眼舒颗粒联合复方樟柳碱治疗特发性眼睑痉挛疗效观察

李群英，冯小梅，曹兴伟，张霞

特发性眼睑痉挛是指人单侧或双侧眼轮匝肌发 生非继发性非节律性的强直收缩，而眼部及其周围组织无器质性病变的一种较常见眼科疾病。本病多见于中老年女性，表现为眼睑不自主的抽动，频繁瞬目，患者自己不易察觉，发作时间及持续时间不定，严重者可连同面部肌肉一起抽动，导致睁眼困难、视物不清，甚至功能性失明。目前临床用于治疗特发性眼睑痉挛的方法虽多，但效果都不理想。肉毒杆菌注射治疗存在依赖性较强，毒副作用较大的缺点；手术治疗需要承担的较大风险，且对手术技术的要求较高，让患者不容易接受，临床应用受到限制。我们采用我院院内制剂眼舒颗粒内服联合复方樟柳碱注射液穴位注射治疗特发性眼睑痉挛，对其临床效果进行了观察，现总结报告如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

2015年6月—2016年5月在我院眼科门诊诊断为特发性眼睑痉挛患者62例（70只眼），已除外磁共振血管成像技术（MRA）显示有血管变异或占位性病变者，以及眼部或周围组织有炎症或器质性病变者。按病情严重程度分为：Ⅰ级0例，Ⅱ级9例（9只眼），Ⅲ级 38 例（43只眼），Ⅳ级 15 例（18 只眼）。采用随机数字表法分为两组：观察组31例（36只眼），其中男 10例（12只眼），女 21例（24只眼）；年龄 33～63 岁，（44.9±3.2）岁；病程 10 d~12 个月。对照组31例（34只眼），其中男9例（10只眼），女22例（24 只眼）；年龄 34～65 岁，（45.4±3.5）岁；病程 15 d~12个月。两组患者在性别、年龄、分级、病程等方面，差异均无统计学意义（P＞0.05）。本研究方案已通过医院伦理委员会批准，所有患者均签署治疗知情同意书。

诊断标准[1]轻者眼轮匝肌阵发性不自主的频繁小抽搐，不影响睁眼；重症者抽搐明显，导致睁眼困难，影响视物。

分级标准 按病情轻重程度，参照Cohen DA等分级法[2]，将特发性眼睑痉挛分为5个级别：0级，无痉挛；Ⅰ级，外部刺激导致瞬目次数增加；Ⅱ级，轻度，眼睑肌肉轻微颤动，无功能障碍；Ⅲ级，中度，眼睑肌肉痉挛明显，伴有轻度功能障碍；Ⅳ级，重度，严重的眼睑肌肉痉挛和功能障碍，影响工作和生活。

1.2 治疗方法

对照组 给予复方樟柳碱注射液 （华润紫竹药业有限公司生产）2 ml穴位注射，每日1次（若为双眼，则双侧同时注射，剂量加倍）。穴位选取方法：以太阳穴为主穴，若为上睑痉挛，则配攒竹、鱼腰；若为下睑痉挛则配承泣、四白。注射方法：选2 ml空针，抽取复方樟柳碱注射液2 ml，换4号针头备用；用聚维酮碘于患侧眼眶周围皮肤消毒后，按照针刺方法进针，确定回抽无血后缓慢注入药液（太阳穴位注射1.0 ml，其余2个穴位各注射0.5 ml）；拔针后用无菌棉签按压注射部位2~3 min，观察有无出血及其他不良反应。

观察组 在对照组治疗基础上加服我院自制的具有滋肝补肾、养血益视、祛风通络功效的院内制剂眼舒颗粒 （川药制字Z20080303，制剂许可20100042HZ，10 g×6 包/盒）。 药物组成：葛根、白芍、枸杞子、黄精、黄芪、当归、柴胡、川芎、地龙、全蝎、防风等。每次10 g，每日3次，温水冲服。

两组患者均以14 d为1个疗程，痊愈者终止治疗；好转或未愈者，休息7 d后继续下1个疗程；连续治疗3~4个疗程；随访12个月后评价疗效。

1.3 疗效判定标准[3]

痊愈：通过治疗眼睑痉挛由Ⅰ～Ⅳ级降低到0级者；显效：通过治疗眼睑痉挛由Ⅱ～Ⅳ级降低到Ⅰ级者；有效：通过治疗眼睑痉挛由Ⅳ级降低到Ⅲ级，或Ⅲ级降低到Ⅱ级者；无效：眼睑痉挛分级无降低者。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0软件进行统计。年龄、病程差异组间比较应用两独立样本t检验，临床疗效组间比较应用非参数两独立样本秩和检验，复发率比较应用χ2检验。以p＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较

观察组36只眼，痊愈18只眼，显效13只眼，有效4只眼，无效1只眼，总有效率97.2%；对照组34只眼，痊愈14只眼，显效9只眼，有效5只眼，无效6只眼，总有效率82.4%。观察组临床疗效明显好于对照组（Z=-2.184，P=0.029）。

2.2 复发情况比较

痊愈患者随访12个月，观察组有3只眼复发（3/18），复发率为16.7%；对照组有7只眼复发（7/14），复发率为50.0%。观察组复发率明显低于对照组（χ2=4.073，P=0.047）。两组复发患者再次使用眼舒颗粒联合复方樟柳碱治疗，眼睑痉挛仍能得到有效控制。

2.3 不良反应情况

两组患者治疗期间及随访过程中，均未出现明显不良反应及不适症状。

3 讨论

正常眼睑的开合是由面神经支配的眼轮匝肌和由动眼神经支配的提上睑肌共同作用来完成的。如果眼轮匝肌和提上睑肌的功能失调就会发生眼睑痉挛。临床上将眼部及其周围组织无器质性病变的眼睑痉挛称为特发性眼睑痉挛。特发性眼睑痉挛的患者多为单眼发病，男女患病比例约为 1∶2～1∶3[4]。发病年龄一般在40~60岁之间。近年来，随着生活工作节奏加快，社会压力增加，发病年龄越来越向年轻化发展，发病率也呈逐年增高趋势。本病最初的症状为偶然性的单眼或者双眼眼睑频繁眨动，继之出现睁眼困难，并伴疲劳、干涩、畏光等不同症状；随着病情进展，症状不断加重，痉挛频率逐渐增加，间歇时间越来越短，最后发展为持续性的痉挛而不欲睁眼，致功能性眼盲。

本病的发病机制目前尚不明确。过去大多数人认为，特发性眼睑痉挛是由精神因素引起的。通过长期临床观察发现，过大的精神压力可能诱发或加重眼睑痉挛的发生，而眼睑痉挛作为一种慢性进展性疾病反过来又可增加病人的焦虑和精神压力，如此循环往复，二者互为因果。目前认为特发性眼睑痉挛是一种功能性神经系统疾病，该病的发生可能与精神紧张、情绪激动、睡眠不足、过度劳累、视力疲劳、面瘫后遗症、遗传等多种因素相关。还有学者认为，眼睑痉挛的病理生理基础可能是面神经运动核兴奋性增高[5]。

中医学认为本病属于中医眼科 “胞轮振跳”范畴。在《目经大成》中称本病为“目瞤”。因目系连于肝，眼睑属于脾，肝主经筋，脾主肌肉，肝脾功能失调，则必致眼睑肌肉拘急痉挛，胞轮振跳抽搐不止。若精神紧张，情绪激动，肝郁气滞，横逆犯脾，脾胃虚弱，气血生化不足，不能上荣胞睑；或久病体虚，气血亏损，胞睑筋肉失养；或过度劳累，睡眠不足，劳瞻竭视，耗伤精血，肝肾亏损，虚风内动，牵拽胞睑，都可能导致特发性眼睑痉挛的发生。

复方樟柳碱注射液的主要成分为氢溴酸樟柳碱及盐酸普鲁卡因。氢溴酸樟柳碱可松弛平滑肌，调节血管张力，解除血管痉挛，对高级神经系统活动有良好的调整作用；盐酸普鲁卡因具有阻断神经冲动传导，改善组织供氧，减轻神经肌肉的刺激，缓解眼部痉挛的作用[6]。以往大多数的研究已经证明颞浅动脉旁注射复方樟柳碱治疗眼睑痉挛和眼外肌麻痹具有较好的临床疗效。本研究采取眼眶周围穴位注射复方樟柳碱的方法来治疗眼睑痉挛，既能起到针刺穴位的作用，又能通过药物直接作用于眼轮匝肌周围的神经及血管组织，增强植物神经末梢的调节功能，抑制大脑皮层的兴奋和神经冲动，改善眼部血液循环，从而达到治疗眼睑痉挛的目的[7]。经临床观察眼眶周围穴位注射复方樟柳碱治疗特发性眼睑痉挛的总有效率为82.35%。

眼舒颗粒为我院自主研制的用于治疗干眼症、视疲劳的院内制剂。方中黄芪、当归、白芍健脾益气养血；枸杞子、黄精滋养肝肾；葛根、川芎、地龙，行气活血、解肌通络；全蝎、防风祛风解痉；柴胡疏散风邪，作为引药，与当归、白芍配伍可疏肝解郁，与黄芪配伍可升提阳气、引药上行。全方共奏滋肝补肾健脾、益气养血和血、祛风解痉通络之功，使气血调和，络脉畅通，眼睑肌肉得以濡养，则眼睑痉挛症状自然缓解[8]。

本研究结果显示，眼舒颗粒内服联合复方樟柳碱注射液穴位注射治疗特发性眼睑痉挛（总有效率97.2%）与单纯应用复方樟柳碱注射液穴位注射比较，疗效更好，复发率更低，且无副作用及不良反应。该技术操作简单，容易掌握，患者依从性较好，适用于基层推广和应用。但由于本研究样本较少，缺乏多中心研究，还有待进一步扩充样本，进行验证。