穴位贴敷治疗气秘型功能性便秘临床观察*

戈学凤，郭志玲 ，安 静 △

1北京中医药大学第三附属医院脾胃科，北京 100029；2北京中医药大学

便秘是由多种病因引起的，临床以排便次数减少、粪便干硬和(或)排便困难等为主要表现的一类疾病［1］。功能性便秘是指排除器质性病因及药物因素，符合罗马Ⅲ标准中关于功能性便秘的诊断标准，因其病程长，又称慢性功能性便秘。随着社会发展，心理因素与便秘的形成、发展及预后关系密切［2-3］，流行病学调查显示便秘的发病有上升趋势［4-6］。中医内科学中把便秘分为实秘和虚秘，气秘属于实秘，基本病机为肝脾气滞，腑气不通，治疗以调肝理脾，顺气导滞为法。本研究采用中药外敷神阙穴治疗气秘型便秘，现将结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料 将2015年9月至2017年3月北京中医药大学第三附属医院门诊及住院治疗的功能性便秘（气秘型）患者100例随机分为治疗组和对照组各50例。治疗组随访依从性差脱落11例，完成研究39例，其中男26例，女13例；年龄22～70岁，平均59岁；其中3人外用活血止痛膏皮肤过敏出现皮疹，改为纱布外敷，皮疹好转，完成研究。对照组随访脱落10例，完成研究40例；其中男21例，女19例；年龄25～70岁，平均61岁。2组患者基线资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照功能性便秘的罗马Ⅲ诊断标准［7］。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中医内科学》气秘型功能性便秘的诊断依据［8］。

1.3 纳入标准 纳入：1)符合慢性功能性便秘的西医诊断标准者；2)符合气秘中医辨证诊断者；3)年龄18～70岁者；4)受试者知情，且自愿签署知情同意书者。

1.4 排除标准 排除：1)经检查证实有结肠、直肠器质性病变(如肿瘤、溃疡性结肠炎、克罗恩氏病、肠结核、结肠息肉等)所致肠道狭窄引起者；2)合并心、肾、肝及神经、造血系统等严重原发性疾病者；3)妊娠或哺乳期妇女；4)近1个月内参加其他临床试验者；5)合并严重内分泌代谢性疾病者；6)过敏体质者；7)慢性功能性便秘疾病处于缓解状态，或其筛选积分≤10分者；8)长期服用致便秘药物，如铝铁剂、抗酸剂、抗抑郁药、阿片类、抗帕金药、利尿药、钙通道阻滞剂、抗组胺药物等；9)合并急性冠脉综合征和重度心衰者；10)严重抑郁焦虑、心理障碍及患有精神疾病者，语言、读写障碍者。

1.5 剔除标准 剔除：1)不符合纳入标准而被误纳入者；2)虽符合纳入标准，纳入后依从性差者。

1.6 治疗方法

1.6.1 对照组 给予四磨汤口服液(湖南汉森制药股份有限公司，批号：1610103，规格：10 mL/支)口服，每次2支(20 mL)，3次/d。

1.6.2 治疗组 给予中药穴位贴敷，穴位贴敷药物组成：柴胡、大黄、枳实、芒硝，按 2∶1∶1∶1 比例制成粉末，加醋调成膏状，大小约1.5 cm×1.5 cm，厚度约0.2 cm，敷于神阙穴，外用活血止痛膏固定。1次/d，每次贴敷时间＞6小时。2组均以7天为1个疗程，治疗3个疗程后观察疗效。

1.7 疗效评定标准 根据卫生部1993年《中药新药临床研究指导原则》［9］的疗效评定标准制定。

1.7.1 临床症状评分标准 主症：首次排便时间、排便间隔时间、每次排便时间及便质、便感按等级记分(轻=0分，中=2分，重=4分)；兼证：腹胀、腹痛、肛裂便血、努争汗出、食欲不振出现1个症状为0.5分，没有为0分。

1.7.2 疗效标准 痊愈：大便正常，其他症状全部消失。显效：便秘明显改善，间隔时间及便质接近正常，或大便稍干而排便间隔时间在72小时以内，其他症状大部分消失，且积分减少2/3；有效：排便间隔时间缩短1天，或便质干结改善，其他症状均有好转，且积分减少l/3，而不足2/3；无效：便秘及其他症状均无改善或积分值减少不足1/3者。

1.8 安全性评价 观察治疗前后2组患者心电图及血、便常规与潜血、肝功能、肾功能。

1.9 统计学方法 采用SPSS 16.0统计软件分析数据，计量资料以(±s)表示，不符合正态分布采用Mann-Whitney秩和检验；符合正态分布者采用独立样本t检验。计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 2组临床疗效比较差异有统计学意义(Z=-4.425，P＜0.01)，见表 1。

2.2 证候积分 2组患者治疗后证候积分较治疗前改善，差异均有统计学意义(P＜0.01)；治疗后2组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组在改善证候积分方面较对照组明显，见表2。

表2 2组证候积分比较(±s)

表2 2组证候积分比较(±s)

组别 例数 治疗前/分 治疗后/分 t/Z P对照组 40 17.68±2.60 8.64±3.39 16.51 0.000治疗组 39 17.88±3.02 6.82±4.08 -5.445 0.000 Z-2.486 P 0.013

3 讨论

功能性便秘是一种常见的慢性消化系统疾病［10-11］。本病缠绵不愈，严重影响患者的生活质量，对于合并有肝性脑病、危重心脑血管疾病患者，甚至可导致死亡，给患者及家属带来极大的痛苦［12-15］。目前临床治疗该病以内服药物为主，疗效尚可，但易产生药物依赖，有些刺激性泻药如生大黄、番泻叶、芦荟等长期服用易导致结肠黑变病，甚至引起肠道癌变，以至专科医生在使用通便药物时比较谨慎；另外临床上存在许多口服药物不方便的患者，以老年人居多，或者患有相关疾病不宜口服药物者，如急性胰腺炎、肠梗阻等需禁食者，单纯静脉药物治疗效果不肯定时借助中医中药优势可以提高疗效。药物贴敷法属于中医外治法范畴，是在经络学说的指导下，在辨证论治的基础上，将药物贴敷在体表的特定部位，从而治疗疾病的一种方法。近年中药穴位外敷治疗便秘的临床研究颇多，但多以外敷通泻药物为主。本研究在中医辨证论治基础上选用柴胡、大黄、芒硝、枳实等理气行滞药物制成膏剂外敷神阙穴，外用活血止痛膏固定治疗气秘型功能性便秘。气秘主要表现为：大便干结或不甚干结，欲便不得出，或便而不爽，肠鸣矢气，腹中胀痛，嗳气频作，纳食减少，胸胁痞满，舌苔薄腻脉弦［8］。基本病机是肝脾气滞，腑气不通。方中重用柴胡旨在疏肝理气，现代医学研究表明柴胡具有兴奋肠肌作用，能促进小鼠小肠的推进运动［16］。近年文献研究［17］显示大黄、芒硝及枳实为便秘外用药物中出现频率最高的3种药物；气为血之帅，血为气之母，腑气不通，日久则血行不畅；活血止痛膏方中多用川芎、独活、没药、香加皮、丁香、当归、冰片、乳香、桂枝、胡椒、陈皮、大黄等活血理气药物，能达到活血行气，共同推动大便传导的作用；神阙穴位于脐中，是人体任脉上的要穴。现代医学研究［18］表明，脐部结构最有利于药物的吸收。脐部表皮角质层最薄，渗透力强，吸收快。从血管分布及药物的首过效应看，口服药物及注射药物大多从肝脏代谢，首过清除多，分解多；而敷脐疗法药物吸收后首过清除少，分解少，故用药剂量小，吸收快，疗效可靠。本研究结果表明理气行滞中药外敷神阙穴治疗气秘型功能性便秘效果优于口服四磨汤。而且中药穴位贴敷操作简便，疗效确切，副作用少，值得临床推广。

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