不同干燥技术对三种材质管腔器械干燥效果比较

陈严伟，高玉华，皮红英

解放军总医院，北京 100853 1消毒供应中心；2护理部

对医疗器械进行彻底的清洗及干燥是灭菌成功的前提[1]。管径小、腔体长、结构特殊的管腔器械，给清洗、干燥及灭菌带来了很大的难度。金属类管腔器械若长期干燥不彻底会使管腔内壁受潮，腐蚀而生锈，易藏污纳垢，给清洗消毒带来一定的难度，成为医院感染的隐患[2-4]。对于不耐高温的器械常选用低温灭菌，常用的有低温等离子灭菌及环氧乙烷灭菌，这些灭菌介质对水分较为敏感[5]。器械上残留的水分会导致灭菌失败。器械的干燥可有效去除残留水分，避免器械过湿为细菌滋生提供条件[6]。因此，器械的彻底干燥在复用器械处理流程中是一个相当重要的环节[7]。真空干燥技术是一种新型干燥技术，已有部分医院在探索性使用，取得了良好的效果[8-11]。报道中未见真空干燥技术应用于不同材质管腔器械的相关研究。本研究采用真空干燥方法、高温干燥方法及压力气枪干燥法对金属、玻璃、硅胶材质管腔器械进行干燥并对干燥效果进行了深入的研究，现报道如下。

材料和方法

1 材料与设备 金属管腔器械(妇科吸宫头200根，其中单端开口100根，两端开口100根)；玻璃压力管(200根，其中单端开口100根，两端开口100根)；硅胶管腔器械(眼科用硅胶管200根，其中单端开口100根，两端开口100根)；真空干燥柜(YMZK-100Z，重庆优玛环试医疗设备有限公司生产)；高温干燥柜(YGZ1600D，山东新华医疗器械有限公司生产)；压力气枪(MAC1，山东新华医疗器械有限公司生产)；千分秤(CP413，精度0.001 g，美国奥豪斯公司生产)；1 ml注射器(1 ml，山东威高医疗器械有限公司生产)；秒表计时器(PS2013，深圳市追日电子科技公司生产)；医疗器械清洗用纯水，电导率≤15μS/cm[11]。

2 管腔器械的湿润 所有样本在实验前均使用1 ml注射器对其内壁注入纯水，摇匀并转动，使其管腔内壁的水分均匀分布，达到水分既不流出又能湿润管壁的状态。

3 真空干燥实验 600根样本在50℃条件下进行干燥，分别称取干燥10 min、20 min、30 min后的重量，若30 min后未完全干燥，再延长10 min干燥时间并称重，直到所有器械在50℃完全干燥为止(完全干燥即达到实验前重量)，记录达到完全干燥的时间。待管腔器械全部干燥后回到初始状态，方可再次湿润管腔器械并进行60℃或70℃下的干燥程序，方法及步骤同上。

4 高温干燥实验 每个样本均在高温干燥柜内进行干燥，金属、玻璃能够耐受高温，依据规范中要求及设备使用说明书选择90℃、30 min程序进行干燥，不耐高温的硅胶选择70℃、30 min的程序进行干燥，若30 min后未达到完全干燥，延长干燥时间，直到完全干燥为止，记录该时间。

5 压力气枪实验 因单端开口的管腔器械存在盲端使得气流无法通过，不能使用该方法，所有两端开口的管腔器械使用该方法进行干燥。对管腔器械干燥0.5 min后称重。

6 观察指标 1)器械重量：使用千分秤对每个样本湿润前、湿润后及每个程序干燥后进行称重并记录。2)干燥时间：每种干燥方法使管腔器械的水分下降100%所需要的时间，即达到实验前重量的时间。

图1 单端开口金属管腔器械不同干燥条件下的干燥效果 (n=600)Fig. 1 Drying effects of different technologies on close-ended metal lumened devices (n=600)

图2 两端开口金属管腔器械不同干燥条件下的干燥效果 (n=600)Fig. 2 Drying effects of different technologies on open-ended metal lumened devices (n=600)

图3 单端开口硅胶管腔器械不同干燥条件下的干燥效果 (n=600)Fig. 3 Drying effects of different technologies on close-ended silicone lumened devices (n=600)

图4 两端开口硅胶管腔器械不同干燥条件下的干燥效果 (n=600)Fig. 4 Drying effects of different technologies on open-ended silicone lumened devices (n=600)

图5 单端开口玻璃管腔器械不同干燥条件下的干燥效果 (n=600)Fig. 5 Drying effects of different technologies on close-ended glass lumened devices (n=600)

图6 两端开口玻璃管腔器械不同干燥条件下的干燥效果(n=600)Fig. 6 Drying effects of different technologies on two open-ended glass lumened devices (n=600)

7 质量控制 为了避免测量误差，本研究使用同一台千分秤进行称重，使用前进行归零及校正，并固定位置，如实验要求需移动位置时，需重新归零校正，以确保数据的准确。实验数据的收集及记录由两名工作人员完成，研究者向操作者讲解清楚研究的目的、意义、方法，并对其进行操作方法、记录方法、观察方法的培训。

结 果

1 三种材质管腔器械在各干燥程序下的重量变化情况 1)真空干燥：玻璃压力管在50℃时40 min完全干燥，60℃、70℃时30 min完全干燥，金属类管腔器械在50℃时50 min完全干燥，60℃、70℃时30 min程序下单端开口的完全干燥，两端开口的需40 min完全干燥，硅胶类管腔器械在50℃时50 min完全干燥，60℃、70℃时40 min完全干燥。2)高温干燥：金属类管腔器械达到完全干燥需要60 min以上，玻璃压力管要达到180 min以上，而硅胶类管腔器械要在300 min以上才能完全干燥。

2 压力气枪干燥的时间 三种材质管的腔器械中单端开口的可使用该方法进行干燥，在0.5 min时均达到了完全干燥。

讨 论

本研究显示真空干燥条件下，玻璃压力管在50℃时40 min完全干燥，60℃、70℃时30 min完全干燥，金属类管腔器械在50℃时50 min完全干燥，60℃、70℃时30 min程序下单端开口的完全干燥，两端开口的需40 min完全干燥，硅胶类管腔器械在50℃时50 min完全干燥，60℃、70℃时40 min完全干燥；使用高温干燥柜进行干燥时，金属类器械达到完全干燥需要60 min，玻璃压力管要达到180 min以上，而硅胶类管腔器械在300 min以上。由此可见，在三种温度条件下真空干燥方法均比高温干燥效率高，能较快地达到完全干燥状态。本研究中使用压力气枪对管腔器械干燥0.5 min即达到了彻底干燥的效果，但是该方法仅适用于两端开口结构简单的管腔器械，对于结构特殊、存在盲端的管腔器械因气流无法通过管腔，不能使用压力气枪进行干燥。Pankiewicz等[12]在对腔镜器械进行干燥时发现用压力气枪无法达到理想的干燥效果，器械干燥之后表面仍湿润。在使用压力气枪对管腔器械进行干燥过程中，强大的气流通过狭窄的管腔，易产生气溶胶，特别是对于黏附有血液、体液的物品[13]。压缩空气在经过压力气枪细小的喷口时会形成较大的声响，长期在噪音下会损害人的听力，可影响机体内分泌功能，引起头疼、失眠、疲劳、血压增高等症状[14-15]。使用压力气枪进行干燥为手工操作，其干燥效果受人为因素影响较大，与工作人员责任心密切相关，待干燥器械较少，结构简单且没有盲端的管腔器械可选用压力气枪干燥法进行干燥，操作时应注意操作者的个人防护，降低噪音及气溶胶的危害。

图1 ～图6显示了不同材质管腔器械在真空干燥及高温干燥条件下重量的变化情况，在不同温度下真空干燥比高温干燥能更快达到初始重量，即完全干燥状态。文献报道了真空干燥技术应用于管腔类器械的干燥，与普通干燥方法相比用时更短、干燥效果更佳[8-9]，本研究结果与文献报道一致。高温干燥是通过热能鼓风将加热的空气作用在器械上，提供热量使其温度升高，加速器械表面水分的蒸发，同时加强热风的流动可将器械周围的水蒸气带走，使器械达到干燥的目的。管腔器械腔体外部的水分能较快干燥，但是热量不能直接作用于管腔器械的内部，热量的传递需要一定的时间，因此达到彻底干燥的时间较长。王玲玲和朱玲[16]将高温干燥柜设置70℃、20 min的程序对管腔器械进行干燥，即视为管腔器械完全干燥，但在后续的低温等离子灭菌过程中，累计灭菌3 387锅次，灭菌循环取消157锅次，多因水分残留而取消灭菌循环，因此该程序并不能对器械进行彻底的干燥。王玉玲等[17]的研究表明使用高温干燥柜对管腔器械进行干燥很难达到彻底烘干的效果，与本研究结果一致。有研究者在品管圈活动中发现宫腔吸引管类器械采用高温干燥柜干燥不彻底的现象，而且长时间的干燥不彻底，使管腔内壁受潮，受腐蚀，会降低器械的使用寿命[14]。因此，在条件许可的情况下，对管腔器械进行干燥时宜首选真空干燥技术，可有效提高工作效率。

真空干燥技术通过抽真空使柜体内部的压力逐渐降低，水的沸点温度也随之降低，水分能够在50℃～ 70℃的低温下沸腾汽化，持续提供一定的热源，可通过热传导、热辐射等传热方式给器械上的水分提供足够的热量，使蒸发和沸腾同时进行，加快水的汽化速度，使器械上的水分能够快速与器械分离，达到干燥的效果。对于金属类管腔器械表现出温度越高干燥效果越好，本研究中的玻璃及硅胶材质的管腔器械，60℃、70℃的干燥效果明显优于50℃，但60℃与70℃的干燥效果无明显差异。该结果提示我们在使用真空干燥柜对金属材质管腔器械进行干燥时宜选择70℃的干燥温度。李艳娇[9]在使用真空干燥技术对金属类管腔器械进行干燥时设置为70℃，取得了良好的效果，与本研究结果一致。而玻璃、硅胶类管腔器械，达到60℃后，提升温度对于其干燥效果影响不大，因此对其进行干燥时，选择60℃即可。

本研究中选择了称重的方法来评价管腔器械的干燥效果，能精确地反映器械的干燥程度，传统的目测法灵敏度较差，难以识别一些肉眼不可见的水分。实际工作过程中若大量的器械含有隐性水分，易引起湿包的发生，很难保证灭菌物品的质量，存在一定的感染风险[10]。有研究者在管腔器械干燥效果评价时选择了批量整体称重的方法[16]，该方法操作简单易行，但本文研究者认为并不能反映单个器械的干燥情况，存在一定的安全隐患。文献中还提到了压力气枪吹气法[9]、清洁纱布法测试法[17-18]、用力甩器械[5]等方法进行管腔类器械干燥效果的评价，但可操作性及准确性欠佳，而且存在一定的主观性。本研究中采用的称重法在实验研究中能准确地反映器械的干燥情况，但在实际工作中较难实施，因为难以得知器械的初始重量。因此，寻找一种客观、准确、易操作的管腔器械干燥度评价方法是今后的研究方向。

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