文小军
(柳州市中医医院肛肠科 广西柳州 545001)
肛周脓肿多由肛管直肠周围间隙的急、 慢性感染诱发而形成, 切开挂线术是临床广泛应用的治疗方式,该术式在切开脓肿的同时利用挂线的切割、引流及异物刺激作用达到治疗目的, 同时避免了二次手术对机体的创伤[1-2]。 但由于术中多损伤肛门括约肌,术后又存在肛门水肿和持续疼痛问题[3],对术后创面愈合存在一定的不良影响。 近年来中医药在肛周脓肿术后创面愈合中的应用价值逐渐引起临床重视[4-5],为进一步观察不同中药制剂的临床效果,本次研究应用生肌散和白蔹油膏进行比较,现报告如下。
1.1 一般资料 纳入2015 年10 月至2017 年10 月在本院住院治疗的80 例肛周脓肿患者作为研究对象,随机抽签将患者分为观察组和对照组,每组各40 例。两组患者性别、年龄、体重指数(body mass index,BMI)、病程、Eisenhammer 分类、手术时间、术中出血量差异均无统计学意义(均P >0.05)。 见表1。
1.2 纳入与排除标准 纳入标准:(1)均符合美国结直肠外科医师协会推荐诊断标准[6];(2)均接受切开挂线术。排除标准:(1)合并有痔、恶性肿瘤及肠道溃疡性疾病者;(2)肝肾功能严重不全者。
1.3 治疗方案 两组均在术后进行常规治疗,术后采集肛周脓液,进行细菌培养和药敏试验,并据此在术后第1~5 d 给予常规抗生素干预, 并用高锰酸钾溶液进行坐浴,15~30 min/次,2 次/d。(1)对照组采用白蔹油膏外敷。 备制方法:取干燥白蔹80 g 研粉,配以橄榄油, 加热融化, 再按重量份计的橄榄油混合,加入适量基质后调匀,制成油膏制剂。 自术后当天开始外敷白蔹油膏,将白蔹油膏均匀敷于创面,3~5 mL/次,厚度1~3 mm,每日换药1 次。 (2)观察组以生肌散(国药准字Z22022199,长春人民药业集团有限公司,规格:3 g)外敷,方法同对照组。 将生肌散油膏均匀涂于创面,3~5 mL/次,厚度1~3 mm、每天换药1 次。 两组术后均连续换药3 w,住院期间由护理人员敷药,并指导1 名家属敷药方法,出院后由家属代为敷药。
1.4 观察指标 (1)创面愈合质量。 观察两组患者出院时肉芽组织生长、创面水肿、创面分泌物及疼痛情况,肉芽组织生长、创面水肿及创面分泌物评分按照Likert 4 级评分法,记为0~3 分[7],具体见表2。疼痛评分参照视觉模拟评分法(visual analog scale,VAS)计分[8],评分范围0~10 分,得分越高,疼痛越严重。(2)手术疗效。术后3 w 时评价手术疗效[7]:治愈为创面愈合,症状体征消失;显效为症状消失,创面水肿和分泌物评分减小≥75%;有效为症状改善,30%≤创面水肿分泌物评分减小<75%;无效:症状体征无改善。 比较两组显效率,以(治愈+显效)/总例数×100%计算显效率。 (3)炎性因子水平。 在术前1 d和术后3 w 时采用酶联免疫吸附法检测血清C 反应蛋白(C reactive protein,CRP)、白介素-6(interleukin-6,IL-6)、白细胞介素-8(interleukin-8,IL-8)及肿瘤坏死因子-α (tumor necrosis factor-α,TNF-α)水平,试剂盒由艾博抗(上海)贸易有限公司提供,试验方法参照试剂盒说明进行。 观察记录术后创面愈合时间,以创面无分泌物、无渗液,创面完全上皮化为愈合标准。院外每天电话联系1 次,询问并记录创面愈合情况。
表1 两组患者基本资料比较
1.5 统计学方法 选用SPSS 19.0 统计学软件对数据进行处理。 计量资料以()表示,组间比较行t检验;计数资料以[n(%)]表示,组间比较行χ2检验,等级资料采用秩和检验。 以P <0.05 为差异有统计学意义。
2.1 两组创面愈合质量比较 观察组出院时肉芽组织生长、创面水肿、创面分泌物及VAS 疼痛评分均低于对照组, 差异均有统计学意义 (均P <0.05)。 见表3。
2.2 两组创面愈合时间和疗效比较 观察组创面愈合时间较对照组缩短, 术后治疗显效率和总体疗效均优于对照组, 差异均有统计学意义 (均P <0.05)。 见表4。
2.3 两组炎性因子水平比较 观察组术后3 w 时CRP、IL-6、IL-8 及TNF-α 水平均低于对照组,差异有统计学意义(均P <0.05)。 见表5。
肛周脓肿根治术多为开放性创口, 术后切口感染、创面疼痛等问题均可导致创面愈合延迟。虽然分子基因治疗、 干细胞移植及组织移植等在促进创面早期愈合中获得显著效果[9-10],但其治疗价格昂贵、材料易失活、不宜保存,尚未在临床广泛推广。 中医药在创面修复中的应用历史悠久,具有副作用少、效果肯定的特点[11]。
表2 两组创面愈合质量指标评分表(分)
表3 两组创面愈合质量比较(分,)
表3 两组创面愈合质量比较(分,)
组别 肉芽组织生长 创面水肿 创面分泌物 VAS 疼痛评分观察组(n = 40) 1.39±0.82 0.98±0.45 1.24±0.33 1.31±0.48对照组(n = 40) 2.46±1.12 1.27±0.51 1.76±0.84 1.83±0.62 t 4.875 2.697 3.644 4.194 P<0.001 0.009 0.001 <0.001
表4 两组创面愈合时间和手术疗效比较
肛周脓肿术后患者气血亏损、营卫不和,成为影响创面愈合质量的重要内因,另外,术后局部气血凝滞,创面经络阻塞不通,腐肉不去,长期迁延造成愈合不良。 生肌散出自《外科正宗》,其中石膏以火锻炼,赤石脂性温,二药具有敛创、化腐生肌之功,乳香、没药则可消肿生肌、散瘀止痛,专门针对气血亏虚、淤血阻滞病机,从而促进术后创面早期愈合。 王建民等[12]对比研究显示生肌散能促进创面局部血液循环,加快肉芽组织的生长,与本文结果一致。 现代研究也证实生肌散具有抑菌抗感染, 通过改善创面局部组织的血液循环,促进纤维细胞因子增殖,进而提高创面纤维黏连蛋白含量[13-14],这也证实生肌散可加快术后创面愈合进程。 白蔹油膏以白蔹单一药物制成,白蔹性微寒,具有解毒、消痈散疖之功,孙丹妮等[15]认为白蔹油膏外敷有助于减少创面渗出,减少创腔假性愈合。 既往也有报道证实白蔹具有抑制创面细菌生长、促进分泌物吸收作用,从而加快创面愈合[16]。 本研究对比生肌散和白蔹油膏在促进肛周脓肿术后创面愈合中的应用效果, 结果显示观察组术后创面愈合时间较对照组缩短, 术后肉芽组织生长情况、创面分泌物及术后疼痛较对照组也改善,提示生肌散较白蔹油膏作用更为显著, 这可能与生肌散组方不仅具有直接敛创生肌之功, 还具有补气养血、改善机体营养状况和脏腑功能有关。
术后炎症性感染是影响创面愈合质量的重要因素,IL-6、TNF-α 是机体重要的炎症调节介质, 促进炎性细胞浸润, 其中TNF-α 和IL-8 是重要的炎性因子,进一步诱发CRP 和IL-6 的释放,损伤血管内皮细胞,破坏其完整性[17],使创面迁延不愈。 本研究中观察组术后CRP、IL-6、IL-8 及TNF-α 水平低于对照组,提示生肌散抗炎作用显著,这可能是其创面愈合效果优于对照组的原因之一。另外,本研究采用外敷疗法, 肛周脓肿术后创面皮肤角质层屏障功能受损,皮肤直接吸收能力增强,药物有效成分可通过皮肤和肌肉纹理直达经络,进而调理脏腑功能,药理研究也显示局部外敷可提高患者创面皮肤内皮细胞的双向运输机能,有效调节局部细胞免疫功能[18],进而提高用药效果。
综上所述, 生肌散外敷用于肛周脓肿术后患者能缩短创面愈合时间,较白蔹油膏效果更好,这可能与生肌散减轻炎症反应有关。
表5 两组炎性因子水平比较()
表5 两组炎性因子水平比较()
术前1 d 组间比较:CRP:t =1.261,P = 0.211;IL-6:t = 1.037,P = 0.303;IL-8:t = 1.906,P = 0.060;TNF-α:t = 0.265,P = 0.792。 术后3 w 组间比较:CRP:t = 8.356,P = 0.000;IL-6:t = 4.738,P = 0.000;IL-8:t = 7.943,P = 0.000;TNF-α:t = 7.619,P = 0.000。
组别 时间 CRP(mg/L) IL-6(pg/mL) IL-8(pg/mL) TNF-α(ng/L)观察组(n = 40) 术前1 d 83.34±10.19 114.45±20.38 79.18±7.73 178.85±21.14术后3 w 29.65±8.72 75.92±10.34 36.27±5.58 113.36±15.53 t 25.319 10.663 28.466 15.790 P <0.001 <0.001 <0.001 <0.001对照组(n = 40) 术前1 d 80.16±12.27 109.63±21.17 82.31±6.94 180.09±20.75术后3 w 47.23±10.05 89.22±14.43 47.66±7.15 137.52±12.69 t 13.131 5.038 21.993 11.069 P <0.001 <0.001 <0.001 <0.001