞的误差为16.91%。ABX-PENTRA60血细胞分析仪分析不同浓度的定植质控物结果见表1。

3 讨 论

实验中所使用的LX5000尿沉渣分析仪是全自动化，具有较高的智能性，能够根据计数面积的扩大而提升检查的结果的阳性率，以达到降低误差的目的。但也存在计数面积增大后，需要计算并分析样本的时间的也会增加的问题。由于质控物中的血细胞并不会呈均匀分布，因此在每个计数池中的数量也会不一样[4]。这就导致尿沉渣分析仪所得结果是存在一定的误差的。相较于专业的血细胞细胞分析仪，其所获得结果质量并不是那么精准。但本院所使用的US2020尿沉渣分析仪能够使用定植质控物来进行校正，相较于LX50000尿沉渣分析仪能更好的进行定量计数，以保证检测结果的质量。但由于质控物中不含有上皮细胞和惯性，因此对于细胞的检出并不需要识别能力。

当尿沉渣分析仪的检测结果存在明显误差，或检测结果存在重大质量问题，可通过增加相应的计数面积。或者检查室内相关检测仪器的质量是否存在异常，仪器吸液量是否准确，细胞观察图像是否清晰，是否经过人过校正，检查计数池是否清洁干净等[5]。必须考虑并检查所有可能出现问题的环节，并且在解决或确认以上环节均不存在问题后，才能够考虑调节仪器的换算影响。院方可以建议厂家设计并制定有效的室内质控程度，并绘制出有效的质控统计图，并以此为依据生产相配套的校正物和质控物，以大大提升尿沉渣分析仪的质量控制力度。当排除尿沉渣分析仪本身的问题，就需要考虑标本的因素。由于仪器冲洗的均匀力度有限，因此检测标本不宜在放置在无防护空气中过长的时间。否者会呈现下沉物，即便经过人工在此搅拌，也不能保证其均匀性。此外还会出现样本细胞的浓度过高，但所得到的检测结果反而很低。这是由于细胞重叠不能被进行计数所致。关于这一类情况，厂家可以对仪器设计并开发自动稀释功能，以避免上述情况。

[1] 莫巧璇,钟树奇.全自动尿沉渣分析仪检测管型的影响因素分析[J].检验医学与临床,2012,9(2):183.

[2] 林金端,卢志权.尿干化学分析仪与尿沉渣分析仪联合使用在尿液红细胞检验的临床应用分析[J].中外医疗,2012,31(23):172-173.

[3] 金波,李玲.尿沉渣分析质量控制中的若干问题[J].中国美容医学,2012,21(16):89.

[4] 李扬宇,郑春盛.朗迈UriSed全自动尿沉渣分析仪尿红细胞检测的性能验证[J].实验与检验医学,2013,31(6):568-571.

[5] 黄粱镔,龙欣,赵巧玉.ISO15189认可中尿沉渣质量性能评价体系的建立[J].国际检验医学杂志,2013,34(8):1005-1006.